このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

真皮および脂肪組織における容量性高周波の影響

2020年9月3日 更新者:Andreia Noites、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

腹部領域の真皮および脂肪組織における容量性高周波の影響

従来の侵襲的な脂肪吸引に伴うダウンタイムや治癒に苦しむことを望まない患者が多いため、非侵襲的な脂肪減少は急速に拡大している化粧品の若返り分野です。 高周波 (RF) 装置は、非侵襲的な脂肪減少、皮膚の強化および皮膚弛緩の改善に安全かつ効果的であることが示されています (BOISNIC, et al., 2014)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ブラジルでは、高カロリー食品や座りっぱなしのライフスタイルなどの工業化された食品などの文化的要因によって人口のプロファイルが変更されたため、自己イメージに対する満足度の検索が増加しています。 これらの要因は、エネルギーバランスの不均衡、つまり、エネルギー消費と比較した場合のより高いカロリー摂取量によって引き起こされる、典型的および非典型的な場所での脂肪組織の蓄積をもたらします.

従来の侵襲的な脂肪吸引に伴うダウンタイムや治癒に苦しむことを望まない患者が多いため、非侵襲的な脂肪減少は急速に拡大している化粧品の若返り分野です。 高周波 (RF) 装置は、非侵襲的な脂肪減少、皮膚の強化および皮膚弛緩の改善に安全かつ効果的であることが示されています (BOISNIC, et al., 2014)。

高周波は、組織内で抵抗を見つけて熱を発生させる集束電磁波を放出します (KRUEGUER, LEVY and SADICK, 2012)。 この熱エネルギーは、コラーゲンの三重らせん構造に影響を与え、続いて分子内水素結合を破壊し、表皮に干渉することなく、コラーゲンの即時収縮と真皮の新コラーゲン形成をもたらします。

この新コラーゲン形成とコラーゲンのリモデリングにより、目に見えて圧縮され、組織化された真皮が得られます。 非侵襲的な脂肪減少を求める患者は通常、皮膚のたるみの改善も求めているため、皮膚の強化は重要な効果です。 これは、現在利用可能な技術を大幅に改善したことを表しています (BOISNIC, et al, 2014)。

脂肪動員のメカニズムに関しては論争があります。 一部の著者は、一連の RF 治療の最後にヒトの皮膚培養を観察した後、皮下脂肪細胞に大きな影響があることを発見しました。 分析の結果、形態が変化し、パイロトーシス マーカーである APAF-1 の発現が増加しました。これは、不可逆的なエレクトロポレーションによって誘発されるピロトーシスが作用機序であることを示唆しています。 脂肪細胞のピロトーシスは、崩壊した細胞膜からのトリグリセリドの放出をもたらしますが、遅延した段階的な方法で、間質腔と液体輸送システム、リンパ管、およびその他の代謝機能を介したゆっくりとした安全な除去を可能にします. ラジオ波の一種であるBodyFXによる治療後、脂肪細胞に壊死や炎症性変化が観察されたという証拠はありませんでした(BOISNIC, et al, 2014)。

他の著者は、RF によって引き起こされる体温の上昇は、細胞代謝の増加、血管拡張と血液供給の増加、アドレナリンとノルアドレナリンを放出する自律神経系の枝の活性化などの生理学的効果があると述べています (BELENKY, et al., 2012; PUMPRALA, et al., 2015, MESSINA, et al., 2017, RYDDEN and ARNER, 2017)。 これらの効果は、脂質加水分解が起こる生化学的プロセスである脂肪分解のより良い効果で最高潮に達します.

プロトコルの評価と適用は、連邦大学トリアングロ ミネイロ-UFTM の理学療法コースの治療資源研究室で行われます (そのコーディネーターは、この研究を担当する研究者です)。材料は、臨床病院で収集されます。 UFTM外科センターとスライドの準備と分析は、UFTMの病理検査室で行われます。

UFTMの臨床病院で腹部形成手術を受ける予定の女性は、研究に参加するよう招待されます。 これらの女性は手術を待っている電子キューにあり、形成外科チームによって招待されます.

ボランティアは、10分間(アプリケーター領域ごとに2分)の適用時間で、右の臍下腹部領域に高周波(TECAR-BTL®デバイス、表皮温度が40ºCを超える)を受け取り、左側の領域をコントロールとして使用します。 単発での開催となります。 この適用の約 30 日後、組織学的分析のための材料が外科的行為中に収集され、その時点で臍下領域の皮膚および皮下組織が外科医によって廃棄されます。

手術中に収集された断片は、Methacarn (60% メタノール、30% クロロホルム、10% 酢酸) で室温 (RT) で 2 時間固定されます。 スライドは、トリアングロ ミネイロ連邦大学の一般病理学科によって作成されます。 サンプルはエタノールで脱水し、キシロールでダイアフォン化し、パラフィンに包埋します。 厚さ5μmの組織切片をミクロトーム(Jung)で取得し、ポリリジンでプレコートしたシートに配置します。 組織切片は、ヘマトキシリンおよびエオシン、ピクロシリウスおよびベルヘフで染色されます。 ヘマトキシリン-エオシンの染色により、脂肪胞の量と体積、ピクロシリウスのコラーゲン線維の存在と形態、および弾性線維のベルヘフを含む組織の一般的な形態が分析されます。

ヘマトキシリン-エオシン、ピクロシリウス、ベルヘフで染色されたブレードは、20 倍の対物レンズで可視化されます。 画像は一般的な光学顕微鏡で撮影され、Axion Vision 自動画像解析システムで解析されます。

このようにして、定量化されるフィールドがキャプチャされ、顕微鏡に取り付けられたカメラと画像スキャン用のコンピューターで撮影されます。 画像はTIFF形式で保存されます。 すべてのブレード フィールドは写真に収められ、保存されます。

フィールドが保存された後、Image J® プログラムを使用してそれらを改善し、イルミネーション リファレンスを使用して、それらがすべて同じ品質になるようにします。

コラーゲン、弾性繊維のパーセンテージ、および脂肪胞の量と体積の分析は、Image J® プログラムによってマークされ、Microsoft Excel ワークシートに登録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uberaba
      • Minas Gerais、Uberaba、ブラジル
        • Adriana mendonça

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 連邦 UFTM の臨床病院で腹部形成手術を受ける予定の女性。

除外基準:

  • 敏感で認知障害
  • 18歳未満
  • 適用部位の金属インプラント
  • ペースメーカー
  • 感染の兆候
  • 循環器疾患
  • 新形成。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RF
右側はラジオ波で治療します
ボランティアは、10分間(アプリケーター領域ごとに2分)の適用時間で、右の臍下腹部領域に高周波(TECAR-BTL®デバイス、表皮温度が40ºCを超える)を受け取り、左側の領域をコントロールとして使用します。 単発での開催となります。 この適用の約 30 日後、組織学的分析のための材料が外科的行為中に収集され、その時点で臍下領域の皮膚および皮下組織が外科医によって廃棄されます。
他の名前:
  • 高周波治療
NO_INTERVENTION:NI
左側は治療を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コラーゲン、弾性繊維のパーセンテージ、および脂肪胞の量と体積の分析
時間枠:30日
コラーゲン、弾性繊維のパーセンテージ、および脂肪胞の量と体積の分析は、Image J® プログラムによってマークされ、Microsoft Excel ワークシートに登録されます。コラーゲン、弾性繊維、線維芽細胞の数および脂肪細胞の数は、Shapiro Wilk で正規性テストを実行します。 データが正規の場合は対応のある t 検定が使用され、正規でない場合は Wilcoxon が使用されます。 観察された差は、帰無仮説の棄却確率が 0.05 未満の場合に有意であると見なされます。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2020年4月24日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AN-010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する