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Verdure a basso contenuto di potassio nella malattia renale allo stadio terminale

2 gennaio 2020 aggiornato da: Hsuan-Jen Lin, China Medical University Hospital

Influenza delle verdure a basso contenuto di potassio nella malattia renale allo stadio terminale sui pazienti in dialisi cronica

L'iperkaliemia è comune nella malattia renale allo stadio terminale nei pazienti in emodialisi cronica. La causa più comune di mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale è la morte cardiaca improvvisa causata da iperkaliemia. L'iperkaliemia ha anche aumentato la dialisi urgente e il tasso di ospedalizzazione. Pertanto, la gestione dell'iperkaliemia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale è cruciale, compresa la limitazione del potassio nella dieta, il controllo dei farmaci e l'aggiustamento del dosaggio della dialisi. Nella dieta ordinaria, le fonti significative di potassio sono la verdura e la frutta. Nel nostro studio, i ricercatori cercano di scoprire l'influenza delle verdure a basso contenuto di potassio per il controllo del potassio sierico nella malattia renale allo stadio terminale su pazienti in emodialisi cronica.

Questo studio è uno studio prospettico di coorte; i ricercatori arruolano quaranta malattie renali allo stadio terminale su pazienti in emodialisi ed eseguono questo studio in un periodo di otto settimane. I ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco e incrociato per studiare l'influenza delle verdure a basso contenuto di potassio sui pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Il livello sierico di potassio registrerà sotto diverse verdure contenuto di potassio. I possibili effetti avversi delle verdure a basso contenuto di potassio, l'aritmia cardiaca, saranno ottenuti anche dalle registrazioni dei grafici durante questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo il moderatore del piano, dopo che il paziente ha accettato e firmato il modulo di consenso al test, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il tempo di esecuzione dello screening di questo paziente dovrebbe essere di 2 settimane. Dopo la randomizzazione in due gruppi, al primo gruppo sono state somministrate verdure a basso contenuto di potassio per 2 settimane e il livello sierico di potassio è stato registrato durante gli esami del sangue di routine in emodialisi; quindi le verdure con il normale contenuto di potassio sono state somministrate dopo 2 settimane di lavaggio. Dopo 2 settimane di verdure a contenuto normale di potassio, il livello sierico di potassio è stato registrato durante gli esami del sangue di routine in emodialisi e il test è stato interrotto. Al secondo gruppo sono state somministrate verdure a normale contenuto di potassio per 2 settimane e il livello sierico di potassio è stato registrato durante gli esami del sangue di routine in emodialisi; dopo 2 settimane di lavaggio, il basso contenuto di potassio delle verdure è stato somministrato per 2 settimane. Il livello di potassio sierico era c e il test è stato interrotto. Confrontare la concentrazione di potassio nel sangue nei pazienti in emodialisi che utilizzano verdure a basso contenuto di potassio con verdure a normale contenuto di potassio.

Analisi del sangue di routine osservate in questo studio - inclusi conta ematica (globuli bianchi, globuli rossi, conta piastrinica, emoglobina, ematocrito), test biochimici del sangue (inclusi azoto ureico, creatinina, funzionalità epatica, albumina, proteine ​​totali, acido urico, elettroliti ) (sodio, potassio, calcio, fosforo, magnesio, ferro), proteine ​​di accumulo del ferro, glicemia a digiuno, lipidi nel sangue, concentrazione dell'ormone paratiroideo, parametri di dialisi (rene artificiale, tempi di dialisi settimanali, ore di dialisi, concentrazione di dialisi, volume di dialisi) , temperatura del dialisato), e le variazioni della pressione sanguigna del paziente e l'aritmia si sono verificate nell'analisi statistica. Le cartelle cliniche dei pazienti in emodialisi ambulatoriale sono state coordinate con i dati elettronici dell'ospedale, i dati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche per ottenere i pazienti con farmaci per ipokaliemia o registri sull'uso di farmaci per l'ipertensione, record di dialisi. Tutte le informazioni ottenute saranno collegate per garantire la privacy del paziente.

Durante la sperimentazione, se il paziente è ricoverato per aritmia causata da ipokaliemia, il record verrà ritirato dalla sperimentazione e quindi ritirato dalla sperimentazione clinica ed escluso dall'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 413
        • Reclutamento
        • Asia University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale su pazienti in emodialisi cronica in un unico centro

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 20 anni, la donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Potassio basso quindi potassio normale
Dopo aver somministrato le verdure a basso contenuto di potassio per 2 settimane, è stato registrato il livello sierico di potassio; dopo 2 settimane di tempo di lavaggio, è stato somministrato il normale contenuto di potassio per 2 settimane, è stata registrata la concentrazione sierica di potassio e il test è stato terminato.
utilizzare verdure a basso contenuto di potassio
SPERIMENTALE: Potassio normale poi potassio basso
Dopo aver somministrato le verdure a normale contenuto di potassio per 2 settimane, è stata registrata la concentrazione sierica di potassio; dopo 2 settimane di tempo di lavaggio, le verdure a basso contenuto di potassio vengono utilizzate per 2 settimane, quindi al momento è stato registrato il livello sierico di potassio. Il test è stato terminato.
utilizzare verdure a basso contenuto di potassio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del livello sierico di potassio
Lasso di tempo: due settimane
Misurare il potassio sierico prima della dialisi
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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