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Beschreibende und korrelative Studie der Peritonitis in Haiti.

1. Februar 2020 aktualisiert von: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Deskriptive und korrelative Studie der epidemiologischen, klinischen und ätiologischen Merkmale der Peritonitis in der chirurgischen Abteilung des staatlichen Universitätskrankenhauses von Haiti im Zeitraum von Januar 2013 bis Dezember 2018

Das primäre Ziel:

Es sollten die Prävalenz, Ätiologie und Faktoren im Zusammenhang mit der Schwere der Peritonitis und ihren Komplikationen in der chirurgischen Abteilung des staatlichen Universitätskrankenhauses von Haiti untersucht werden.

Sekundäre Ziele:

  • Identifizieren Sie epidemiologische Merkmale.
  • Beschreiben Sie die wichtigsten Ätiologien, die im Dienst angetroffen werden
  • Messen Sie die für die Behandlung erforderliche Zeit und ihre Auswirkungen auf die Entwicklung der Peritonitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die generalisierte sekundäre Peritonitis ist einer der häufigsten Notfälle in chirurgischen Abteilungen. Es ist eine schwerwiegende chirurgische Erkrankung mit einer Sterblichkeit von bis zu 20 % und wird nach Blinddarmentzündung und Darmverschluss als dritthäufigste Ursache für chirurgische Abdomen eingestuft. Verzögerungen bei der chirurgischen Behandlung sind Bedingungen, die die Sterblichkeit erhöhen. Während eine frühzeitige prognostische Beurteilung der Peritonitis für die objektive Einstufung des Schweregrads der Erkrankung unerlässlich ist, wirkt sich die späte Vorstellung der Mehrheit der Patienten in Gesundheitseinrichtungen auf diese Situation aus, was ein effektives Management weiter erschwert und das Auftreten von Komplikationen fördert . Es wurde beobachtet, dass die Klassifizierung des Schweregrades einer Peritonitis einen großen Beitrag zur Entscheidungsfindung leistet und das Management verbessert. Daher wurden viele Scoring-Systeme entwickelt und erfolgreich eingesetzt, um den Schweregrad einer akuten Peritonitis zu beurteilen, darunter: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score, Simplified Acute Physiology Score (SAPS), Sepsis Severity Score (SSS), Ranson Score , Imrite-Score, Mannheimer Peritonitis-Index (MPI) 6. Der Mannheimer Peritonitis-Index (MPI) ist ein spezifischer Score, der sehr genau ist und eine einfache Manipulation klinischer Parameter ermöglicht, wodurch die individuelle Prognose von Patienten mit Peritonitis vorhergesagt werden kann . In Haiti sind nur wenige Studien zu chirurgischen Pathologien verfügbar. Und in Bezug auf Peritonitis wurden nur zwei Dissertationen zu diesem Thema aufgeführt, darunter eine, die am Justinian University Hospital von Cap-Haitian an 176 Patienten von Dr. Jacques Julmice durchgeführt wurde, der die wichtigsten Ursachen der Peritonitis über einen Zeitraum von 5 Jahren darstellt. Jahr Zeitraum. Und die andere, die am Albert Schweizer Hospital von Dr. Moise Aristide durchgeführt wurde, immer noch über die ätiologischen Faktoren der Peritonitis. Diese beiden Studien wurden außerhalb der Metropolregion des Landes (der am dichtesten besiedelten Region) durchgeführt und untersuchten nur die verschiedenen Ätiologien, ohne die für die Behandlung erforderliche Zeit und die Schwerefaktoren der Peritonitis zu berücksichtigen. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die demografischen, klinischen und ätiologischen Faktoren der Peritonitis im Hauptüberweisungskrankenhaus in der Metropolregion des Landes sowie die für die Behandlung erforderliche Zeit und ihre Beziehung zur Schwere der Erkrankung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 82 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Peritonitisstation diagnostiziert, hospitalisiert und operiert wurden.

Stichproben sind probabilistische, einfache Zufallsstichproben. Zur Schätzung der Stichprobengröße haben wir die Peritonitis-Prävalenz einer afrikanischen Studie zur Besonderheit der Peritonitis in tropischen Umgebungen berücksichtigt, einer Umgebung, die unsere Realität in ökologischer, demografischer und epidemiologischer Hinsicht widerspiegelt, nämlich 19%. Die gewählte Standardfehlerquote betrug 5 %. Dies ermöglicht es uns, unsere Stichprobe auf 88 mit einem Konfidenzintervall von 97 % zu schätzen. Angesichts der Möglichkeit, fehlende Akten im staatlichen Universitätskrankenhaus von Haïti zu finden, wurde unsere Stichprobe auf 20 % angepasst (Standardrate der Nichtbeantwortung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, deren Bauchfellentzündung in diesem Zeitraum in der Abteilung gestellt und operiert wurde.

Patient, dessen Akte (mit Alter, Geschlecht) zumindest mit der im Operationsprotokoll identifizierten klinischen und ätiologischen Diagnose identifiziert wird.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen.

Fälle von postoperativer Peritonitis.

Patient unter 10 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Herzfrequenzzahl der Schläge/min, die im Dateieintrag für jeden Patienten angegeben ist
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Atemfrequenz Anzahl der Zyklen/min, die in der Eingabedatei angegeben ist
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Temperatur in Celsius, die in der Eingangsakte angegeben ist
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Systolischer Blutdruck in mmHg, der in der Eingangsakte angegeben ist
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
Ätiologische Diagnose
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
endgültige Diagnose im Operationsprotokoll festgehalten
unmittelbar nach der Operation
Demografische Parameter
Zeitfenster: beim Einlass
Alter in Jahren wie im Zulassungsdossier beschrieben
beim Einlass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Symptome
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme
Tage bevor ich ins Krankenhaus komme
unmittelbar nach der Aufnahme
Verzögerung in der Prä-OP
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
die präoperative Zeit in Tagen, die die Zeit zwischen dem Datum des Eingriffs und dem Datum der Aufnahme beschreibt
unmittelbar nach der Operation
Verzögerung in der Post-OP
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
die Zeit in Tagen zwischen dem Datum des Eingriffs und der Entlassung des Patienten im Krankenhaus
unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
Verspätung im Krankenhaus
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
die Zeit in Tagen zwischen dem Datum der Aufnahme und dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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