Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende og korrelasjonsstudie av peritonitt i Haiti.

1. februar 2020 oppdatert av: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Beskrivende og korrelasjonsstudie av epidemiologiske, kliniske og etiologiske kjennetegn ved peritonitt i kirurgisk avdeling ved State University Hospital of Haiti i perioden fra januar 2013 til desember 2018

Det primære målet:

For å studere prevalensen, etiologien og faktorer assosiert med alvorlighetsgraden av peritonitt og dens komplikasjoner i kirurgiavdelingen ved State University Hospital of Haiti.

Sekundære mål:

  • Identifisere epidemiologiske egenskaper.
  • Beskriv hovedårsakene som oppstår i tjenesten
  • Mål tiden som kreves for behandling og dens konsekvenser for utviklingen av peritonitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generalisert sekundær peritonitt er en av de vanligste nødsituasjonene som oppstår på kirurgiske avdelinger. Det er en alvorlig kirurgisk tilstand med en dødelighet på opptil 20 % og klassifisert som den tredje vanligste årsaken til kirurgisk abdomen etter blindtarmbetennelse og intestinal obstruksjon. Forsinkelser i kirurgisk behandling er tilstander som øker dødeligheten. Mens tidlig prognostisk vurdering av peritonitt er avgjørende for objektiv klassifisering av alvorlighetsgraden av sykdommen, påvirker den sene presentasjonen av flertallet av pasienter til helseinstitusjoner denne situasjonen, noe som ytterligere kompliserer effektiv behandling og fremmer forekomsten av komplikasjoner. Det har blitt observert at klassifisering av alvorlighetsgraden av peritonitt har et stort bidrag til beslutningstaking og forbedrer ledelsen. Derfor har mange skåringssystemer blitt utviklet og brukt med suksess for å vurdere alvorlighetsgraden av akutt peritonitt, inkludert: Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II-skåre, forenklet akuttfysiologisk skåre (SAPS), Sepsis-skåre (SSS), Ranson-skåre , Imrite-score, Mannheim peritonittindeks (MPI) 6. Mannheim Peritonitis Index (MPI) er en spesifikk poengsum, som er svært nøyaktig og gjør det enkelt å manipulere kliniske parametere, slik at den individuelle prognosen til pasienter med peritonitt kan forutsies. På Haiti er det få studier på kirurgiske patologier tilgjengelig. Og med hensyn til peritonitt, er det kun listet opp to avhandlinger om emnet, inkludert en utført ved Justinian University Hospital of Cap-Haitian på 176 pasienter av Dr. Jacques Julmice, som presenterer hovedårsakene til peritonitt over en 5- års periode. Og den andre ble utført på Albert Schweizer Hospital av Dr. Moise Aristide, fortsatt om de etiologiske faktorene til peritonitt. Disse to studiene er utført utenfor landets storbyregion (den mest befolkede regionen) og at de kun utforsket de ulike etiologiene uten å ta hensyn til behandlingstiden og gravitasjonsfaktorene ved bukhinnebetennelse. Derfor tar sikte på vår studie å utforske de demografiske, kliniske og etiologiske faktorene til peritonitt i hovedhenvisningssykehuset i hovedstadsregionen i landet, samt tiden som kreves for behandling og dens sammenheng med alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 82 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av alle pasienter diagnostisert, innlagt og operert på bukhinnebetennelse i løpet av studieperioden.

Sampling er sannsynlighet, enkel tilfeldig prøvetaking. For å estimere prøvestørrelsen vurderte vi peritonittprevalensen til en afrikansk studie om det spesielle ved peritonitt i tropiske miljøer, et miljø som reflekterer vår virkelighet i økologiske, demografiske og epidemiologiske termer, nemlig 19 %. Standard feilprosent som ble valgt var 5 %. Dette lar oss estimere utvalget vårt til 88 med et konfidensintervall på 97 %. Gitt muligheten for å finne manglende filer ved State University Hospital of Haïti, ble utvalget vårt justert til 20% (standard frafallsrate).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter hvis bukhinnebetennelse er stilt og operert på avdelingen i perioden.

Pasient hvis journal er identifisert (med alder, kjønn) med minst den kliniske og etiologiske diagnosen identifisert i operasjonsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ufullstendig journal.

Tilfeller av postoperativ peritonitt.

Pasient under 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Hjertefrekvens antall slag/min rapportert i filoppføringen for hver pasient
umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Respirasjonsfrekvens antall syklus/min rapportert i registreringsfilen
umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Temperatur i celsius rapportert i registreringsfilen
umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Systolisk blodtrykk i mmHg rapportert i registreringsfilen
umiddelbart etter innleggelse, opptil 30 minutter
Etiologisk diagnose
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
endelig diagnose beholdt i operasjonsprotokollen
umiddelbart etter operasjonen
Demografiske parametere
Tidsramme: under innleggelsen
Alder i år beskrevet i opptaksmappen
under innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av symptomer
Tidsramme: umiddelbart etter innleggelse
Dager før du kommer til sykehuset
umiddelbart etter innleggelse
Forsinkelse i pre-op
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
den preoperative tiden i dager som beskriver tiden mellom datoen for intervensjonen og datoen for innleggelsen
umiddelbart etter operasjonen
Forsinkelse i Post-op
Tidsramme: umiddelbart etter sykehusinnleggelse
tiden i dager mellom datoen for intervensjonen og at pasienten forlater sykehuset
umiddelbart etter sykehusinnleggelse
Forsinkelse på sykehus
Tidsramme: umiddelbart etter sykehusinnleggelse
tiden i dager mellom innleggelsesdatoen og datoen for utreise fra sykehuset
umiddelbart etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere