Groenten met een laag kaliumgehalte bij nierziekte in het eindstadium
Invloed van groenten met een laag kaliumgehalte bij nierziekte in het eindstadium bij chronische dialysepatiënten
Hyperkaliëmie komt vaak voor bij nierziekte in het eindstadium bij chronische hemodialysepatiënten. De meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte is plotselinge hartdood veroorzaakt door hyperkaliëmie. Hyperkaliëmie verhoogde ook de dringende dialyse en het aantal ziekenhuisopnames. Het beheer van hyperkaliëmie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium is dus cruciaal, inclusief het beperken van kalium in de voeding, medicatiecontrole en aanpassing van de dialysedosis. In het gewone dieet zijn groenten en fruit de belangrijkste bronnen van kalium. In onze studie proberen de onderzoekers de invloed te achterhalen van groenten met een laag kaliumgehalte voor de controle van het serumkalium bij nierziekte in het eindstadium bij chronische hemodialysepatiënten.
Deze studie is een prospectieve cohortstudie; de onderzoekers schrijven veertig End-Stage Renal Disease in bij hemodialysepatiënten en voeren deze studie uit in een periode van acht weken. De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde en cross-over studie uit om de invloed van groenten met een laag kaliumgehalte op patiënten met nierziekte in het eindstadium te onderzoeken. Het serumkaliumgehalte zal worden geregistreerd onder verschillende groenten met kaliumgehalte. De mogelijke nadelige effecten van groenten met een laag kaliumgehalte, hartritmestoornissen, zullen tijdens dit onderzoek ook worden opgetekend in de dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de planmoderator worden de patiënten, nadat de patiënt ermee instemt en het toestemmingsformulier voor de test heeft ondertekend, willekeurig in twee groepen verdeeld. De uitvoeringstijd van de screening van deze patiënt is naar verwachting 2 weken. Na randomisatie in twee groepen kreeg de eerste groep groenten met een laag kaliumgehalte gedurende 2 weken, en het serumkaliumgehalte werd geregistreerd tijdens routinebloedonderzoeken bij de hemodialyse; vervolgens werd na 2 weken wastijd de groenten met het normale kaliumgehalte gegeven. Na 2 weken groenten met een normaal kaliumgehalte, werd het serumkaliumgehalte geregistreerd tijdens routinematige bloedtesten in de hemodialyse en werd de test beëindigd. De tweede groep kreeg gedurende 2 weken groenten met een normaal kaliumgehalte en het serumkaliumgehalte werd geregistreerd tijdens routinematige bloedonderzoeken bij de hemodialyse; na 2 weken wastijd werd gedurende 2 weken het lage kaliumgehalte van de groenten gegeven. Het serumkaliumgehalte was c en de test werd beëindigd. Vergelijk de kaliumconcentratie van bloed bij hemodialysepatiënten die groenten met een laag kaliumgehalte gebruiken met groenten met een normaal kaliumgehalte.
Routinematig bloedonderzoek waargenomen in dit onderzoek - inclusief bloedtellingen (witte bloedcellen, rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, hemoglobine, hematocriet), biochemische bloedtesten (inclusief ureumstikstof, creatinine, leverfunctie, albumine, totaal eiwit, urinezuur, elektrolyten ) (natrium, kalium, calcium, fosfor, magnesium, ijzer), ijzeropslageiwit, nuchtere bloedglucose, bloedvet, bijschildklierhormoonconcentratie, dialyseparameters (kunstnier, wekelijkse dialysetijden, dialyse-uren, dialysaatconcentratie, dialysevolume) , dialysaattemperatuur), en de bloeddrukveranderingen en aritmie van de patiënt vonden statistische analyse plaats. De medische dossiers van poliklinische hemodialysepatiënten zijn gecoördineerd met de elektronische gegevens van het ziekenhuis, gegevens die zijn verkregen uit elektronische medische dossiers om patiënten met geneesmiddelen voor hypokaliëmie of drugsgebruik met hoge bloeddruk, dialysedossiers te verkrijgen. Alle verkregen informatie wordt gekoppeld om de privacy van de patiënt te waarborgen.
Als de patiënt tijdens de proef in het ziekenhuis wordt opgenomen wegens aritmie veroorzaakt door hypokaliëmie, wordt het record uit de proef gehaald en vervolgens uit de klinische proef gehaald en uitgesloten van de statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Werving
- Asia University Hospital
-
Contact:
- Hsuan-Jen Lin, MD
- Telefoonnummer: +886976555706
- E-mail: beardogeli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eindstadium nierziekte bij chronische hemodialysepatiënten in een enkel centrum
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar, de zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Laag kalium dan normaal kalium
Na 2 weken groenten met een laag kaliumgehalte te hebben gegeven, werd de serumkaliumspiegel geregistreerd; na 2 weken wastijd werd gedurende 2 weken groenten met een normaal kaliumgehalte gegeven, werd de serumkaliumconcentratie geregistreerd en werd de test beëindigd.
|
gebruik groenten met een laag kaliumgehalte
|
|
EXPERIMENTEEL: Normaal kalium dan laag kalium
Na 2 weken groenten met het normale kaliumgehalte te hebben gegeven, werd de serumkaliumconcentratie geregistreerd; na 2 weken wastijd, het gebruik van groenten met een laag kaliumgehalte gedurende 2 weken, daarna werd het serumkaliumgehalte op dat moment geregistreerd.
De proef is beëindigd.
|
gebruik groenten met een laag kaliumgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van serumkaliumspiegel
Tijdsspanne: twee weken
|
Meet pre-dialyse serumkalium
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH108-REC3-136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .