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Etude descriptive et corrélationnelle des péritonites en Haïti.

1 février 2020 mis à jour par: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Étude descriptive et corrélationnelle des caractéristiques épidémiologiques, cliniques et étiologiques des péritonites au service de chirurgie de l'hôpital universitaire d'État d'Haïti durant la période allant de janvier 2013 à décembre 2018

L'objectif premier :

Étudier la prévalence, l'étiologie et les facteurs associés à la sévérité de la péritonite et de ses complications dans le service de chirurgie de l'Hôpital Universitaire d'État d'Haïti.

Objectifs secondaires :

  • Identifier les caractéristiques épidémiologiques.
  • Décrire les principales étiologies rencontrées dans le service
  • Mesurer le temps nécessaire au traitement et ses conséquences sur l'évolution de la péritonite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La péritonite secondaire généralisée est l'une des urgences les plus fréquemment rencontrées dans les services de chirurgie. Il s'agit d'une affection chirurgicale majeure avec une mortalité allant jusqu'à 20 % et classée comme la troisième cause la plus fréquente d'abdomen chirurgical après l'appendicite et l'occlusion intestinale. Les retards dans la prise en charge chirurgicale sont des conditions qui augmentent la mortalité. Alors que l'évaluation pronostique précoce de la péritonite est essentielle pour la classification objective de la gravité de la maladie, la présentation tardive de la majorité des patients aux établissements de santé affecte cette situation, compliquant encore une prise en charge efficace et favorisant la survenue de complications. Il a été observé que la classification de la sévérité de la péritonite a une contribution majeure à la prise de décision et améliore la prise en charge. Ainsi, de nombreux systèmes de notation ont été conçus et utilisés avec succès pour évaluer la sévérité de la péritonite aiguë, notamment : le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II, le score simplifié de physiologie aiguë (SAPS), le score de gravité du sepsis (SSS), le score de Ranson , score d'Imrite, indice de péritonite de Mannheim (MPI) 6. Le Mannheim Peritonitis Index (MPI) est un score spécifique, très précis et permettant de manipuler facilement les paramètres cliniques, permettant de prédire le pronostic individuel des patients atteints de péritonite. En Haïti, peu d'études sur les pathologies chirurgicales sont disponibles. Et en ce qui concerne les péritonites, seuls deux travaux de thèse ont été recensés sur le sujet, dont un réalisé au CHU Justinien du Cap-Haïtien sur 176 patients par le Dr Jacques Julmice, qui présente les principales étiologies des péritonites sur une durée de 5- période de l'année. Et l'autre réalisée à l'Hôpital Albert Schweizer par le Dr Moise Aristide, toujours sur les facteurs étiologiques de la péritonite. Ces deux études sont réalisées en dehors de la région métropolitaine du pays (région la plus peuplée) et qu'elles n'ont exploré que les différentes étiologies sans tenir compte du temps nécessaire au traitement et des facteurs de gravité de la péritonite. Par conséquent, notre étude vise à explorer les facteurs démographiques, cliniques et étiologiques de la péritonite dans le principal hôpital de référence de la région métropolitaine du pays, ainsi que le temps nécessaire au traitement et sa relation avec la gravité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haïti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 82 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude est composée de tous les patients diagnostiqués, hospitalisés et opérés dans le service de péritonite pendant la période d'étude.

L'échantillonnage est probabiliste, un échantillonnage aléatoire simple. Pour estimer la taille de l'échantillon, nous avons considéré la prévalence de la péritonite d'une étude africaine sur la particularité de la péritonite en milieu tropical, milieu qui reflète notre réalité en termes écologiques, démographiques et épidémiologiques, à savoir 19%. Le taux d'erreur standard choisi était de 5 %. Cela nous permet d'estimer notre échantillon à 88 avec un intervalle de confiance de 97%. Compte tenu de la possibilité de retrouver des dossiers manquants au CHU d'Haïti, notre échantillon a été ajusté à 20% (taux standard de non-réponse).

La description

Critère d'intégration:

Patients dont le diagnostic de péritonite a été posé et opéré dans le service au cours de la période.

Patient dont le dossier est identifié (avec âge, sexe) avec au moins le diagnostic clinique et étiologique identifié dans le protocole opératoire.

Critère d'exclusion:

Patients dont le dossier est incomplet.

Cas de péritonite post-opératoire.

Patient de moins de 10 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Fréquence cardiaque nombre de battements/min rapporté dans l'entrée du fichier pour chaque patient
immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Fréquence respiratoire
Délai: immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Fréquence respiratoire nombre de cycle/min reporté dans le dossier d'entrée
immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Température
Délai: immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Température en celsius reportée dans le fichier d'entrée
immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Pression artérielle
Délai: immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Tension artérielle systolique en mmHg reportée dans le dossier d'entrée
immédiatement après l'admission, jusqu'à 30 minutes
Diagnostic étiologique
Délai: immédiatement après la chirurgie
diagnostic final retenu dans le protocole opératoire
immédiatement après la chirurgie
Paramètres démographiques
Délai: lors de l'admission
Âge en années décrit dans le dossier d'admission
lors de l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition des symptômes
Délai: immédiatement après l'admission
Quelques jours avant de venir à l'hôpital
immédiatement après l'admission
Retard en pré-op
Délai: immédiatement après la chirurgie
le délai préopératoire en jours qui décrit le délai entre la date de l'intervention et la date d'admission
immédiatement après la chirurgie
Retard en post-op
Délai: immédiatement après l'hospitalisation
le délai en jours entre la date de l'intervention et la sortie du patient à l'hôpital
immédiatement après l'hospitalisation
Retard à l'hôpital
Délai: immédiatement après l'hospitalisation
le temps en jours entre la date d'admission et la date de sortie de l'hôpital
immédiatement après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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