Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende en correlationele studie van peritonitis in Haïti.

1 februari 2020 bijgewerkt door: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Beschrijvende en correlationele studie van de epidemiologische, klinische en etiologische kenmerken van peritonitis in de chirurgische afdeling van het State University Hospital van Haïti gedurende de periode van januari 2013 tot december 2018

Het primaire doel:

Het bestuderen van de prevalentie, etiologie en factoren die verband houden met de ernst van peritonitis en de complicaties ervan op de afdeling chirurgie van het State University Hospital van Haïti.

Secundaire doelstellingen:

  • Identificeer epidemiologische kenmerken.
  • Beschrijf de belangrijkste etiologieën die in de service zijn aangetroffen
  • Meet de tijd die nodig is voor de behandeling en de gevolgen ervan voor de evolutie van peritonitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegeneraliseerde secundaire peritonitis is een van de meest voorkomende noodsituaties op chirurgische afdelingen. Het is een belangrijke chirurgische aandoening met een mortaliteit van maximaal 20% en geclassificeerd als de derde meest voorkomende oorzaak van chirurgische buiken na appendicitis en darmobstructie. Vertragingen in chirurgische behandeling zijn aandoeningen die de mortaliteit verhogen. Hoewel een vroege prognostische beoordeling van peritonitis essentieel is voor de objectieve classificatie van de ernst van de ziekte, beïnvloedt de late presentatie van de meerderheid van de patiënten aan gezondheidsinstellingen deze situatie, wat een effectieve behandeling verder bemoeilijkt en het optreden van complicaties bevordert . Er is waargenomen dat het classificeren van de ernst van peritonitis een belangrijke bijdrage levert aan de besluitvorming en het management verbetert. Zo zijn er veel scoresystemen ontworpen en met succes gebruikt om de ernst van acute peritonitis te beoordelen, waaronder: acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) II-score, vereenvoudigde acute fysiologiescore (SAPS), sepsis-ernstscore (SSS), Ranson-score , Imrite-score, Mannheim peritonitis-index (MPI) 6. De Mannheim Peritonitis Index (MPI) is een specifieke score, die zeer nauwkeurig is en waarmee klinische parameters eenvoudig kunnen worden gemanipuleerd, waardoor de individuele prognose van patiënten met peritonitis kan worden voorspeld . In Haïti zijn weinig studies over chirurgische pathologieën beschikbaar. En met betrekking tot peritonitis zijn er slechts twee proefschriften over dit onderwerp vermeld, waaronder een die is uitgevoerd in het Justinian University Hospital van Cap-Haïtian bij 176 patiënten door Dr. Jacques Julmice, die de belangrijkste etiologieën van peritonitis presenteert gedurende een periode van 5- jaar periode. En de andere uitgevoerd in het Albert Schweizer Ziekenhuis door Dr. Moise Aristide, nog steeds op de etiologische factoren van peritonitis. Deze twee onderzoeken worden uitgevoerd buiten de grootstedelijke regio van het land (de meest bevolkte regio) en verkenden alleen de verschillende etiologieën zonder rekening te houden met de tijd die nodig is voor behandeling en de ernstfactoren van peritonitis. Daarom heeft onze studie tot doel de demografische, klinische en etiologische factoren van peritonitis in het belangrijkste verwijzingsziekenhuis in de grootstedelijke regio van het land te onderzoeken, evenals de tijd die nodig is voor behandeling en de relatie met de ernst van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haïti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 82 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn gediagnosticeerd, in het ziekenhuis zijn opgenomen en geopereerd zijn op de peritonitisafdeling.

Steekproeven zijn probabilistische, eenvoudige willekeurige steekproeven. Om de steekproefomvang te schatten, hebben we gekeken naar de prevalentie van peritonitis van een Afrikaanse studie over de bijzonderheid van peritonitis in tropische omgevingen, een omgeving die onze realiteit weerspiegelt in ecologische, demografische en epidemiologische termen, namelijk 19%. Het gekozen standaard foutenpercentage was 5%. Hierdoor kunnen we onze steekproef schatten op 88 met een betrouwbaarheidsinterval van 97%. Gezien de mogelijkheid om ontbrekende dossiers te vinden in het Staatsuniversitair Ziekenhuis van Haïti, werd onze steekproef bijgesteld tot 20% (standaard non-responspercentage).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie de peritonitis-diagnose in de periode op de afdeling is gesteld en geopereerd.

Patiënt wiens dossier is geïdentificeerd (met leeftijd, geslacht) met ten minste de klinische en etiologische diagnose die is geïdentificeerd in het operatieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een onvolledig dossier.

Gevallen van postoperatieve peritonitis.

Patiënt jonger dan 10 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: direct na opname, maximaal 30 minuten
Hartslag aantal slagen/min gerapporteerd in de bestandsinvoer voor elke patiënt
direct na opname, maximaal 30 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: direct na opname, maximaal 30 minuten
Aantal ademhalingsfrequenties/min gerapporteerd in het invoerbestand
direct na opname, maximaal 30 minuten
Temperatuur
Tijdsspanne: direct na opname, maximaal 30 minuten
Temperatuur in Celsius gerapporteerd in het invoerbestand
direct na opname, maximaal 30 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: direct na opname, maximaal 30 minuten
Systolische bloeddruk in mmHg gerapporteerd in het invoerbestand
direct na opname, maximaal 30 minuten
Etiologische diagnose
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
definitieve diagnose behouden in het operatieprotocol
onmiddellijk na de operatie
Demografische parameters
Tijdsspanne: tijdens opname
Leeftijd in jaren beschreven in het toelatingsdossier
tijdens opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van symptomen
Tijdsspanne: direct na opname
Dagen voor aankomst in het ziekenhuis
direct na opname
Vertraging in preoperatief
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
de pre-operatieve tijd in dagen die de tijd beschrijft tussen de datum van de ingreep en de datum van opname
onmiddellijk na de operatie
Vertraging in postoperatief
Tijdsspanne: direct na ziekenhuisopname
de tijd in dagen tussen de datum van de ingreep en het vertrek van de patiënt in het ziekenhuis
direct na ziekenhuisopname
Vertraging in het ziekenhuis
Tijdsspanne: direct na ziekenhuisopname
de tijd in dagen tussen de datum van opname en de datum van ontslag uit het ziekenhuis
direct na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren