Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønnsaker med lavt kaliuminnhold ved nyresykdom i sluttstadiet

2. januar 2020 oppdatert av: Hsuan-Jen Lin, China Medical University Hospital

Påvirkning av grønnsaker med lavt kaliuminnhold i sluttstadiet av nyresykdom på kroniske dialysepasienter

Hyperkalemi er vanlig ved nyresykdom i sluttstadiet hos kroniske hemodialysepasienter. Den vanligste årsaken til dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet er plutselig hjertedød forårsaket av hyperkalemi. Hyperkalemi økte også hastedialyse- og sykehusinnleggelsesraten. Derfor er håndteringen av hyperkalemi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet avgjørende, inkludert begrensning av kalium i kosten, medisinkontroll og justering av dialysedose. I det vanlige kostholdet er de betydelige kildene til kalium grønnsaker og frukt. I vår studie prøver etterforskerne å finne ut hvilken innflytelse grønnsaker med lavt kaliuminnhold har for serumkaliumkontroll ved nyresykdom i sluttstadiet på kroniske hemodialysepasienter.

Denne studien er en prospektiv kohortstudie; etterforskerne registrerer førti sluttstadium nyresykdom på hemodialysepasienter og utfører denne studien i løpet av åtte uker. Etterforskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind og kryssende studie for å undersøke påvirkningen av grønnsaker med lavt kaliuminnhold på pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Serumkaliumnivået registreres under grønnsaker med forskjellige kaliuminnhold. De mulige uønskede effektene av grønnsaker med lavt kaliuminnhold, hjertearytmi, vil også oppnås ved kartregistrering under denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Ifølge planmoderatoren, etter at pasienten samtykker og signerer testsamtykkeskjemaet, vil pasientene deles tilfeldig inn i to grupper. Gjennomføringstiden for denne pasienten forventes å være 2 uker. Etter randomisering i to grupper fikk den første gruppen grønnsaker med lavt kaliuminnhold i 2 uker, og serumkaliumnivået ble registrert under rutinemessige blodprøver i hemodialysen; deretter ble grønnsaker med normalt kaliuminnhold gitt etter 2 ukers vasketid. Etter 2 uker med grønnsaker med normalt kaliuminnhold, ble serumkaliumnivået registrert under rutinemessige blodprøver i hemodialysen, og testen ble avsluttet. Den andre gruppen fikk grønnsaker med normalt kaliuminnhold i 2 uker, og serumkaliumnivået ble registrert under rutinemessige blodprøver i hemodialysen; etter 2 ukers vasketid ble det lave kaliuminnholdet i grønnsakene gitt i 2 uker. Serumkaliumnivået var c, og testen ble avsluttet. Sammenlign kaliumkonsentrasjonen i blod hos hemodialysepasienter som bruker grønnsaker med lavt kalium med grønnsaker med normalt kaliuminnhold.

Rutinemessige blodprøver observert i denne studien - inkludert blodtall (hvite blodlegemer, røde blodlegemer, antall blodplater, hemoglobin, hematokrit), biokjemiske blodprøver (inkludert urea-nitrogen, kreatinin, leverfunksjon, albumin, totalt protein, urinsyre, elektrolytter ) (natrium, kalium, kalsium, fosfor, magnesium, jern), jernlagringsprotein, fastende blodsukker, blodfett, paratyreoideahormonkonsentrasjon, dialyseparametere (kunstig nyre, ukentlige dialysetider, dialysetimer, dialysatkonsentrasjon, dialysevolum) , dialysattemperatur), og pasientens blodtrykksendringer og arytmi forekom statistisk analyse. Polikliniske hemodialysepasienters journaler er koordinert med sykehusets elektroniske data, data hentet fra elektroniske journaler for å få pasienter med hypokalemimedisiner eller hypertensjonsmedisinbruksjournaler, dialysejournaler. All innhentet informasjon vil bli koblet til for å sikre pasientens personvern.

I løpet av forsøket, hvis pasienten har sykehusinnleggelse for arytmi forårsaket av hypokalemi, vil journalen bli trukket fra studien og deretter trukket fra den kliniske studien og ekskludert fra den statistiske analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 413
        • Rekruttering
        • Asia University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom på kroniske hemodialysepasienter i enkeltsenter

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 20 år, den gravide kvinnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lavt kalium så normalt kalium
Etter å ha gitt grønnsaker med lavt kaliuminnhold grønnsaker i 2 uker, ble serumkaliumnivået registrert; etter 2 ukers vasketid ble grønnsakene med normalt kaliuminnhold gitt i 2 uker, og serumkaliumkonsentrasjonen ble registrert og testen ble avsluttet.
bruk grønnsaker med lavt kaliuminnhold
EKSPERIMENTELL: Normalt kalium, deretter lavt kalium
Etter å ha gitt grønnsaker med normalt kaliuminnhold i 2 uker, ble serumkaliumkonsentrasjonen registrert; etter 2 ukers vasketid ble grønnsakene med lavt kaliuminnhold brukt i 2 uker, deretter ble serumkaliumnivået registrert på det tidspunktet. Testen ble avsluttet.
bruk grønnsaker med lavt kaliuminnhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av serumkaliumnivå
Tidsramme: to uker
Mål serumkalium før dialyse
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

29. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere