Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deskriptivní a korelační studie peritonitidy na Haiti.

1. února 2020 aktualizováno: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Deskriptivní a korelační studie epidemiologických, klinických a etiologických charakteristik peritonitidy na chirurgickém oddělení Státní fakultní nemocnice na Haiti v období od ledna 2013 do prosince 2018

Primární cíl:

Studovat prevalenci, etiologii a faktory spojené se závažností peritonitidy a jejích komplikací na chirurgickém oddělení Státní univerzitní nemocnice na Haiti.

Sekundární cíle:

Identifikujte epidemiologické charakteristiky.
Popište hlavní etiologie, se kterými se ve službě setkáte
Změřte dobu potřebnou k léčbě a její důsledky na vývoj peritonitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Zánět pobřišnice

Intervence / Léčba

Jiný: Epidemiologický popis

Detailní popis

Generalizovaná sekundární peritonitida je jednou z nejčastějších náhlých příhod na chirurgických odděleních. Jde o závažný chirurgický stav s úmrtností až 20 % a klasifikovaný jako třetí nejčastější příčina chirurgického zákroku břicha po apendicitidě a střevní obstrukci. Zpoždění v chirurgické léčbě jsou stavy, které zvyšují mortalitu. Zatímco včasné prognostické posouzení peritonitidy je zásadní pro objektivní klasifikaci závažnosti onemocnění, pozdní příchod většiny pacientů do zdravotnického zařízení tuto situaci ovlivňuje, dále komplikuje efektivní léčbu a podporuje výskyt komplikací. Bylo pozorováno, že klasifikace závažnosti peritonitidy významně přispívá k rozhodování a zlepšuje léčbu. Bylo tedy navrženo a úspěšně použito mnoho skórovacích systémů k posouzení závažnosti akutní peritonitidy, včetně: skóre akutní fyziologie a chronického zdravotního stavu (APACHE) II, zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS), skóre závažnosti sepse (SSS), Ransonovo skóre , Imrite skóre, Mannheimský index peritonitidy (MPI) 6. Mannheimský index peritonitidy (MPI) je specifické skóre, které je vysoce přesné a umožňuje snadnou manipulaci s klinickými parametry, což umožňuje předvídat individuální prognózu pacientů s peritonitidou. Na Haiti je k dispozici jen málo studií o chirurgických patologiích. A pokud jde o peritonitidu, byly na toto téma uvedeny pouze dvě diplomové práce, včetně jedné, kterou provedl v Justinian University Hospital of Cap-Haitian na 176 pacientech Dr. Jacques Julmice, který představuje hlavní etiologie peritonitidy za 5- roční období. A další, kterou provedl v nemocnici Albert Schweizer Dr. Moise Aristide, stále o etiologických faktorech peritonitidy. Tyto dvě studie se provádějí mimo metropolitní region země (nejlidnatější region) a zkoumaly pouze různé etiologie bez zohlednění doby potřebné pro léčbu a gravitačních faktorů peritonitidy. Naše studie si proto klade za cíl prozkoumat demografické, klinické a etiologické faktory peritonitidy v hlavní doporučující nemocnici v metropolitním regionu země, jakož i dobu potřebnou k léčbě a její vztah k závažnosti onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Haiti
- Ouest
  - Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
    - Axler JEAN PAUL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 82 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá ze všech pacientů diagnostikovaných, hospitalizovaných a operovaných na peritonitidovém oddělení během sledovaného období.

Vzorkování je pravděpodobnostní, jednoduchý náhodný výběr. Abychom odhadli velikost vzorku, vzali jsme v úvahu prevalenci peritonitidy v africké studii o zvláštnosti peritonitidy v tropickém prostředí, prostředí, které odráží naši realitu z ekologického, demografického a epidemiologického hlediska, konkrétně 19 %. Standardní míra chyb byla zvolena 5 %. To nám umožňuje odhadnout náš vzorek na 88 s intervalem spolehlivosti 97 %. Vzhledem k možnosti nalézt chybějící soubory ve Státní univerzitní nemocnici na Haiti byl náš vzorek upraven na 20 % (standardní míra neodpovědí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, u kterých byla na oddělení v období stanovena a operována diagnóza zánět pobřišnice.

Pacient, jehož záznam je identifikován (věkem, pohlavím) alespoň s klinickou a etiologickou diagnózou uvedenou v operačním protokolu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s neúplnými záznamy.

Případy pooperační peritonitidy.

Pacient mladší 10 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Tepová frekvence Časové okno: ihned po přijetí, do 30 minut	Počet tepů/min tepové frekvence uvedený v záznamu souboru pro každého pacienta	ihned po přijetí, do 30 minut
Dechová frekvence Časové okno: ihned po přijetí, do 30 minut	Respirační frekvence počet cyklů/min uvedený v souboru záznamu	ihned po přijetí, do 30 minut
Teplota Časové okno: ihned po přijetí, do 30 minut	Teplota ve stupních Celsia uvedená v souboru záznamu	ihned po přijetí, do 30 minut
Krevní tlak Časové okno: ihned po přijetí, do 30 minut	Systolický krevní tlak v mmHg uvedený v souboru záznamu	ihned po přijetí, do 30 minut
Etiologická diagnostika Časové okno: ihned po operaci	konečná diagnóza zachována v operačním protokolu	ihned po operaci
Demografické parametry Časové okno: při příjmu	Věk v letech popsaný v přijímacím spisu	při příjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nástup příznaků Časové okno: ihned po přijetí	Dny před příchodem do nemocnice	ihned po přijetí
Zpoždění před operací Časové okno: ihned po operaci	předoperační čas ve dnech, který popisuje dobu mezi datem výkonu a datem přijetí	ihned po operaci
Zpoždění po operaci Časové okno: ihned po hospitalizaci	doba ve dnech mezi datem zákroku a ponecháním pacienta v nemocnici	ihned po hospitalizaci
Zpoždění v nemocnici Časové okno: ihned po hospitalizaci	doba ve dnech mezi datem přijetí a datem opuštění nemocnice	ihned po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite d'Etat d'Haiti

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Link of the protocol study, published in the international journal of Surgery protocol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2020

Naposledy ověřeno