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Estudio Descriptivo y Correlacional de Peritonitis en Haití.

1 de febrero de 2020 actualizado por: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Estudio Descriptivo y Correlacional de las Características Epidemiológicas, Clínicas y Etiológicas de las Peritonitis en el Departamento Quirúrgico del Hospital Universitario Estatal de Haití Durante el Período de Enero 2013 a Diciembre 2018

El objetivo principal:

Estudiar la prevalencia, etiología y factores asociados a la gravedad de la peritonitis y sus complicaciones en el servicio de cirugía del Hospital Universitario Estatal de Haití.

Objetivos secundarios:

  • Identificar las características epidemiológicas.
  • Describir las principales etiologías encontradas en el servicio.
  • Medir el tiempo necesario para el tratamiento y sus consecuencias en la evolución de la peritonitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La peritonitis secundaria generalizada es una de las emergencias más comunes encontradas en los departamentos quirúrgicos. Es una condición quirúrgica mayor con una mortalidad de hasta el 20% y clasificada como la tercera causa más común de abdómenes quirúrgicos después de la apendicitis y la obstrucción intestinal. Las demoras en el manejo quirúrgico son condiciones que aumentan la mortalidad. Si bien la evaluación pronóstica precoz de la peritonitis es fundamental para la clasificación objetiva de la gravedad de la enfermedad, la presentación tardía de la mayoría de los pacientes a los establecimientos de salud afecta esa situación, complicando aún más el manejo eficaz y favoreciendo la aparición de complicaciones . Se ha observado que clasificar la severidad de la peritonitis tiene una gran contribución en la toma de decisiones y mejora el manejo. Por lo tanto, se han diseñado y utilizado con éxito muchos sistemas de puntuación para evaluar la gravedad de la peritonitis aguda, que incluyen: puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II, puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS), puntuación de gravedad de la sepsis (SSS), puntuación de Ranson , puntuación Imrite, índice de peritonitis de Mannheim (MPI) 6. El índice de peritonitis de Mannheim (MPI) es un puntaje específico, que es altamente preciso y permite manipular fácilmente los parámetros clínicos, lo que permite predecir el pronóstico individual de los pacientes con peritonitis . En Haití, se dispone de pocos estudios sobre patologías quirúrgicas. Y con respecto a la peritonitis, solo se han enumerado dos trabajos de tesis sobre el tema, incluido uno realizado en el Hospital Universitario Justiniano de Cap-Haitian en 176 pacientes por el Dr. Jacques Julmice, quien presenta las principales etiologías de la peritonitis durante un 5- período de año. Y el otro realizado en el Hospital Albert Schweizer por el Dr. Moise Aristide, también sobre los factores etiológicos de la peritonitis. Estos dos estudios se realizan fuera de la región metropolitana del país (la región más poblada) y que solo exploraron las diferentes etiologías sin tomar en cuenta el tiempo requerido para el tratamiento y los factores de gravedad de la peritonitis. Por ello, nuestro estudio tiene como objetivo explorar los factores demográficos, clínicos y etiológicos de la peritonitis en el principal hospital de referencia de la región metropolitana del país, así como el tiempo requerido para el tratamiento y su relación con la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haití, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 82 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por todos los pacientes diagnosticados, hospitalizados y operados en la sala de peritonitis durante el período de estudio.

El muestreo es probabilístico, muestreo aleatorio simple. Para estimar el tamaño de la muestra, consideramos la prevalencia de peritonitis de un estudio africano sobre la particularidad de las peritonitis en ambientes tropicales, ambiente que refleja nuestra realidad en términos ecológicos, demográficos y epidemiológicos, a saber, 19% . La tasa de error estándar elegida fue del 5%. Esto nos permite estimar nuestra muestra en 88 con un intervalo de confianza del 97%. Dada la posibilidad de encontrar archivos perdidos en el Hospital Universitario Estatal de Haití, nuestra muestra se ajustó al 20% (tasa estándar de no respuesta).

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes cuyo diagnóstico de peritonitis fue realizado y operado en el servicio durante el período.

Paciente en cuyo expediente se identifique (con edad, sexo) con al menos el diagnóstico clínico y etiológico identificado en el protocolo operatorio.

Criterio de exclusión:

Pacientes con registros incompletos.

Casos de peritonitis postoperatoria.

Paciente menor de 10 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Número de frecuencia cardíaca de latidos/min informado en la entrada del archivo para cada paciente
inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Número de frecuencia respiratoria de ciclo/min informado en el archivo de entrada
inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Temperatura en celsius reportada en el archivo de ingreso
inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Presión Arterial Sistólica en mmHg reportada en el expediente de ingreso
inmediatamente después de la admisión, hasta 30 minutos
Diagnóstico etiológico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
diagnóstico final retenido en el protocolo operativo
inmediatamente después de la cirugía
Parámetros demográficos
Periodo de tiempo: durante la admisión
Edad en años descrita en el expediente de admisión
durante la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la admisión
Días antes de venir al hospital
inmediatamente después de la admisión
Retraso en el preoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
el tiempo preoperatorio en días que describe el tiempo entre la fecha de la intervención y la fecha de ingreso
inmediatamente después de la cirugía
Retraso en el postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la hospitalización
el tiempo en días entre la fecha de la intervención y la salida del paciente en el hospital
inmediatamente después de la hospitalización
Retraso en el Hospital
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la hospitalización
el tiempo en días entre la fecha de ingreso y la fecha de salida del hospital
inmediatamente después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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