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말기 신장 질환의 저칼륨 채소

2020년 1월 2일 업데이트: Hsuan-Jen Lin, China Medical University Hospital

만성 투석 환자에 대한 말기 신장 질환에서 저칼륨 함량 채소의 영향

고칼륨혈증은 만성 혈액투석 환자의 말기 신질환에서 흔합니다. 말기 신질환 환자의 가장 흔한 사망 원인은 고칼륨혈증으로 인한 심장 돌연사입니다. 고칼륨혈증은 또한 긴급 투석 및 입원율을 증가시켰다. 따라서 말기 신질환 환자의 고칼륨혈증 관리는 칼륨 섭취 제한, 약물 조절, 투석 용량 조절 등이 중요하다. 일반적인 식단에서 중요한 칼륨 공급원은 야채와 과일입니다. 우리 연구에서 연구자들은 만성 혈액 투석 환자의 말기 신장 질환에서 혈청 칼륨 조절을 위한 저칼륨 함량 야채의 영향을 알아보려고 합니다.

이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 연구자들은 혈액 투석 환자에 대해 40명의 말기 신장 질환을 등록하고 8주 동안 이 연구를 수행합니다. 조사관은 말기 신장 질환 환자에 대한 낮은 칼륨 함량 야채의 영향을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검 및 교차 시험을 수행합니다. 혈청 칼륨 수치는 다양한 칼륨 함량 채소에 따라 기록됩니다. 칼륨 함량이 낮은 야채의 가능한 부작용인 심장 부정맥도 이 연구 동안 차트 기록을 통해 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

계획 중재자에 따르면 환자가 테스트 동의서에 동의하고 서명한 후 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 이 환자의 스크리닝 수행 시간은 2주로 예상된다. 두 그룹으로 무작위 배정한 후, 첫 번째 그룹은 2주 동안 칼륨 함량이 낮은 채소를 제공받았고 혈액 투석에서 일상적인 혈액 검사 중에 혈청 칼륨 수치를 기록했습니다. 그런 다음 2주간의 세척 시간 후에 정상적인 칼륨 함량 야채를 제공했습니다. 정상적인 칼륨 함유 야채를 2주간 섭취한 후, 혈액 투석에서 일상적인 혈액 검사 동안 혈청 칼륨 수치를 기록하고 검사를 종료했습니다. 두 번째 그룹은 2주 동안 정상적인 칼륨 함유 야채를 제공받았고 혈액 투석에서 일상적인 혈액 검사 중에 혈청 칼륨 수치를 기록했습니다. 세척시간 2주 후, 채소의 저칼륨함량을 2주 동안 주었다. 혈청칼륨농도는 c로 검사를 종료하였다. 저칼륨 채소를 사용하는 혈액투석 환자의 혈중 칼륨 농도를 정상 칼륨 함량 채소와 비교하십시오.

이 시험에서 관찰된 일상적인 혈액 검사 - 혈구 수(백혈구, 적혈구, 혈소판 수, 헤모글로빈, 헤마토크리트), 혈액 생화학 검사(요소 질소, 크레아티닌, 간 기능, 알부민, 총 단백질, 요산, 전해질 포함) ) (나트륨, 칼륨, 칼슘, 인, 마그네슘, 철), 철 저장 단백질, 공복 혈당, 혈중 지방, 부갑상선 호르몬 농도, 투석 매개변수(인공신장, 주간 투석 시간, 투석 시간, 투석액 농도, 투석량), 투석액 온도), 환자의 혈압 변화 및 부정맥 발생을 통계 분석하였다. 외래 혈액 투석 환자의 의료 기록은 저칼륨 혈증 약물 또는 고혈압 약물 사용 기록, 투석 기록 환자를 얻기 위해 병원 전자 데이터, 전자 의료 기록에서 얻은 데이터와 조정되었습니다. 획득한 모든 정보는 환자의 프라이버시를 보장하기 위해 연결됩니다.

임상시험 기간 중 환자가 저칼륨혈증에 의한 부정맥으로 입원한 경우 해당 기록을 임상시험에서 철회한 후 임상시험에서 철회하고 통계분석에서 제외한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taichung, 대만, 413
        • 모병
        • Asia University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 센터 만성 혈액 투석 환자의 말기 신장 질환

제외 기준:

  • 20세 미만, 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 칼륨 다음 정상 칼륨
칼륨 함량이 낮은 채소를 2주 동안 제공한 후 혈청 칼륨 수치를 기록했습니다. 2주간의 세척시간 후 정상적인 칼륨함유 채소를 2주간 투여하고 혈청칼륨농도를 기록하고 시험을 종료하였다.
칼륨 함량이 낮은 야채 사용
실험적: 정상 칼륨 다음 낮은 칼륨
2주 동안 정상적인 칼륨 함량 야채를 제공한 후 혈청 칼륨 농도를 기록했습니다. 2주간의 세척 시간 후, 저칼륨 함량 야채를 2주간 사용하고, 그 때의 혈청 칼륨 수치를 기록했습니다. 테스트가 종료되었습니다.
칼륨 함량이 낮은 야채 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 칼륨 수치의 변화
기간: 2주
투석 전 혈청 칼륨 측정
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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