Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende og korrelationel undersøgelse af bughindebetændelse i Haiti.

1. februar 2020 opdateret af: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Beskrivende og korrelationel undersøgelse af de epidemiologiske, kliniske og ætiologiske karakteristika ved bughindebetændelse i den kirurgiske afdeling på det statslige universitetshospital i Haiti i perioden fra januar 2013 til december 2018

Det primære mål:

At studere prævalensen, ætiologien og faktorerne forbundet med sværhedsgraden af ​​peritonitis og dens komplikationer i operationsafdelingen på Haitis statsuniversitetshospital.

Sekundære mål:

  • Identificer epidemiologiske karakteristika.
  • Beskriv de vigtigste ætiologier, man støder på i tjenesten
  • Mål den tid, der kræves til behandling og dens konsekvenser for udviklingen af ​​peritonitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret sekundær peritonitis er en af ​​de mest almindelige nødsituationer, man støder på på kirurgiske afdelinger. Det er en større kirurgisk tilstand med en dødelighed på op til 20 % og klassificeret som den tredjehyppigste årsag til kirurgiske underliv efter blindtarmsbetændelse og tarmobstruktion. Forsinkelser i kirurgisk behandling er tilstande, der øger dødeligheden. Mens tidlig prognostisk vurdering af peritonitis er afgørende for den objektive klassificering af sygdommens sværhedsgrad, påvirker den sene præsentation af størstedelen af ​​patienter til sundhedsfaciliteter denne situation, hvilket yderligere komplicerer effektiv behandling og fremmer forekomsten af ​​komplikationer. Det er blevet observeret, at klassificering af sværhedsgraden af ​​peritonitis har et stort bidrag til beslutningstagning og forbedrer håndteringen. Mange scoringssystemer er således blevet designet og med succes brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​akut peritonitis, herunder: Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II score, Simplified acute physiology score (SAPS), Sepsis severity score (SSS), Ranson score , Imrite-score, Mannheim peritonitis-indeks (MPI) 6. Mannheim Peritonitis Index (MPI) er en specifik score, som er meget nøjagtig og gør det nemt at manipulere kliniske parametre, hvilket gør det muligt at forudsige den individuelle prognose for patienter med peritonitis. I Haiti er få undersøgelser af kirurgiske patologier tilgængelige. Og med hensyn til peritonitis er der kun opført to afhandlinger om emnet, herunder et udført på Justinian University Hospital of Cap-Haitian på 176 patienter af Dr. Jacques Julmice, som præsenterer de vigtigste ætiologier for peritonitis over en 5- års periode. Og den anden udført på Albert Schweizer Hospital af Dr. Moise Aristide, stadig om de ætiologiske faktorer ved peritonitis. Disse to undersøgelser er udført uden for landets storbyregion (den mest befolkede region), og at de kun udforskede de forskellige ætiologier uden at tage hensyn til den tid, der kræves til behandling, og tyngdefaktorerne ved bughindebetændelse. Derfor sigter vores undersøgelse på at udforske de demografiske, kliniske og ætiologiske faktorer af peritonitis på hovedhenvisningshospitalet i hovedstadsregionen i landet, såvel som den tid, der kræves til behandling og dens sammenhæng med sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 82 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er sammensat af alle patienter diagnosticeret, indlagt og opereret på bughindeafdelingen i undersøgelsesperioden.

Prøveudtagning er probabilistisk, simpel stikprøveudtagning. For at estimere prøvestørrelsen overvejede vi peritonitis-prævalensen af ​​en afrikansk undersøgelse om det særlige ved peritonitis i tropiske miljøer, et miljø, der afspejler vores virkelighed i økologiske, demografiske og epidemiologiske termer, nemlig 19 %. Den valgte standardfejlrate var 5 %. Dette giver os mulighed for at estimere vores stikprøve til 88 med et konfidensinterval på 97 %. I betragtning af muligheden for at finde manglende filer på State University Hospital of Haiti, blev vores stikprøve justeret til 20% (standard ikke-svarprocent).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, hvis bughindebetændelse diagnose er stillet og opereret på afdelingen i perioden.

Patient, hvis journal er identificeret (med alder, køn) med mindst den kliniske og ætiologiske diagnose identificeret i operationsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ufuldstændige journaler.

Tilfælde af postoperativ peritonitis.

Patient under 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Hjertefrekvens antal slag/min rapporteret i filindgangen for hver patient
umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Respirationsfrekvens antal cyklus/min rapporteret i indtastningsfilen
umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Temperatur
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Temperatur i celsius angivet i indtastningsfilen
umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Systolisk blodtryk i mmHg rapporteret i indtastningsfilen
umiddelbart efter indlæggelsen, op til 30 minutter
Ætiologisk diagnose
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
endelig diagnose bibeholdt i driftsprotokollen
umiddelbart efter operationen
Demografiske parametre
Tidsramme: under indlæggelsen
Alder i år beskrevet i optagelsesmappen
under indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Debut af symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelsen
Dage før man kommer på hospitalet
umiddelbart efter indlæggelsen
Forsinkelse i Pre-op
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
det præoperative tidspunkt i dage, der beskriver tiden mellem datoen for interventionen og indlæggelsesdatoen
umiddelbart efter operationen
Forsinkelse i Post-op
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelse
tiden i dage mellem datoen for indgrebet og patientens efterladning på hospitalet
umiddelbart efter indlæggelse
Forsinkelse på hospitalet
Tidsramme: umiddelbart efter indlæggelse
tiden i dage mellem indlæggelsesdatoen og datoen for udrejse fra hospitalet
umiddelbart efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner