Estudo Descritivo e Correlacional da Peritonite no Haiti.
1 de fevereiro de 2020 atualizado por: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti
Estudo descritivo e correlacional das características epidemiológicas, clínicas e etiológicas da peritonite no Departamento Cirúrgico do Hospital Universitário Estadual do Haiti durante o período de janeiro de 2013 a dezembro de 2018
O objetivo primário:
Estudar a prevalência, etiologia e fatores associados à gravidade da peritonite e suas complicações no departamento de cirurgia do Hospital Universitário Estadual do Haiti.
Objetivos secundários:
- Identificar características epidemiológicas.
- Descrever as principais etiologias encontradas no serviço
- Medir o tempo necessário para o tratamento e suas consequências na evolução da peritonite.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A peritonite secundária generalizada é uma das emergências mais comuns encontradas nos departamentos cirúrgicos.
É uma condição cirúrgica importante com mortalidade de até 20% e classificada como a terceira causa mais comum de abdomes cirúrgicos após apendicite e obstrução intestinal .
Atrasos no manejo cirúrgico são condições que aumentam a mortalidade.
Embora a avaliação prognóstica precoce da peritonite seja essencial para a classificação objetiva da gravidade da doença, a apresentação tardia da maioria dos pacientes às unidades de saúde afeta essa situação, dificultando ainda mais o manejo eficaz e promovendo a ocorrência de complicações .
Observou-se que classificar a gravidade da peritonite tem uma grande contribuição para a tomada de decisão e melhora o manejo.
Assim, muitos sistemas de pontuação foram projetados e usados com sucesso para avaliar a gravidade da peritonite aguda, incluindo: escore Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) II, escore fisiológico agudo simplificado (SAPS), escore de gravidade da sepse (SSS), escore de Ranson , pontuação Imrite, índice de peritonite de Mannheim (MPI) 6.
O Mannheim Peritonitis Index (MPI) é um escore específico, altamente preciso e que permite a fácil manipulação de parâmetros clínicos, permitindo prever o prognóstico individual de pacientes com peritonite .
No Haiti, poucos estudos sobre patologias cirúrgicas estão disponíveis.
E no que diz respeito à peritonite, apenas duas teses foram listadas sobre o assunto, incluindo uma realizada no Justinian University Hospital de Cap-Haitian em 176 pacientes pelo Dr. Jacques Julmice, que apresenta as principais etiologias da peritonite ao longo de 5- período do ano.
E a outra realizada no Hospital Albert Schweizer pelo Dr. Moise Aristide, ainda sobre os fatores etiológicos da peritonite.
Esses dois estudos são realizados fora da região metropolitana do país (região mais populosa) e que apenas exploraram as diferentes etiologias sem levar em conta o tempo necessário para o tratamento e os fatores de gravidade da peritonite.
Portanto, nosso estudo visa explorar os fatores demográficos, clínicos e etiológicos da peritonite no principal hospital de referência da região metropolitana do país, bem como o tempo necessário para o tratamento e sua relação com a gravidade da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ouest
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Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
- Axler JEAN PAUL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 82 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é composta por todos os pacientes diagnosticados, internados e operados na enfermaria de peritonite durante o período do estudo.
A amostragem é probabilística, amostragem aleatória simples. Para estimar o tamanho da amostra, consideramos a prevalência de peritonite de um estudo africano sobre a particularidade da peritonite em ambientes tropicais, ambiente que reflete nossa realidade em termos ecológicos, demográficos e epidemiológicos, ou seja, 19% . A taxa de erro padrão escolhida foi de 5%. Isso nos permite estimar nossa amostra em 88 com um intervalo de confiança de 97%. Dada a possibilidade de encontrar arquivos perdidos no Hospital Universitário Estadual do Haiti, nossa amostra foi ajustada para 20% (taxa padrão de não resposta).
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cujo diagnóstico de peritonite foi feito e operado no serviço no período.
Paciente cujo prontuário seja identificado (com idade, sexo) com pelo menos o diagnóstico clínico e etiológico identificado no protocolo operatório.
Critério de exclusão:
Pacientes com registros incompletos.
Casos de peritonite pós-operatória.
Paciente com menos de 10 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Frequência cardíaca número de batimentos/min relatado na entrada do arquivo para cada paciente
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imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Frequência respiratória número de ciclo/min relatado no arquivo de entrada
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imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Temperatura
Prazo: imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Temperatura em celsius informada no arquivo de entrada
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imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Pressão arterial
Prazo: imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Pressão arterial sistólica em mmHg informada na ficha de entrada
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imediatamente após a admissão, até 30 minutos
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Diagnóstico Etiológico
Prazo: pós-operatório imediato
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diagnóstico final retido no protocolo operatório
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pós-operatório imediato
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Parâmetros demográficos
Prazo: durante a admissão
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Idade em anos descrita na ficha de admissão
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durante a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início dos sintomas
Prazo: imediatamente após a admissão
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Dias antes de vir ao hospital
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imediatamente após a admissão
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Atraso no pré-operatório
Prazo: pós-operatório imediato
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o tempo pré-operatório em dias que descreve o tempo entre a data da intervenção e a data de admissão
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pós-operatório imediato
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Demora no pós-operatório
Prazo: imediatamente após a internação
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o tempo em dias entre a data da intervenção e a saída do paciente do hospital
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imediatamente após a internação
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Atraso no Hospital
Prazo: imediatamente após a internação
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o tempo em dias entre a data de admissão e a data de saída do hospital
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imediatamente após a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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