Описательное и корреляционное исследование перитонита на Гаити.
1 февраля 2020 г. обновлено: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti
Описательное и корреляционное исследование эпидемиологических, клинических и этиологических характеристик перитонита в хирургическом отделении Государственной университетской больницы Гаити в период с января 2013 г. по декабрь 2018 г.
Основная цель:
Изучить распространенность, этиологию и факторы, связанные с тяжестью перитонита и его осложнений в хирургическом отделении Государственной университетской больницы Гаити.
Второстепенные цели:
- Определите эпидемиологические особенности.
- Опишите основные этиологии, встречающиеся в службе
- Измерьте время, необходимое для лечения, и его влияние на развитие перитонита.
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенный вторичный перитонит - одно из наиболее частых неотложных состояний, встречающихся в хирургических отделениях.
Это серьезное хирургическое заболевание со смертностью до 20%, классифицируемое как третья по частоте причина хирургического живота после аппендицита и кишечной непроходимости.
Задержки в хирургическом лечении являются условиями, которые увеличивают смертность.
В то время как ранняя прогностическая оценка перитонита необходима для объективной классификации тяжести заболевания, поздняя госпитализация большинства пациентов в лечебные учреждения влияет на эту ситуацию, еще более затрудняя эффективное лечение и способствуя возникновению осложнений.
Было замечено, что классификация тяжести перитонита вносит большой вклад в принятие решений и улучшает лечение.
Таким образом, для оценки тяжести острого перитонита было разработано и успешно используется множество систем подсчета баллов, в том числе: Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II балл, Упрощенная острая физиологическая шкала (SAPS), Шкала тяжести сепсиса (SSS), Шкала Рэнсона , показатель Imrite, индекс перитонита Мангейма (MPI) 6.
Индекс перитонита Мангейма (MPI) представляет собой специфическую шкалу, которая отличается высокой точностью и позволяет легко манипулировать клиническими параметрами, что позволяет прогнозировать индивидуальный прогноз пациентов с перитонитом.
На Гаити доступно несколько исследований хирургических патологий.
Что касается перитонита, то на эту тему были перечислены только две диссертационные работы, в том числе одна, выполненная в Университетской больнице Юстиниана в Кап-Аитиане на 176 пациентах доктором Жаком Жюлмисом, который представляет основные этиологии перитонита в течение 5-ти лет. летний период.
И другой, проведенный в больнице Альберта Швейцера доктором Моисом Аристидом, все еще на этиологических факторах перитонита.
Эти два исследования проводятся за пределами агломерации страны (наиболее густонаселенного региона) и именно в них изучались только разные этиологии без учета времени, необходимого для лечения, и факторов тяжести перитонита.
Поэтому наше исследование направлено на изучение демографических, клинических и этиологических факторов перитонита в головной специализированной больнице столичного региона страны, а также сроков лечения и его связи с тяжестью заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Гаити, HT6140
- Axler JEAN PAUL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 82 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из всех пациентов, диагностированных, госпитализированных и прооперированных в отделении перитонита в течение периода исследования.
Выборка является вероятностной, простой случайной выборкой. Чтобы оценить размер выборки, мы рассмотрели распространенность перитонита в африканском исследовании особенностей перитонита в тропической среде, окружающей среде, которая отражает нашу реальность с экологической, демографической и эпидемиологической точек зрения, а именно 19%. Выбранная стандартная частота ошибок составила 5%. Это позволяет нам оценить нашу выборку в 88 с доверительным интервалом 97%. Учитывая возможность обнаружения отсутствующих файлов в Государственной университетской больнице Гаити, наша выборка была скорректирована до 20% (стандартный показатель отсутствия ответов).
Описание
Критерии включения:
Больные, которым был поставлен диагноз перитонит и оперированы в отделении в течение периода.
Пациент, запись которого идентифицирована (с указанием возраста, пола), по крайней мере, с клиническим и этиологическим диагнозом, указанным в операционном протоколе.
Критерий исключения:
Пациенты с неполными записями.
Случаи послеоперационного перитонита.
Пациент в возрасте до 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: сразу после поступления, до 30 минут
|
Частота сердечных сокращений, количество ударов в минуту, указанное в записи файла для каждого пациента
|
сразу после поступления, до 30 минут
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: сразу после поступления, до 30 минут
|
Частота дыхания, число циклов/мин, указанное в файле записи
|
сразу после поступления, до 30 минут
|
|
Температура
Временное ограничение: сразу после поступления, до 30 минут
|
Температура в градусах Цельсия, указанная в файле записи
|
сразу после поступления, до 30 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: сразу после поступления, до 30 минут
|
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст., указанное в файле записи
|
сразу после поступления, до 30 минут
|
|
Этиологический диагноз
Временное ограничение: сразу после операции
|
окончательный диагноз сохраняется в операционном протоколе
|
сразу после операции
|
|
Демографические параметры
Временное ограничение: во время приема
|
Возраст в годах, указанный в досье о поступлении
|
во время приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало симптомов
Временное ограничение: сразу после поступления
|
Дней до прихода в больницу
|
сразу после поступления
|
|
Задержка перед операцией
Временное ограничение: сразу после операции
|
предоперационное время в днях, которое описывает время между датой вмешательства и датой госпитализации
|
сразу после операции
|
|
Задержка после операции
Временное ограничение: сразу после госпитализации
|
время в днях между датой вмешательства и выпиской больного из стационара
|
сразу после госпитализации
|
|
Задержка в больнице
Временное ограничение: сразу после госпитализации
|
время в днях между датой поступления и датой выписки из стационара
|
сразу после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .