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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04182217
아이티에서 복막염의 기술 및 상관 연구.
2020년 2월 1일 업데이트: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti
2013년 1월부터 2018년 12월까지 아이티 주립대학병원 외과의 복막염의 역학적, 임상적, 병인학적 특성에 대한 서술적, 상관적 연구
주요 목표:
아이티 주립 대학 병원 외과에서 복막염의 중증도 및 합병증과 관련된 유병률, 병인 및 요인을 연구합니다.
보조 목표:
- 역학적 특성을 파악합니다.
- 서비스에서 발생하는 주요 원인을 설명하십시오.
- 치료에 필요한 시간과 복막염 진행에 대한 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
일반화된 속발성 복막염은 수술 부서에서 접하게 되는 가장 흔한 응급 상황 중 하나입니다.
최대 20%의 사망률을 보이는 주요 수술 질환으로 맹장염, 장폐색 다음으로 수술 복부의 세 번째로 흔한 원인으로 분류됩니다.
수술 관리의 지연은 사망률을 증가시키는 조건입니다.
복막염의 조기 예후 평가는 질병의 중증도를 객관적으로 분류하는 데 필수적이지만 대부분의 환자가 의료 시설에 늦게 내원하는 것은 이러한 상황에 영향을 미치므로 효과적인 관리를 더욱 복잡하게 만들고 합병증의 발생을 촉진합니다.
복막염의 중증도를 분류하는 것은 의사 결정에 크게 기여하고 관리를 개선하는 것으로 관찰되었습니다.
따라서 APACHE(급성 생리 및 만성 건강 평가) II 점수, SAPS(단순 급성 생리학 점수), SSS(패혈증 심각도 점수), Ranson 점수 등 급성 복막염의 중증도를 평가하기 위해 많은 채점 시스템이 설계되고 성공적으로 사용되었습니다. , 임라이트 점수, 만하임 복막염 지수(MPI) 6.
만하임 복막염 지수(MPI)는 특정 점수로 매우 정확하고 임상 매개변수를 쉽게 조작할 수 있어 복막염 환자의 개별 예후를 예측할 수 있습니다.
아이티에서는 수술 병리학에 대한 연구가 거의 없습니다.
그리고 복막염에 관해서는 5년에 걸쳐 복막염의 주요 병인을 제시한 Dr. Jacques Julmice가 Cap-Haitian의 Justinian University Hospital에서 176명의 환자를 대상으로 수행한 논문을 포함하여 이 주제에 대한 논문은 2개뿐입니다. 년 기간.
그리고 다른 하나는 Albert Schweizer 병원에서 Dr. Moise Aristide가 수행한 것으로 여전히 복막염의 병인학적 요인에 관한 것입니다.
이 두 연구는 수도권(인구가 가장 많은 지역) 이외 지역에서 진행되었으며, 복막염의 치료에 소요되는 시간과 비중요인을 고려하지 않고 서로 다른 병인만을 탐색하였다.
따라서 본 연구에서는 수도권 주요 의뢰병원에서 복막염의 인구통계학적, 임상적, 병인학적 요인과 치료 소요시간 및 중증도와의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ouest
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Port-au-Prince, Ouest, 아이티, HT6140
- Axler JEAN PAUL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 연구 기간 동안 복막염 병동에서 진단, 입원 및 수술을 받은 모든 환자로 구성됩니다.
샘플링은 확률적이고 단순 무작위 샘플링입니다. 샘플 크기를 추정하기 위해 우리는 열대 환경에서 복막염의 특이성에 대한 아프리카 연구의 복막염 유병률, 즉 생태, 인구 통계 및 역학 용어로 우리의 현실을 반영하는 환경, 즉 19%를 고려했습니다. 선택한 표준 오류율은 5%였습니다. 이를 통해 97%의 신뢰 구간으로 샘플을 88로 추정할 수 있습니다. 아이티 주립 대학 병원에서 누락된 파일을 찾을 가능성을 고려하여 샘플을 20%(표준 무응답률)로 조정했습니다.
설명
포함 기준:
해당 기간 내과에서 복막염 진단 및 수술을 받은 환자.
적어도 수술 프로토콜에서 확인된 임상 및 병인학적 진단으로 기록이 확인된 환자(연령, 성별).
제외 기준:
기록이 불완전한 환자.
수술 후 복막염의 사례.
10세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 입장 직후 최대 30분
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각 환자의 파일 항목에 보고된 분당 심박수
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입장 직후 최대 30분
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호흡
기간: 입장 직후 최대 30분
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항목 파일에 보고된 호흡수 사이클/분
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입장 직후 최대 30분
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온도
기간: 입장 직후 최대 30분
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항목 파일에 보고된 섭씨 온도
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입장 직후 최대 30분
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혈압
기간: 입장 직후 최대 30분
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항목 파일에 보고된 수축기 혈압(mmHg)
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입장 직후 최대 30분
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병인학적 진단
기간: 수술 직후
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운영 프로토콜에 보관된 최종 진단
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수술 직후
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인구통계 매개변수
기간: 입학 중
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입학 서류에 기재된 나이
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입학 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 시작
기간: 입학 직후
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병원에 오기 며칠 전
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입학 직후
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수술 전 지연
기간: 수술 직후
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개입 날짜와 입원 날짜 사이의 시간을 설명하는 수술 전 시간(일)
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수술 직후
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수술 후 지연
기간: 입원 직후
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개입 날짜와 병원에서 환자를 떠나는 날짜 사이의 시간(일)
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입원 직후
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병원 지연
기간: 입원 직후
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입원일과 퇴원일 사이의 일수
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입원 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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