Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt bei Nierenerkrankungen im Endstadium
Einfluss von Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt bei Nierenerkrankungen im Endstadium bei chronischen Dialysepatienten
Hyperkaliämie ist bei Patienten mit chronischer Hämodialyse im Endstadium einer Nierenerkrankung üblich. Die häufigste Todesursache bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium ist der plötzliche Herztod, der durch Hyperkaliämie verursacht wird. Hyperkaliämie erhöhte auch die Rate dringender Dialyse- und Krankenhausaufenthalte. Daher ist die Behandlung von Hyperkaliämie bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium von entscheidender Bedeutung, einschließlich der Einschränkung des diätetischen Kaliums, der Medikationskontrolle und der Anpassung der Dialysedosis. In der normalen Ernährung sind Gemüse und Obst die wichtigsten Kaliumquellen. In unserer Studie versuchen die Forscher, den Einfluss von Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt auf die Serumkaliumkontrolle bei Nierenerkrankungen im Endstadium bei chronischen Hämodialysepatienten herauszufinden.
Diese Studie ist eine prospektive Kohortenstudie; Die Forscher nehmen vierzig Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium bei Hämodialysepatienten auf und führen diese Studie in einem Zeitraum von acht Wochen durch. Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie durch, um den Einfluss von Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt auf Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu untersuchen. Der Serum-Kaliumspiegel wird unter Gemüse mit unterschiedlichem Kaliumgehalt aufgezeichnet. Die möglichen nachteiligen Wirkungen von Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt, Herzrhythmusstörungen, werden während dieser Studie ebenfalls durch Diagrammaufzeichnungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben des Planmoderators werden die Patienten, nachdem der Patient zugestimmt und die Testeinverständniserklärung unterzeichnet hat, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Screening-Durchführungszeit dieses Patienten wird voraussichtlich 2 Wochen betragen. Nach der Randomisierung in zwei Gruppen erhielt die erste Gruppe 2 Wochen lang Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt, und der Serumkaliumspiegel wurde während routinemäßiger Bluttests in der Hämodialyse aufgezeichnet; dann wurde nach 2 wochen waschzeit der normale kaliumgehalt gemüse gegeben. Nach 2 Wochen Gemüse mit normalem Kaliumgehalt wurde der Serumkaliumspiegel während routinemäßiger Bluttests in der Hämodialyse aufgezeichnet und der Test beendet. Der zweiten Gruppe wurde 2 Wochen lang Gemüse mit normalem Kaliumgehalt gegeben, und der Serumkaliumspiegel wurde während routinemäßiger Bluttests in der Hämodialyse aufgezeichnet; nach 2 wochen waschzeit wurde der niedrige kaliumgehalt des gemüses für 2 wochen gegeben. Der Serumkaliumspiegel war c, und der Test wurde beendet. Vergleichen Sie die Kaliumkonzentration im Blut von Hämodialysepatienten, die Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt verwenden, mit Gemüse mit normalem Kaliumgehalt.
In dieser Studie beobachtete routinemäßige Bluttests – einschließlich Blutbild (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen, Blutplättchenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit), biochemische Bluttests (einschließlich Harnstoffstickstoff, Kreatinin, Leberfunktion, Albumin, Gesamtprotein, Harnsäure, Elektrolyte ) (Natrium, Kalium, Calcium, Phosphor, Magnesium, Eisen), Eisenspeicherprotein, Nüchternblutzucker, Blutfett, Parathormonkonzentration, Dialyseparameter (künstliche Niere, wöchentliche Dialysezeiten, Dialysestunden, Dialysatkonzentration, Dialysevolumen) Dialysattemperatur), und die Blutdruckänderungen des Patienten und Arrhythmie traten statistische Analyse auf. Krankenakten von ambulanten Hämodialysepatienten wurden mit den elektronischen Daten des Krankenhauses, Daten aus elektronischen Krankenakten, um Patienten mit Hypokaliämie-Medikamenten oder Aufzeichnungen über den Drogenkonsum von Bluthochdruck, Dialyseaufzeichnungen zu erhalten, koordiniert. Alle erhaltenen Informationen werden verknüpft, um die Privatsphäre der Patienten zu gewährleisten.
Wenn der Patient während der Studie wegen einer durch Hypokaliämie verursachten Arrhythmie ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird die Aufzeichnung aus der Studie und dann aus der klinischen Studie zurückgezogen und aus der statistischen Analyse ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsuan-Jen Lin, MD
- Telefonnummer: +886976555706
- E-Mail: beardogeli@gmail.com
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 413
- Rekrutierung
- Asia University Hospital
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Kontakt:
- Hsuan-Jen Lin, MD
- Telefonnummer: +886976555706
- E-Mail: beardogeli@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium bei chronischen Hämodialysepatienten in einem einzigen Zentrum
Ausschlusskriterien:
- jünger als 20 Jahre alt, die schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Niedriges Kalium dann normales Kalium
Nach 2-wöchiger Verabreichung von Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt wurde der Serumkaliumspiegel aufgezeichnet; nach 2 Wochen Waschzeit wurde Gemüse mit normalem Kaliumgehalt für 2 Wochen gegeben, die Serumkaliumkonzentration aufgezeichnet und der Test beendet.
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Verwenden Sie kaliumarmes Gemüse
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EXPERIMENTAL: Normales Kalium dann niedriges Kalium
Nach 2-wöchiger Verabreichung von Gemüse mit normalem Kaliumgehalt wurde die Serumkaliumkonzentration aufgezeichnet; nach 2 Wochen Waschzeit, Gemüse mit niedrigem Kaliumgehalt für 2 Wochen verwenden, dann wurde der Serumkaliumspiegel zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.
Der Test wurde beendet.
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Verwenden Sie kaliumarmes Gemüse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serumkaliumspiegels
Zeitfenster: zwei Wochen
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Messen Sie das Serumkalium vor der Dialyse
|
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH108-REC3-136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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