末期腎不全における低カリウム含有野菜
慢性透析患者に対する末期腎疾患における低カリウム含有野菜の影響
高カリウム血症は、慢性血液透析患者の末期腎疾患でよくみられます。 末期腎疾患患者の最も一般的な死亡原因は、高カリウム血症による心臓突然死です。 高カリウム血症はまた、緊急透析と入院率を増加させました。 したがって、末期腎疾患患者の高カリウム血症の管理は、食事中のカリウムの制限、投薬管理、透析量の調整など、非常に重要です。 通常の食事では、カリウムの重要な供給源は野菜と果物です。 私たちの研究では、研究者は、慢性血液透析患者の末期腎疾患における血清カリウムコントロールに対する低カリウム含有野菜の影響を見つけようとしています.
この研究は前向きコホート研究です。研究者は、血液透析患者の末期腎疾患を 40 例登録し、この研究を 8 週間で実施します。 研究者らは、末期腎疾患患者に対する低カリウム含有量の野菜の影響を調査するために、無作為化二重盲検クロスオーバー試験を実施しています。 血清カリウムレベルは、さまざまなカリウム含有量の野菜の下で記録されます. 低カリウム含有量の野菜、不整脈の可能性のある悪影響も、この研究中のチャート記録によって得られます.
調査の概要
詳細な説明
計画のモデレーターによると、患者が同意して検査同意書に署名した後、患者は無作為に2つのグループに分けられます。 この患者のスクリーニング実施時間は 2 週間の予定です。 無作為に 2 つのグループに分けた後、最初のグループにはカリウム含有量の低い野菜を 2 週間与え、血液透析での定期的な血液検査中に血清カリウム値を記録しました。次に、通常のカリウム含有量の野菜を2週間の洗浄時間後に与えました. 通常のカリウム含有量の野菜を2週間摂取した後、血液透析での定期的な血液検査中に血清カリウム値を記録し、検査を終了しました. 2 番目のグループには、通常のカリウム含有量の野菜を 2 週間与え、血液透析での定期的な血液検査中に血清カリウム値を記録しました。 2週間の洗浄時間の後、野菜の低カリウム含有量が2週間与えられました. 血清カリウム値はcであり、試験は終了した。 低カリウム野菜を使用している血液透析患者の血液中のカリウム濃度を、通常のカリウム含有量の野菜と比較してください。
この試験で観察された定期的な血液検査 - 血球数（白血球、赤血球、血小板数、ヘモグロビン、ヘマトクリット）、血液生化学検査（尿素窒素、クレアチニン、肝機能、アルブミン、総タンパク質、尿酸、電解質を含む） ）（ナトリウム、カリウム、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄）、鉄貯蔵タンパク質、空腹時血糖、血中脂肪、副甲状腺ホルモン濃度、透析パラメータ（人工腎臓、毎週の透析回数、透析時間、透析液濃度、透析量）、透析液の温度)、および患者の血圧の変化と不整脈が統計分析で発生しました。 外来血液透析患者の医療記録は、病院の電子データ、低カリウム血症薬または高血圧薬使用記録、透析記録を持つ患者を取得するために電子カルテから取得されたデータと調整されています。 得られたすべての情報は、患者のプライバシーを確保するためにリンクされます。
試験中に、患者が低カリウム血症に起因する不整脈で入院した場合、記録は試験から取り下げられ、その後臨床試験から取り下げられ、統計分析から除外されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、413
- 募集
- Asia University Hospital
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コンタクト：
- Hsuan-Jen Lin, MD
- 電話番号：+886976555706
- メール：beardogeli@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単一センターにおける慢性血液透析患者の末期腎疾患
除外基準:
- 20歳未満、妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低カリウムと正常カリウム
カリウム含有量の低い野菜を2週間与えた後、血清カリウム値を記録しました。 2週間の洗浄時間の後、通常のカリウム含有量の野菜を2週間与え、血清カリウム濃度を記録して試験を終了した.
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カリウムの少ない野菜を使う
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実験的：通常のカリウムと低カリウム
通常のカリウム含有量の野菜を 2 週間与えた後、血清カリウム濃度を記録しました。 2週間の洗浄時間の後、低カリウム含有量の野菜を2週間使用し、その時点での血清カリウムレベルを記録しました.
テストは終了しました。
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カリウムの少ない野菜を使う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カリウム値の変化
時間枠：二週間
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透析前の血清カリウムを測定する
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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