- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04182217
Beschreibende und korrelative Studie der Peritonitis in Haiti.
Deskriptive und korrelative Studie der epidemiologischen, klinischen und ätiologischen Merkmale der Peritonitis in der chirurgischen Abteilung des staatlichen Universitätskrankenhauses von Haiti im Zeitraum von Januar 2013 bis Dezember 2018
Das primäre Ziel:
Es sollten die Prävalenz, Ätiologie und Faktoren im Zusammenhang mit der Schwere der Peritonitis und ihren Komplikationen in der chirurgischen Abteilung des staatlichen Universitätskrankenhauses von Haiti untersucht werden.
Sekundäre Ziele:
- Identifizieren Sie epidemiologische Merkmale.
- Beschreiben Sie die wichtigsten Ätiologien, die im Dienst angetroffen werden
- Messen Sie die für die Behandlung erforderliche Zeit und ihre Auswirkungen auf die Entwicklung der Peritonitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
- Axler JEAN PAUL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Peritonitisstation diagnostiziert, hospitalisiert und operiert wurden.
Stichproben sind probabilistische, einfache Zufallsstichproben. Zur Schätzung der Stichprobengröße haben wir die Peritonitis-Prävalenz einer afrikanischen Studie zur Besonderheit der Peritonitis in tropischen Umgebungen berücksichtigt, einer Umgebung, die unsere Realität in ökologischer, demografischer und epidemiologischer Hinsicht widerspiegelt, nämlich 19%. Die gewählte Standardfehlerquote betrug 5 %. Dies ermöglicht es uns, unsere Stichprobe auf 88 mit einem Konfidenzintervall von 97 % zu schätzen. Angesichts der Möglichkeit, fehlende Akten im staatlichen Universitätskrankenhaus von Haïti zu finden, wurde unsere Stichprobe auf 20 % angepasst (Standardrate der Nichtbeantwortung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, deren Bauchfellentzündung in diesem Zeitraum in der Abteilung gestellt und operiert wurde.
Patient, dessen Akte (mit Alter, Geschlecht) zumindest mit der im Operationsprotokoll identifizierten klinischen und ätiologischen Diagnose identifiziert wird.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen.
Fälle von postoperativer Peritonitis.
Patient unter 10 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Herzfrequenzzahl der Schläge/min, die im Dateieintrag für jeden Patienten angegeben ist
|
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Atemfrequenz Anzahl der Zyklen/min, die in der Eingabedatei angegeben ist
|
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Temperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Temperatur in Celsius, die in der Eingangsakte angegeben ist
|
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Blutdruck
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Systolischer Blutdruck in mmHg, der in der Eingangsakte angegeben ist
|
unmittelbar nach der Aufnahme, bis zu 30 Minuten
|
Ätiologische Diagnose
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
|
endgültige Diagnose im Operationsprotokoll festgehalten
|
unmittelbar nach der Operation
|
Demografische Parameter
Zeitfenster: beim Einlass
|
Alter in Jahren wie im Zulassungsdossier beschrieben
|
beim Einlass
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn der Symptome
Zeitfenster: unmittelbar nach der Aufnahme
|
Tage bevor ich ins Krankenhaus komme
|
unmittelbar nach der Aufnahme
|
Verzögerung in der Prä-OP
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
|
die präoperative Zeit in Tagen, die die Zeit zwischen dem Datum des Eingriffs und dem Datum der Aufnahme beschreibt
|
unmittelbar nach der Operation
|
Verzögerung in der Post-OP
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
|
die Zeit in Tagen zwischen dem Datum des Eingriffs und der Entlassung des Patienten im Krankenhaus
|
unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
|
Verspätung im Krankenhaus
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
|
die Zeit in Tagen zwischen dem Datum der Aufnahme und dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
unmittelbar nach einem Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Miami VAHS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bauchfellentzündung
-
Asan Medical CenterBeendetVerdacht auf tuberkulöse PeritonitisKorea, Republik von
-
Odense University HospitalRekrutierungFäkale Peritonitis | Sekundäre Peritonitis | Diffus; BauchfellentzündungDänemark
-
Tampere UniversityAbgeschlossenAszites | Spontane bakterielle Peritonitis | Primäre PeritonitisFinnland
-
University of Colorado, DenverBeendetBauchfellentzündung | Bakterielle PeritonitisVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenPostoperative PeritonitisFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierung
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenInfektiöse PeritonitisVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungSpontane bakterielle Peritonitis
-
Tanta UniversityRekrutierungSpontane bakterielle PeritonitisÄgypten
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktiv, nicht rekrutierendSpontane bakterielle PeritonitisVereinigtes Königreich