Vähäkaliumpitoiset vihannekset loppuvaiheen munuaissairaudessa
Matalakaliumpitoisten vihannesten vaikutus loppuvaiheen munuaissairaudessa kroonisissa dialyysipotilaissa
Hyperkalemia on yleinen loppuvaiheen munuaissairaudessa kroonisilla hemodialyysipotilailla. Loppuvaiheen munuaissairauden potilaiden yleisin kuolinsyy on hyperkalemian aiheuttama äkillinen sydänkuolema. Hyperkalemia lisäsi myös kiireellistä dialyysihoitoa ja sairaalahoitoa. Siten hyperkalemian hoito loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla on ratkaisevan tärkeää, mukaan lukien ruokavalion kaliumin rajoittaminen, lääkityksen hallinta ja dialyysiannoksen säätäminen. Tavallisessa ruokavaliossa merkittäviä kaliumin lähteitä ovat vihannekset ja hedelmät. Tutkimuksessamme tutkijat yrittävät selvittää vähäkaliumpitoisten vihannesten vaikutusta seerumin kaliumtasapainoon loppuvaiheen munuaissairauden hoidossa kroonisilla hemodialyysipotilailla.
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus; tutkijat rekisteröivät neljäkymmentä loppuvaiheen munuaissairautta hemodialyysipotilaille ja suorittavat tämän tutkimuksen kahdeksan viikon aikana. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja ristikkäisen kokeen tutkiakseen vähän kaliumia sisältävien vihannesten vaikutusta loppuvaiheen munuaissairauden potilaisiin. Seerumin kaliumtaso tallennetaan eri kaliumpitoisten vihannesten alle. Vähäkaliumpitoisten vihannesten mahdolliset haittavaikutukset, sydämen rytmihäiriöt, selviää myös tämän tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelman moderaattorin mukaan potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kun potilas on suostunut ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Tämän potilaan seulonnan suoritusajan odotetaan olevan 2 viikkoa. Kahteen ryhmään satunnaistamisen jälkeen ensimmäiselle ryhmälle annettiin vähän kaliumia sisältäviä vihanneksia 2 viikon ajan, ja seerumin kaliumtaso rekisteröitiin hemodialyysin rutiiniverikokeissa; sitten normaalin kaliumpitoisuuden vihannekset annettiin 2 viikon pesuajan jälkeen. Kahden viikon normaalin kaliumpitoisuuden vihannesten jälkeen seerumin kaliumtaso mitattiin rutiininomaisissa verikokeissa hemodialyysissä ja testi lopetettiin. Toiselle ryhmälle annettiin normaaleja kaliumpitoisia vihanneksia 2 viikon ajan, ja seerumin kaliumtaso mitattiin rutiininomaisissa verikokeissa hemodialyysissä; 2 viikon pesuajan jälkeen vihannesten alhainen kaliumpitoisuus annettiin 2 viikon ajan. Seerumin kaliumtaso oli c, ja testi lopetettiin. Vertaa veren kaliumpitoisuutta hemodialyysipotilailla, jotka käyttävät vähän kaliumia sisältäviä vihanneksia normaaleihin kaliumpitoisuuksiin.
Tässä tutkimuksessa havaitut rutiiniverikoe - mukaan lukien veriarvot (valkosolut, punasolut, verihiutaleiden määrä, hemoglobiini, hematokriitti), veren biokemialliset testit (mukaan lukien ureatyppi, kreatiniini, maksan toiminta, albumiini, kokonaisproteiini, virtsahappo, elektrolyytit ) (natrium, kalium, kalsium, fosfori, magnesium, rauta), raudan varastoproteiini, paastoveren glukoosi, veren rasva, lisäkilpirauhashormonipitoisuus, dialyysiparametrit (keinomunuainen, viikoittaiset dialyysiajat, dialyysitunnit, dialysaattipitoisuus, dialyysitilavuus), dialysaattilämpötila), ja potilaan verenpaineen muutokset ja rytmihäiriöt tapahtuivat tilastollisen analyysin perusteella. Avohoidon hemodialyysipotilaiden potilastiedot on koordinoitu sairaalan sähköisten tietojen kanssa, sähköisistä potilastiedot saatujen tietojen saamiseksi potilaiden hypokalemialääkkeiden tai verenpainetautien huumeiden käytöstä tietueet, dialyysitiedot. Kaikki saadut tiedot linkitetään potilaiden yksityisyyden varmistamiseksi.
Jos potilas on tutkimuksen aikana sairaalahoidossa hypokalemian aiheuttaman rytmihäiriön vuoksi, tietue poistetaan tutkimuksesta ja sen jälkeen kliinisestä tutkimuksesta ja tilastollisesta analyysistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 413
- Rekrytointi
- Asia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsuan-Jen Lin, MD
- Puhelinnumero: +886976555706
- Sähköposti: beardogeli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus kroonisilla hemodialyysipotilailla yhdessä keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotias, raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alhainen kalium, sitten normaali kalium
Kun vihanneksille oli annettu vähän kaliumia sisältäviä vihanneksia 2 viikon ajan, seerumin kaliumtaso kirjattiin; 2 viikon pesuajan jälkeen annettiin normaaleja kaliumpitoisia vihanneksia 2 viikon ajan, ja seerumin kaliumpitoisuus kirjattiin ja testi lopetettiin.
|
käytä vähän kaliumia sisältäviä vihanneksia
|
|
KOKEELLISTA: Normaali kalium, sitten vähän kaliumia
Kun oli annettu normaalia kaliumpitoisuutta sisältäviä vihanneksia 2 viikon ajan, seerumin kaliumpitoisuus kirjattiin; 2 viikon pesuajan jälkeen vähäkaliumpitoisia vihanneksia käytettiin 2 viikkoa, sitten seerumin kaliumtaso kirjattiin tuolloin.
Testi lopetettiin.
|
käytä vähän kaliumia sisältäviä vihanneksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kaliumtason muutos
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Mittaa seerumin kaliumpitoisuus ennen dialyysiä
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .