- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04182217
Estudio Descriptivo y Correlacional de Peritonitis en Haití.
Estudio Descriptivo y Correlacional de las Características Epidemiológicas, Clínicas y Etiológicas de las Peritonitis en el Departamento Quirúrgico del Hospital Universitario Estatal de Haití Durante el Período de Enero 2013 a Diciembre 2018
El objetivo principal:
Estudiar la prevalencia, etiología y factores asociados a la gravedad de la peritonitis y sus complicaciones en el servicio de cirugía del Hospital Universitario Estatal de Haití.
Objetivos secundarios:
- Identificar las características epidemiológicas.
- Describir las principales etiologías encontradas en el servicio.
- Medir el tiempo necesario para el tratamiento y sus consecuencias en la evolución de la peritonitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ouest
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Port-au-Prince, Ouest, Haití, HT6140
- Axler JEAN PAUL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por todos los pacientes diagnosticados, hospitalizados y operados en la sala de peritonitis durante el período de estudio.
El muestreo es probabilístico, muestreo aleatorio simple. Para estimar el tamaño de la muestra, consideramos la prevalencia de peritonitis de un estudio africano sobre la particularidad de las peritonitis en ambientes tropicales, ambiente que refleja nuestra realidad en términos ecológicos, demográficos y epidemiológicos, a saber, 19% . La tasa de error estándar elegida fue del 5%. Esto nos permite estimar nuestra muestra en 88 con un intervalo de confianza del 97%. Dada la posibilidad de encontrar archivos perdidos en el Hospital Universitario Estatal de Haití, nuestra muestra se ajustó al 20% (tasa estándar de no respuesta).
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes cuyo diagnóstico de peritonitis fue realizado y operado en el servicio durante el período.
Paciente en cuyo expediente se identifique (con edad, sexo) con al menos el diagnóstico clínico y etiológico identificado en el protocolo operatorio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con registros incompletos.
Casos de peritonitis postoperatoria.
Paciente menor de 10 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Número de frecuencia cardíaca de latidos/min informado en la entrada del archivo para cada paciente
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inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Número de frecuencia respiratoria de ciclo/min informado en el archivo de entrada
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inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Temperatura en celsius reportada en el archivo de ingreso
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inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Presión Arterial Sistólica en mmHg reportada en el expediente de ingreso
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inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
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Diagnóstico etiológico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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diagnóstico final retenido en el protocolo operativo
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inmediatamente después de la cirugía
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Parámetros demográficos
Periodo de tiempo: durante la admisión
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Edad en años descrita en el expediente de admisión
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durante la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión
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Días antes de venir al hospital
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inmediatamente después de la admisión
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Retraso en el preoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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el tiempo preoperatorio en días que describe el tiempo entre la fecha de la intervención y la fecha de ingreso
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inmediatamente después de la cirugía
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Retraso en el postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la hospitalización
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el tiempo en días entre la fecha de la intervención y la salida del paciente en el hospital
|
inmediatamente después de la hospitalización
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Retraso en el Hospital
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la hospitalización
|
el tiempo en días entre la fecha de ingreso y la fecha de salida del hospital
|
inmediatamente después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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