Vegetais com baixo teor de potássio na doença renal terminal
Influência de vegetais com baixo teor de potássio na doença renal terminal em pacientes crônicos em diálise
A hipercalemia é comum na doença renal terminal em pacientes crônicos em hemodiálise. A causa mais comum de mortalidade em pacientes com doença renal terminal é a morte súbita cardíaca causada por hipercalemia. A hipercalemia também aumentou a diálise urgente e a taxa de hospitalização. Assim, o manejo da hipercalemia em pacientes com doença renal terminal é crucial, incluindo restrição dietética de potássio, controle de medicamentos e ajuste da dose de diálise. Na dieta comum, as fontes significativas de potássio são vegetais e frutas. Em nosso estudo, os pesquisadores tentam descobrir a influência de vegetais com baixo teor de potássio no controle do potássio sérico na doença renal terminal em pacientes crônicos em hemodiálise.
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo; os investigadores inscreveram quarenta pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e realizaram este estudo em um período de oito semanas. Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado para investigar a influência de vegetais com baixo teor de potássio em pacientes com doença renal em estágio terminal. O nível sérico de potássio será registrado em diferentes vegetais com teor de potássio. Os possíveis efeitos adversos de vegetais com baixo teor de potássio, arritmia cardíaca, também serão obtidos por registros de prontuário durante este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o moderador do plano, após o paciente concordar e assinar o termo de consentimento do teste, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Prevê-se que o tempo de execução do rastreio deste doente seja de 2 semanas. Após a randomização em dois grupos, o primeiro grupo recebeu vegetais com baixo teor de potássio por 2 semanas, e o nível sérico de potássio foi registrado durante exames de sangue de rotina na hemodiálise; em seguida, os vegetais com teor normal de potássio foram administrados após 2 semanas de lavagem. Após 2 semanas de vegetais com teor normal de potássio, o nível sérico de potássio foi registrado durante exames de sangue de rotina na hemodiálise e o teste foi encerrado. O segundo grupo recebeu vegetais com teor normal de potássio por 2 semanas, e o nível sérico de potássio foi registrado durante exames de sangue de rotina na hemodiálise; após 2 semanas de lavagem, o baixo teor de potássio dos vegetais foi administrado por 2 semanas. O nível de potássio sérico era c, e o teste foi encerrado. Compare a concentração de potássio no sangue em pacientes em hemodiálise usando vegetais com baixo teor de potássio com vegetais com teor normal de potássio.
Exames de sangue de rotina observados neste ensaio - incluindo hemogramas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, hemoglobina, hematócrito), exames bioquímicos do sangue (incluindo nitrogênio ureico, creatinina, função hepática, albumina, proteína total, ácido úrico, eletrólitos ) (sódio, potássio, cálcio, fósforo, magnésio, ferro), proteína de armazenamento de ferro, glicemia em jejum, gordura no sangue, concentração de paratormônio, parâmetros de diálise (rim artificial, tempos semanais de diálise, horas de diálise, concentração de dialisato, volume de diálise), temperatura do dialisato), e as alterações da pressão arterial do paciente e arritmia ocorreram na análise estatística. Os registros médicos dos pacientes em hemodiálise ambulatorial foram coordenados com os dados eletrônicos do hospital, dados obtidos dos registros médicos eletrônicos para obter pacientes com medicamentos para hipocalemia ou registros de uso de medicamentos para hipertensão, registros de diálise. Todas as informações obtidas serão vinculadas para garantir a privacidade do paciente.
Durante o ensaio, se o paciente tiver internação por arritmia causada por hipocalemia, o registro será retirado do ensaio e posteriormente retirado do ensaio clínico e excluído da análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 413
- Recrutamento
- Asia University Hospital
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Contato:
- Hsuan-Jen Lin, MD
- Número de telefone: +886976555706
- E-mail: beardogeli@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Renal Terminal em Pacientes Crônicos em Hemodiálise em Centro Único
Critério de exclusão:
- menor de 20 anos, a gestante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Potássio baixo então potássio normal
Depois de dar os vegetais com baixo teor de potássio por 2 semanas, o nível sérico de potássio foi registrado; após 2 semanas de tempo de lavagem, os vegetais com conteúdo normal de potássio foram administrados por 2 semanas, e a concentração sérica de potássio foi registrada e o teste foi encerrado.
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use vegetais com baixo teor de potássio
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EXPERIMENTAL: Potássio normal, depois potássio baixo
Depois de dar vegetais com teor normal de potássio por 2 semanas, a concentração sérica de potássio foi registrada; após 2 semanas de lavagem, os vegetais com baixo teor de potássio são usados por 2 semanas, então o nível sérico de potássio foi registrado na época.
O teste foi encerrado.
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use vegetais com baixo teor de potássio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível sérico de potássio
Prazo: duas semanas
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Medir o potássio sérico pré-diálise
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC3-136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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