Peritoniitin kuvaava ja korrelaatiotutkimus Haitissa.
lauantai 1. helmikuuta 2020 päivittänyt: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti
Kuvaava ja korrelaatiotutkimus peritoniitin epidemiologisista, kliinisistä ja etiologisista ominaisuuksista Haitin osavaltion yliopistollisen sairaalan kirurgisessa osastossa tammikuusta 2013 joulukuuhun 2018
Ensisijainen tavoite:
Tutkia peritoniitin ja sen komplikaatioiden esiintyvyyttä, etiologiaa ja tekijöitä Haitin osavaltion yliopistollisen sairaalan leikkausosastolla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tunnista epidemiologiset ominaisuudet.
- Kuvaa tärkeimmät etiologiat palvelussa
- Mittaa hoidon vaatima aika ja sen seuraukset peritoniitin kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt sekundaarinen peritoniitti on yksi yleisimmistä leikkausosastoilla kohdatuista hätätilanteista.
Se on merkittävä leikkaussairaus, jonka kuolleisuus on jopa 20 %, ja se luokitellaan kolmanneksi yleisimmäksi kirurgisten vatsojen syyksi umpilisäkkeen ja suolitukoksen jälkeen.
Leikkauksen viivästyminen lisää kuolleisuutta.
Vaikka vatsakalvontulehduksen varhainen ennustearviointi on välttämätöntä taudin vakavuuden objektiivisen luokittelun kannalta, useimpien potilaiden myöhäinen saapuminen terveydenhuoltolaitoksiin vaikuttaa tähän tilanteeseen, vaikeuttaa entisestään tehokasta hoitoa ja edistää komplikaatioiden esiintymistä.
On havaittu, että peritoniitin vaikeusasteen luokittelulla on suuri vaikutus päätöksentekoon ja se parantaa hallintaa.
Siten monia pisteytysjärjestelmiä on suunniteltu ja käytetty menestyksekkäästi akuutin peritoniitin vaikeusasteen arvioimiseen, mukaan lukien: Akuutti fysiologia ja krooninen terveysarvio (APACHE) II -pistemäärä, yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS), sepsiksen vakavuuspisteet (SSS), Ranson-pisteet , Imrite-pisteet, Mannheimin peritoniittiindeksi (MPI) 6.
Mannheimin peritoniittiindeksi (MPI) on erityinen pistemäärä, joka on erittäin tarkka ja mahdollistaa kliinisten parametrien helpon manipuloinnin, mikä mahdollistaa peritoniittipotilaiden yksilöllisen ennusteen ennustamisen.
Haitissa on saatavilla vain vähän tutkimuksia kirurgisista patologioista.
Ja mitä tulee vatsakalvontulehdukseen, aiheesta on lueteltu vain kaksi opinnäytetyötä, mukaan lukien yksi, jonka suoritti Justinian University Hospital of Cap-Haitian 176 potilaalle tohtori Jacques Julmice, joka esittelee peritoniitin tärkeimmät etiologiat yli 5-vuotiaana. vuoden ajanjakso.
Ja toisen Albert Schweizerin sairaalassa toteutti tohtori Moise Aristide, edelleen peritoniitin etiologisista tekijöistä.
Nämä kaksi tutkimusta tehdään maan pääkaupunkiseudun (väkirikkain alue) ulkopuolella ja että niissä tutkittiin vain eri etiologioita ottamatta huomioon hoidon vaatimaa aikaa ja vatsakalvotulehduksen painovoimatekijöitä.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää vatsakalvotulehduksen demografisia, kliinisiä ja etiologisia tekijöitä maan pääkaupunkiseudun päälähetesairaalassa sekä hoidon vaatimaa aikaa ja sen suhdetta taudin vakavuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ouest
-
Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
- Axler JEAN PAUL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 82 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista tutkimusjakson aikana vatsakalvontulehdusosastolla diagnosoiduista, sairaalassa olevista ja leikatuista potilaista.
Otanta on todennäköisyyspohjaista, yksinkertaista satunnaisotantaa. Otoskoon arvioimiseksi otimme huomioon afrikkalaisen peritoniitin esiintyvyyden, joka koski peritoniitin erityisyyttä trooppisissa ympäristöissä, ympäristössä, joka heijastaa todellisuuttamme ekologisesti, demografisesti ja epidemiologisesti, nimittäin 19 % . Valittu vakiovirheprosentti oli 5 %. Tämän ansiosta voimme arvioida otoksemme arvoon 88 97 %:n luottamusvälillä. Ottaen huomioon mahdollisuuden löytää puuttuvia tiedostoja Haïtin osavaltion yliopistollisesta sairaalasta, otoksemme muutettiin 20 prosenttiin (tavallinen vastauskato).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden peritoniittidiagnoosi tehtiin ja leikattiin osastolla ajanjakson aikana.
Potilas, jonka sairaus on tunnistettu (iän, sukupuolen mukaan), jolla on vähintään leikkausprotokollassa yksilöity kliininen ja etiologinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot.
Leikkauksen jälkeisen peritoniitin tapaukset.
Alle 10-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
Jokaisen potilaan tiedoissa ilmoitettu sykemäärä lyöntejä/min
|
heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
Hengitystiheys syklin/min merkintätiedostossa ilmoitettuna
|
heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
Lämpötila celsiusasteina ilmoitettu merkintätiedostossa
|
heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
Systolinen verenpaine mmHg:ssä ilmoitettu tiedoissa
|
heti sisäänoton jälkeen, enintään 30 minuuttia
|
|
Etiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
lopullinen diagnoosi säilyy leikkausprotokollassa
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Demografiset parametrit
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana
|
Hakulomakkeessa kuvattu ikä vuosina
|
sisäänpääsyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden alkaminen
Aikaikkuna: heti sisäänpääsyn jälkeen
|
Päiviä ennen sairaalaan tuloa
|
heti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Viive Pre-op
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
leikkausta edeltävä aika päivinä, joka kuvaa interventiopäivän ja vastaanottopäivän välistä aikaa
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästys post-opissa
Aikaikkuna: heti sairaalahoidon jälkeen
|
aika päivinä toimenpiteen päivämäärän ja potilaan sairaalaan jättämisen välillä
|
heti sairaalahoidon jälkeen
|
|
Viivästys sairaalassa
Aikaikkuna: heti sairaalahoidon jälkeen
|
vastaanottopäivän ja sairaalasta poistumisen välinen aika päivinä
|
heti sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epidemiologinen kuvaus
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat