Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warzywa o niskiej zawartości potasu w schyłkowej niewydolności nerek

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hsuan-Jen Lin, China Medical University Hospital

Wpływ warzyw o niskiej zawartości potasu w schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów przewlekle dializowanych

Hiperkaliemia jest powszechna w schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów przewlekle hemodializowanych. Najczęstszą przyczyną śmiertelności pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest nagła śmierć sercowa spowodowana hiperkaliemią. Hiperkaliemia zwiększyła również częstość pilnych dializ i hospitalizacji. Dlatego kluczowe znaczenie ma postępowanie w przypadku hiperkaliemii u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, w tym ograniczenie potasu w diecie, kontrola leków i dostosowanie dawki dializy. W zwykłej diecie znaczącym źródłem potasu są warzywa i owoce. W naszym badaniu badacze próbują ustalić wpływ warzyw o niskiej zawartości potasu na kontrolę stężenia potasu w surowicy w schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów przewlekle hemodializowanych.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym; badacze zapisali czterdziestu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie i przeprowadzali to badanie w okresie ośmiu tygodni. Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe i krzyżowe badanie w celu zbadania wpływu warzyw o niskiej zawartości potasu na pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Poziom potasu w surowicy zostanie zarejestrowany w warzywach o różnej zawartości potasu. Możliwe niekorzystne skutki warzyw o niskiej zawartości potasu, zaburzenia rytmu serca, zostaną również zapisane na wykresach podczas tego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według moderatora planu, po wyrażeniu przez pacjenta zgody i podpisaniu formularza zgody na badanie, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Przewidywany czas wykonania badania przesiewowego tego pacjenta to 2 tygodnie. Po losowym podziale na dwie grupy, pierwszej grupie podawano warzywa o niskiej zawartości potasu przez 2 tygodnie, a poziom potasu w surowicy krwi rejestrowano podczas rutynowych badań krwi w hemodializie; następnie po 2 tygodniach mycia podawano warzywa o normalnej zawartości potasu. Po 2 tygodniach normalnej zawartości potasu w warzywach, podczas rutynowych badań krwi w hemodializie rejestrowano poziom potasu w surowicy i badanie zakończono. Drugiej grupie podawano warzywa o normalnej zawartości potasu przez 2 tygodnie, a poziom potasu w surowicy krwi rejestrowano podczas rutynowych badań krwi w hemodializie; po 2 tygodniach mycia podawano warzywa o niskiej zawartości potasu przez 2 tygodnie. Poziom potasu w surowicy wynosił c, a test zakończono. Porównaj stężenie potasu we krwi u pacjentów hemodializowanych stosujących warzywa o niskiej zawartości potasu z warzywami o normalnej zawartości potasu.

Rutynowe badania krwi obserwowane w tym badaniu – w tym morfologia krwi (białe krwinki, czerwone krwinki, liczba płytek krwi, hemoglobina, hematokryt), biochemiczne badania krwi (w tym azot mocznikowy, kreatynina, czynność wątroby, albumina, białko całkowite, kwas moczowy, elektrolity) ) (sód, potas, wapń, fosfor, magnez, żelazo), białko magazynujące żelazo, glukoza na czczo, tłuszcz we krwi, stężenie parathormonu, parametry dializy (sztuczna nerka, tygodniowy czas dializy, godziny dializy, stężenie dializatu, objętość dializy) , temperatura dializatu), a zmiany ciśnienia krwi pacjenta i arytmia wystąpiła analiza statystyczna. Dokumentacja medyczna pacjentów poddanych hemodializie ambulatoryjnej została skoordynowana ze szpitalnymi danymi elektronicznymi, danymi uzyskanymi z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu uzyskania dokumentacji dotyczącej pacjentów z lekami na hipokaliemię lub nadciśnienie, rejestrów dializ. Wszystkie uzyskane informacje zostaną połączone w celu zapewnienia prywatności pacjenta.

W trakcie badania, jeśli pacjent jest hospitalizowany z powodu arytmii spowodowanej hipokaliemią, zapis zostanie wycofany z badania, a następnie wycofany z badania klinicznego i wyłączony z analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 413
        • Rekrutacyjny
        • Asia University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek u pacjentów przewlekle hemodializowanych w jednym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • młodsza niż 20 lat, kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niski poziom potasu, a następnie normalny potas
Po podawaniu warzyw o niskiej zawartości potasu przez 2 tygodnie rejestrowano poziom potasu w surowicy; po 2 tygodniach mycia podawano warzywa o normalnej zawartości potasu przez 2 tygodnie, rejestrowano stężenie potasu w surowicy i test zakończono.
używaj warzyw o niskiej zawartości potasu
EKSPERYMENTALNY: Normalny poziom potasu, a następnie niski poziom potasu
Po podawaniu warzyw o normalnej zawartości potasu przez 2 tygodnie rejestrowano stężenie potasu w surowicy; po 2 tygodniach mycia warzywa o niskiej zawartości potasu stosowano przez 2 tygodnie, po czym zarejestrowano w tym czasie poziom potasu w surowicy. Test został zakończony.
używaj warzyw o niskiej zawartości potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Zmierzyć stężenie potasu w surowicy przed dializą
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj