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ハイチにおける腹膜炎の記述的および相関的研究。

2020年2月1日 更新者:JEAN PAUL Axler、Universite d'Etat d'Haiti

2013 年 1 月から 2018 年 12 月までの期間中のハイチ州立大学病院の外科部門における腹膜炎の疫学的、臨床的および病因学的特徴の記述的および相関的研究

主な目的:

ハイチ州立大学病院の外科部門における腹膜炎とその合併症の重症度に関連する有病率、病因、および要因を研究すること。

副次的な目的:

  • 疫学的特徴を特定します。
  • サービスで発生した主な病因を説明する
  • 治療に必要な時間と、腹膜炎の進行に対するその結果を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全身性二次性腹膜炎は、外科部門で遭遇する最も一般的な緊急事態の 1 つです。 これは、最大 20% の死亡率を伴う主要な外科的疾患であり、虫垂炎および腸閉塞に次いで 3 番目に多い外科的腹部の原因として分類されています。 外科的管理の遅れは、死亡率を高める条件です。 腹膜炎の早期予後評価は、疾患の重症度を客観的に分類するために不可欠ですが、大多数の患者の医療施設への紹介が遅れると、この状況に影響を与え、効果的な管理がさらに複雑になり、合併症の発生が促進されます。 腹膜炎の重症度を分類することは、意思決定に大きく貢献し、管理を改善することが観察されています。 したがって、急性腹膜炎の重症度を評価するために、多くのスコアリング システムが設計され、正常に使用されています。たとえば、急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) II スコア、簡易急性生理学スコア (SAPS)、敗血症重症度スコア (SSS)、ランソン スコアなどがあります。 、Imrite スコア、マンハイム腹膜炎指数 (MPI) 6。 マンハイム腹膜炎指数 (MPI) は特定のスコアであり、非常に正確であり、臨床パラメーターを簡単に操作できるため、腹膜炎患者の個々の予後を予測できます。 ハイチでは、外科的病理に関する研究はほとんどありません。 また、腹膜炎に関しては、2 つの論文のみがリストされており、その中には、5 年にわたって腹膜炎の主な病因を提示している Jacques Julmice 博士が 176 人の患者に対して Cap-Haitian の Justinian University Hospital で実施したものも含まれます。年期間。 もう 1 つはアルバート シュヴァイツァー病院で Moise Aristide 博士が腹膜炎の病因について行ったものです。 これらの 2 つの研究は、国の大都市圏 (最も人口の多い地域) の外で実施されており、治療に必要な時間や腹膜炎の重力要因を考慮せずに、異なる病因を調査しただけです。 したがって、私たちの研究は、国の大都市圏の主要な紹介病院における腹膜炎の人口統計学的、臨床的および病因学的要因、ならびに治療に必要な時間および疾患の重症度との関係を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ouest
      • Port-au-Prince、Ouest、ハイチ、HT6140
        • Axler JEAN PAUL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~82年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、研究期間中に腹膜炎病棟で診断され、入院し、手術を受けたすべての患者で構成されています。

サンプリングは、確率的で単純なランダム サンプリングです。 サンプルサイズを推定するために、熱帯環境における腹膜炎の特異性に関するアフリカの研究の腹膜炎の有病率を考慮しました。この環境は、生態学的、人口統計学的、疫学的な観点から私たちの現実を反映しています。 選択した標準エラー率は 5% でした。 これにより、97% の信頼区間でサンプルを 88 と見積もることができます。 ハイチ州立大学病院で行方不明のファイルが見つかる可能性を考慮して、サンプルは 20% (標準の無回答率) に調整されました。

説明

包含基準:

期間中に当科で腹膜炎の診断・手術を受けた患者。

記録が(年齢、性別で)識別され、少なくとも手術プロトコルで識別された臨床的および病因学的診断を有する患者。

除外基準:

記録が不完全な患者。

術後腹膜炎の症例。

10歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:入会直後、30分まで
各患者のファイル エントリで報告される心拍数/分
入会直後、30分まで
呼吸数
時間枠:入会直後、30分まで
エントリのファイルで報告されたサイクル/分の呼吸数
入会直後、30分まで
温度
時間枠:入会直後、30分まで
エントリのファイルで報告された摂氏温度
入会直後、30分まで
血圧
時間枠:入会直後、30分まで
エントリのファイルで報告された mmHg 単位の収縮期血圧
入会直後、30分まで
病因診断
時間枠:術後すぐ
操作プロトコルに保持される最終診断
術後すぐ
人口統計パラメータ
時間枠:入学時
入学ファイルに記載されている年齢
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の発症
時間枠:入学直後
来院までの日数
入学直後
手術前の遅延
時間枠:術後すぐ
介入日から入院日までの日数を表す術前時間
術後すぐ
術後の遅延
時間枠:入院直後
介入日から患者が退院するまでの日数
入院直後
病院での遅延
時間枠:入院直後
入院日から退院日までの日数
入院直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sterman Toussaint, MD、Universite d'Etat d'Haiti

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年3月20日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月1日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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