Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøntsager med lavt kaliumindhold i slutstadiet af nyresygdom

2. januar 2020 opdateret af: Hsuan-Jen Lin, China Medical University Hospital

Indflydelse af grøntsager med lavt kaliumindhold i slutstadiet af nyresygdom på kroniske dialysepatienter

Hyperkaliæmi er almindelig i slutstadiet af nyresygdom hos kroniske hæmodialysepatienter. Den mest almindelige årsag til dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er pludselig hjertedød forårsaget af hyperkaliæmi. Hyperkaliæmi øgede også hastedialyse- og hospitalsindlæggelsesraten. Håndteringen af ​​hyperkaliæmi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er derfor afgørende, herunder begrænsning af kalium i kosten, medicinkontrol og justering af dialysedosis. I den almindelige kost er de væsentlige kilder til kalium grøntsager og frugt. I vores undersøgelse forsøger efterforskerne at finde ud af indflydelsen af ​​grøntsager med lavt kaliumindhold til serumkaliumkontrol i slutstadiet af nyresygdom på kroniske hæmodialysepatienter.

Dette studie er et prospektivt kohortestudie; efterforskerne registrerer fyrre slutstadie nyresygdom på hæmodialysepatienter og udfører denne undersøgelse i en periode på otte uger. Efterforskerne udfører et randomiseret, dobbeltblindt og cross-over forsøg til undersøgelse af indflydelsen af ​​grøntsager med lavt kaliumindhold på patienter med nyresygdom i slutstadiet. Serumkaliumniveauet registreres under grøntsager med forskelligt kaliumindhold. De mulige uønskede virkninger af grøntsager med lavt kaliumindhold, hjertearytmi, vil også opnås ved diagramregistreringer under denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge planmoderatoren vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper, efter at patienten har accepteret og underskrevet testsamtykkeformularen. Screeningsudførelsestiden for denne patient forventes at være 2 uger. Efter randomisering i to grupper fik den første gruppe grøntsager med lavt kaliumindhold i 2 uger, og serumkaliumniveauet blev registreret under rutinemæssige blodprøver i hæmodialysen; så blev grøntsager med normalt kaliumindhold givet efter 2 ugers vasketid. Efter 2 uger med grøntsager med normalt kaliumindhold blev serumkaliumniveauet registreret under rutinemæssige blodprøver i hæmodialysen, og testen blev afsluttet. Den anden gruppe fik grøntsager med normalt kaliumindhold i 2 uger, og serumkaliumniveauet blev registreret under rutinemæssige blodprøver i hæmodialysen; efter 2 ugers vasketid blev grøntsagernes lave kaliumindhold givet i 2 uger. Serumkaliumniveauet var c, og testen blev afsluttet. Sammenlign kaliumkoncentrationen af ​​blod hos hæmodialysepatienter, der bruger grøntsager med lavt kaliumindhold med grøntsager med normalt kaliumindhold.

Rutinemæssig blodprøve observeret i dette forsøg - inklusive blodtal (hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodpladetal, hæmoglobin, hæmatokrit), biokemiske blodprøver (inklusive urinstofnitrogen, kreatinin, leverfunktion, albumin, totalt protein, urinsyre, elektrolytter ) (natrium, kalium, calcium, phosphor, magnesium, jern), jernopbevaringsprotein, fastende blodsukker, blodfedt, koncentration af parathyreoideahormon, dialyseparametre (kunstig nyre, ugentlige dialysetider, dialysetimer, dialysatkoncentration, dialysevolumen) , dialysattemperatur), og patientens blodtryksændringer og arytmi forekom statistisk analyse. Ambulante hæmodialysepatienters journaler er blevet koordineret med hospitalets elektroniske data, data indhentet fra elektroniske journaler for at få patienter med hypokalæmimedicin eller hypertensionsbrugsjournaler, dialysejournaler. Alle de indhentede oplysninger vil blive linket for at sikre patientens privatliv.

Hvis patienten under forsøget er indlagt på grund af arytmi forårsaget af hypokaliæmi, vil journalen blive trukket tilbage fra forsøget og derefter trukket tilbage fra det kliniske forsøg og ekskluderet fra den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 413
        • Rekruttering
        • Asia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • End-stage nyresygdom hos kroniske hæmodialysepatienter i enkeltcenter

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 20 år, den gravide kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavt kalium derefter normalt kalium
Efter at have givet grøntsager med lavt kaliumindhold grøntsager i 2 uger, blev serumkaliumniveauet registreret; efter 2 ugers vasketid blev grøntsager med normalt kaliumindhold givet i 2 uger, og serumkaliumkoncentrationen blev registreret, og testen blev afsluttet.
brug grøntsager med lavt kaliumindhold
EKSPERIMENTEL: Normalt kalium derefter lavt kalium
Efter at have givet grøntsager med det normale kaliumindhold i 2 uger, blev serumkaliumkoncentrationen registreret; efter 2 ugers vasketid, brugte grøntsager med lavt kaliumindhold i 2 uger, derefter blev serumkaliumniveauet registreret på det tidspunkt. Testen blev afsluttet.
brug grøntsager med lavt kaliumindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serumkaliumniveau
Tidsramme: to uger
Mål serumkalium før dialyse
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner