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Studio descrittivo e correlazionale della peritonite ad Haiti.

1 febbraio 2020 aggiornato da: JEAN PAUL Axler, Universite d'Etat d'Haiti

Studio descrittivo e correlazionale delle caratteristiche epidemiologiche, cliniche ed eziologiche della peritonite nel dipartimento di chirurgia dell'ospedale universitario statale di Haiti nel periodo da gennaio 2013 a dicembre 2018

L'obiettivo primario:

Studiare la prevalenza, l'eziologia e i fattori associati alla gravità della peritonite e delle sue complicanze nel reparto di chirurgia dell'Ospedale Universitario Statale di Haiti.

Obiettivi secondari:

  • Identificare le caratteristiche epidemiologiche.
  • Descrivere le principali eziologie riscontrate nel servizio
  • Misurare il tempo necessario per il trattamento e le sue conseguenze sull'evoluzione della peritonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La peritonite secondaria generalizzata è una delle emergenze più comuni riscontrate nei reparti chirurgici. È una condizione chirurgica importante con una mortalità fino al 20% e classificata come la terza causa più comune di addome chirurgico dopo l'appendicite e l'ostruzione intestinale. I ritardi nella gestione chirurgica sono condizioni che aumentano la mortalità. Mentre la valutazione prognostica precoce della peritonite è essenziale per la classificazione oggettiva della gravità della malattia, la presentazione tardiva della maggior parte dei pazienti alle strutture sanitarie incide su questa situazione, complicando ulteriormente una gestione efficace e favorendo l'insorgenza di complicanze. È stato osservato che classificare la gravità della peritonite ha un importante contributo al processo decisionale e migliora la gestione. Pertanto, molti sistemi di punteggio sono stati progettati e utilizzati con successo per valutare la gravità della peritonite acuta, tra cui: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score, Simplified Acuta Physiology Score (SAPS), Sepsis Severity Score (SSS), Ranson Score , punteggio Imrite, indice di peritonite di Mannheim (MPI) 6. L'indice di peritonite di Mannheim (MPI) è un punteggio specifico, altamente accurato e che consente di manipolare facilmente i parametri clinici, consentendo di prevedere la prognosi individuale dei pazienti con peritonite. Ad Haiti sono disponibili pochi studi sulle patologie chirurgiche. E a proposito di peritonite, sono stati elencati solo due lavori di tesi sull'argomento, tra cui uno svolto presso il Justinian University Hospital di Cap-Haitian su 176 pazienti dal Dr. Jacques Julmice, che presenta le principali eziologie della peritonite in un arco di tempo di 5- periodo dell'anno. E l'altra condotta all'Albert Schweizer Hospital dal dottor Moise Aristide, sempre sui fattori eziologici della peritonite. Questi due studi sono condotti al di fuori della regione metropolitana del paese (la regione più popolata) e hanno esplorato solo le diverse eziologie senza tener conto del tempo necessario per il trattamento e dei fattori di gravità della peritonite. Pertanto, il nostro studio si propone di esplorare i fattori demografici, clinici ed eziologici della peritonite nel principale ospedale di riferimento nella regione metropolitana del paese, nonché il tempo necessario per il trattamento e la sua relazione con la gravità della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ouest
      • Port-au-Prince, Ouest, Haiti, HT6140
        • Axler JEAN PAUL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 82 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da tutti i pazienti diagnosticati, ricoverati e operati nel reparto di peritonite durante il periodo di studio.

Il campionamento è probabilistico, campionamento casuale semplice. Per stimare la dimensione del campione, abbiamo considerato la prevalenza della peritonite di uno studio africano sulla particolarità della peritonite in ambienti tropicali, ambiente che rispecchia la nostra realtà in termini ecologici, demografici ed epidemiologici, ovvero il 19%. Il tasso di errore standard scelto è stato del 5%. Questo ci permette di stimare il nostro campione a 88 con un intervallo di confidenza del 97%. Data la possibilità di trovare file mancanti presso lo State University Hospital di Haiti, il nostro campione è stato adeguato al 20% (tasso standard di non risposta).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti la cui diagnosi di peritonite è stata fatta e operata nel reparto durante il periodo.

Paziente la cui cartella è identificata (con età, sesso) con almeno la diagnosi clinica ed eziologica individuata nel protocollo operativo.

Criteri di esclusione:

Pazienti con cartelle cliniche incomplete.

Casi di peritonite postoperatoria.

Paziente di età inferiore a 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Frequenza cardiaca numero di battiti/min riportato nella voce del file per ciascun paziente
immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Frequenza respiratoria numero di cicli/min riportati nel file di inserimento
immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Temperatura
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Temperatura in gradi centigradi riportata nel file di entrata
immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Pressione arteriosa sistolica in mmHg riportata nel file di entrata
immediatamente dopo il ricovero, fino a 30 minuti
Diagnosi eziologica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
diagnosi finale conservata nel protocollo operativo
subito dopo l'intervento
Parametri demografici
Lasso di tempo: durante il ricovero
Età in anni descritta nel file di ammissione
durante il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: subito dopo il ricovero
Giorni prima di venire in ospedale
subito dopo il ricovero
Ritardo nel preoperatorio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
il tempo preoperatorio in giorni che descrive il tempo che intercorre tra la data dell'intervento e la data del ricovero
subito dopo l'intervento
Ritardo nel post-operatorio
Lasso di tempo: subito dopo il ricovero
il tempo in giorni tra la data dell'intervento e l'uscita del paziente dall'ospedale
subito dopo il ricovero
Ritardo in ospedale
Lasso di tempo: subito dopo il ricovero
il tempo in giorni tra la data di ricovero e la data di uscita dall'ospedale
subito dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sterman Toussaint, MD, Universite d'Etat d'Haiti

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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