Légumes à faible teneur en potassium dans l'insuffisance rénale terminale
Influence des légumes à faible teneur en potassium dans l'insuffisance rénale terminale chez les patients dialysés chroniques
L'hyperkaliémie est fréquente dans l'insuffisance rénale terminale chez les patients hémodialysés chroniques. La cause la plus fréquente de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est la mort cardiaque subite causée par l'hyperkaliémie. L'hyperkaliémie a également augmenté le taux de dialyse urgente et d'hospitalisation. Ainsi, la prise en charge de l'hyperkaliémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est cruciale, y compris la restriction du potassium alimentaire, le contrôle des médicaments et l'ajustement de la posologie de la dialyse. Dans l'alimentation ordinaire, les sources importantes de potassium sont les légumes et les fruits. Dans notre étude, les chercheurs tentent de découvrir l'influence des légumes à faible teneur en potassium pour le contrôle du potassium sérique dans l'insuffisance rénale terminale chez les patients hémodialysés chroniques.
Cette étude est une étude de cohorte prospective ; les enquêteurs recrutent quarante patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse et réalisent cette étude sur une période de huit semaines. Les chercheurs mènent un essai randomisé, en double aveugle et croisé pour étudier l'influence des légumes à faible teneur en potassium sur les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Le taux de potassium sérique enregistrera sous différents légumes à teneur en potassium. Les effets indésirables possibles des légumes à faible teneur en potassium, l'arythmie cardiaque, seront également obtenus par des enregistrements de dossiers au cours de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le modérateur du plan, après que le patient ait accepté et signé le formulaire de consentement au test, les patients seront divisés au hasard en deux groupes. Le temps d'exécution du dépistage de ce patient devrait être de 2 semaines. Après randomisation en deux groupes, le premier groupe a reçu des légumes à faible teneur en potassium pendant 2 semaines, et le taux de potassium sérique a été enregistré lors de tests sanguins de routine en hémodialyse ; puis les légumes à teneur normale en potassium ont été donnés après 2 semaines de temps de lavage. Après 2 semaines de légumes à teneur normale en potassium, le taux sérique de potassium a été enregistré lors de tests sanguins de routine dans l'hémodialyse, et le test a été terminé. Le deuxième groupe a reçu des légumes à teneur normale en potassium pendant 2 semaines, et le taux de potassium sérique a été enregistré lors de tests sanguins de routine en hémodialyse ; après 2 semaines de temps de lavage, la faible teneur en potassium des légumes a été donnée pendant 2 semaines. Le taux de potassium sérique était c, et le test a été terminé. Comparez la concentration de potassium dans le sang chez les patients hémodialysés utilisant des légumes à faible teneur en potassium avec des légumes à teneur normale en potassium.
Test sanguin de routine observé dans cet essai - y compris numération sanguine (globules blancs, globules rouges, numération plaquettaire, hémoglobine, hématocrite), tests biochimiques sanguins (y compris azote uréique, créatinine, fonction hépatique, albumine, protéines totales, acide urique, électrolytes ) (sodium, potassium, calcium, phosphore, magnésium, fer), protéines de stockage du fer, glycémie à jeun, lipides sanguins, concentration d'hormone parathyroïdienne, paramètres de dialyse (rein artificiel, durées hebdomadaires de dialyse, heures de dialyse, concentration de dialysat, volume de dialyse), température du dialysat), et les changements de pression artérielle du patient et l'arythmie se sont produits par analyse statistique. Les dossiers médicaux des patients ambulatoires en hémodialyse ont été coordonnés avec les données électroniques de l'hôpital, les données obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques pour obtenir des patients avec des médicaments contre l'hypokaliémie ou des dossiers d'utilisation de médicaments contre l'hypertension, des dossiers de dialyse. Toutes les informations obtenues seront liées pour assurer la confidentialité des patients.
Au cours de l'essai, si le patient est hospitalisé pour une arythmie causée par une hypokaliémie, le dossier sera retiré de l'essai puis retiré de l'essai clinique et exclu de l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Taichung, Taïwan, 413
- Recrutement
- Asia University Hospital
-
Contact:
- Hsuan-Jen Lin, MD
- Numéro de téléphone: +886976555706
- E-mail: beardogeli@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale terminale chez les patients hémodialysés chroniques en centre unique
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans, la femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Potassium faible puis potassium normal
Après avoir donné aux légumes des légumes à faible teneur en potassium pendant 2 semaines, le taux de potassium sérique a été enregistré; après 2 semaines de temps de lavage, les légumes à teneur normale en potassium ont été administrés pendant 2 semaines, la concentration sérique en potassium a été enregistrée et le test a été terminé.
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utiliser des légumes à faible teneur en potassium
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EXPÉRIMENTAL: Potassium normal puis potassium faible
Après avoir donné des légumes à teneur normale en potassium pendant 2 semaines, la concentration sérique en potassium a été enregistrée; après 2 semaines de temps de lavage, les légumes à faible teneur en potassium utilisent pendant 2 semaines, puis le taux de potassium sérique a été enregistré à l'époque.
Le test a été terminé.
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utiliser des légumes à faible teneur en potassium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux de potassium sérique
Délai: deux semaines
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Mesurer le potassium sérique avant la dialyse
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC3-136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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