Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opisowe i korelacyjne badanie zapalenia otrzewnej na Haiti.

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Badanie opisowe i korelacyjne charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej i etiologicznej zapalenia otrzewnej na oddziale chirurgicznym Państwowego Szpitala Uniwersyteckiego na Haiti w okresie od stycznia 2013 r. do grudnia 2018 r.

Główny cel:

Zbadanie częstości występowania, etiologii i czynników związanych z ciężkością zapalenia otrzewnej i jego powikłań na oddziale chirurgii Państwowego Szpitala Uniwersyteckiego na Haiti.

Cele drugorzędne:

  • Zidentyfikuj cechy epidemiologiczne.
  • Opisz główne etiologie występujące w serwisie
  • Zmierz czas potrzebny do leczenia i jego wpływ na rozwój zapalenia otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uogólnione wtórne zapalenie otrzewnej jest jednym z najczęstszych stanów nagłych spotykanych na oddziałach chirurgicznych. Jest to poważny stan chirurgiczny ze śmiertelnością do 20% i klasyfikowany jako trzecia najczęstsza przyczyna chirurgicznych brzuchów po zapaleniu wyrostka robaczkowego i niedrożności jelit. Opóźnienia w leczeniu chirurgicznym są stanami zwiększającymi śmiertelność. O ile wczesna ocena prognostyczna zapalenia otrzewnej jest niezbędna do obiektywnej klasyfikacji ciężkości choroby, o tyle późne zgłaszanie się większości pacjentów do placówek służby zdrowia wpływa na tę sytuację, dodatkowo komplikując skuteczne postępowanie i sprzyjając występowaniu powikłań. Zaobserwowano, że klasyfikacja ciężkości zapalenia otrzewnej ma duży wpływ na podejmowanie decyzji i poprawia zarządzanie. W związku z tym opracowano wiele systemów punktacji, które z powodzeniem stosowano do oceny ciężkości ostrego zapalenia otrzewnej, w tym: punktacja II oceny fizjologii ostrej i stanu zdrowia przewlekłego (APACHE), punktacja uproszczonej fizjologii ostrej (SAPS), punktacja nasilenia sepsy (SSS), punktacja Ransona , wynik Imrite, wskaźnik zapalenia otrzewnej Mannheima (MPI) 6. Mannheim Peritonitis Index (MPI) to specyficzna skala, która jest bardzo dokładna i umożliwia łatwą manipulację parametrami klinicznymi, umożliwiając przewidywanie indywidualnego rokowania pacjentów z zapaleniem otrzewnej. Na Haiti dostępnych jest niewiele badań dotyczących patologii chirurgicznych. A jeśli chodzi o zapalenie otrzewnej, wymieniono tylko dwie prace magisterskie na ten temat, w tym jedną przeprowadzoną w Szpitalu Uniwersyteckim Justyniana w Cap-Haitian na 176 pacjentach przez dr Jacquesa Julmice'a, który przedstawia główne etiologie zapalenia otrzewnej na przestrzeni 5- okres roku. A drugi przeprowadzony w Szpitalu Alberta Schweizera przez dr Moise Aristide, wciąż dotyczący czynników etiologicznych zapalenia otrzewnej. Te dwa badania są przeprowadzane poza regionem metropolitalnym kraju (najbardziej zaludnionym regionem) i badają jedynie różne etiologie bez uwzględnienia czasu wymaganego do leczenia i czynników ciężkości zapalenia otrzewnej. Dlatego nasze badanie ma na celu poznanie demograficznych, klinicznych i etiologicznych czynników zapalenia otrzewnej w głównym szpitalu referencyjnym w regionie metropolitalnym kraju, a także czasu potrzebnego na leczenie i jego związku z ciężkością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 82 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną stanowili wszyscy chorzy zdiagnozowani, hospitalizowani i operowani na oddziale zapalenia otrzewnej w okresie objętym badaniem.

Próbkowanie jest probabilistycznym, prostym próbkowaniem losowym. Aby oszacować wielkość próby, wzięliśmy pod uwagę częstość występowania zapalenia otrzewnej w afrykańskim badaniu dotyczącym specyfiki zapalenia otrzewnej w środowiskach tropikalnych, środowisku, które odzwierciedla naszą rzeczywistość pod względem ekologicznym, demograficznym i epidemiologicznym, a mianowicie 19%. Wybrany standardowy poziom błędu wynosił 5%. To pozwala nam oszacować naszą próbę na 88 z przedziałem ufności 97%. Biorąc pod uwagę możliwość znalezienia brakujących plików w Państwowym Szpitalu Uniwersyteckim na Haïti, nasza próba została dostosowana do 20% (standardowy odsetek braku odpowiedzi).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których rozpoznano zapalenie otrzewnej i operowano na oddziale w tym okresie.

Pacjent, którego zapis jest identyfikowany (z wiekiem, płcią) z co najmniej rozpoznaniem klinicznym i etiologicznym określonym w protokole operacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z niepełną dokumentacją.

Przypadki pooperacyjnego zapalenia otrzewnej.

Pacjent poniżej 10 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Liczba uderzeń serca na minutę podana we wpisie w pliku dla każdego pacjenta
bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Częstość oddechów liczba cykli/min podana w pliku wpisu
bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Temperatura
Ramy czasowe: bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Temperatura w stopniach Celsjusza podana w pliku wpisu
bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg podane w aktach wpisu
bezpośrednio po przyjęciu, do 30 minut
Diagnoza etiologiczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ostateczna diagnoza zachowana w protokole operacyjnym
bezpośrednio po zabiegu
Parametry demograficzne
Ramy czasowe: podczas przyjęcia
Wiek w latach opisany w aktach rekrutacyjnych
podczas przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek objawów
Ramy czasowe: zaraz po przyjęciu
Dni przed przybyciem do szpitala
zaraz po przyjęciu
Opóźnienie w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
czas przedoperacyjny w dniach, który opisuje czas między datą interwencji a datą przyjęcia
bezpośrednio po zabiegu
Opóźnienie w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: bezpośrednio po hospitalizacji
czas w dniach między datą interwencji a opuszczeniem szpitala przez pacjenta
bezpośrednio po hospitalizacji
Opóźnienie w szpitalu
Ramy czasowe: bezpośrednio po hospitalizacji
czas w dniach między datą przyjęcia a datą opuszczenia szpitala
bezpośrednio po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj