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진피 및 지방 조직에서 용량성 고주파의 영향

2020년 9월 3일 업데이트: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

복부 진피 및 지방조직에 대한 정전용량성 고주파의 영향

비침습적 지방 감소는 많은 환자들이 전통적인 침습적 지방 흡입술과 관련된 다운타임 및 치유를 원하지 않기 때문에 미용 회춘 분야에서 빠르게 확장되고 있는 분야입니다. 고주파(RF) 장치는 비침습적 지방 감소뿐만 아니라 피부 강화 및 피부 처짐 개선에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다(BOISNIC, et al., 2014).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

브라질에서는 칼로리 함량이 높은 산업화된 식품 및 좌식 생활 방식과 같은 문화적 요인에 의해 인구의 프로필이 변경되었기 때문에 자아상에 대한 만족도가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 에너지 균형의 불균형, 즉 에너지 소비량에 비해 열량 섭취량이 많아져 지방 조직이 정상 부위와 비정형 부위에 축적되는 결과를 낳는다.

비침습적 지방 감소는 많은 환자들이 전통적인 침습적 지방 흡입술과 관련된 다운타임 및 치유를 원하지 않기 때문에 미용 회춘 분야에서 빠르게 확장되고 있는 분야입니다. 고주파(RF) 장치는 비침습적 지방 감소뿐만 아니라 피부 강화 및 피부 처짐 개선에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다(BOISNIC, et al., 2014).

무선 주파수는 조직에서 저항을 찾는 집중된 전자기파를 방출하여 열을 발생시킵니다(KRUEGUER, LEVY 및 SADICK, 2012). 이 열 에너지는 콜라겐의 삼중 나선 구조에 영향을 미쳐 분자 내 수소 결합을 깨뜨려 표피를 방해하지 않고 진피에서 콜라겐과 신생 콜라겐을 즉시 수축시킵니다.

콜라겐의 이러한 네오콜라겐 생성 및 리모델링으로 눈에 띄게 압축되고 조직화된 진피가 생성됩니다. 비침습적 지방 감소를 찾는 환자는 일반적으로 피부 처짐 개선도 추구하기 때문에 피부 개선은 중요한 효과입니다. 이는 현재 사용 가능한 기술에 비해 상당한 개선을 나타냅니다(BOISNIC, et al, 2014).

지방 동원의 메커니즘에 대해서는 논란이 있습니다. 일부 저자는 일련의 RF 치료가 끝날 때 인간 피부 배양을 관찰한 후 피하 지방세포에 중대한 영향을 미치는 것을 발견했습니다. 분석 결과 변형된 형태와 발열 마커인 APAF-1의 발현이 증가하여 비가역적 전기천공에 의해 유도된 발열이 작용 메커니즘임을 시사합니다. 지방세포 열분해증은 분해된 세포막에서 트리글리세리드를 방출하지만, 지연되고 점진적인 방식으로 간질 공간 및 액체 수송 시스템, 림프관 및 기타 대사 기능을 통해 느리고 안전한 제거를 허용합니다. 고주파의 일종인 BodyFX로 치료한 후 지방세포에서 관찰된 괴사 또는 염증 변화의 증거는 없었습니다(BOISNIC, et al, 2014).

다른 저자들은 RF로 인한 온도 상승이 세포 대사 증가, 혈관 확장 및 혈액 공급 증가, 아드레날린과 노르아드레날린을 방출하는 자율 신경계 분지의 활성화와 같은 생리학적 효과를 갖는다고 말합니다(BELENKY, et al., 2012; PUMPRALA, 외, 2015, MESSINA, 외, 2017, RYDDEN 및 ARNER, 2017). 이러한 효과는 지질 가수분해가 일어나는 생화학적 과정인 지방분해의 더 나은 효능으로 절정에 이릅니다.

프로토콜의 평가 및 적용은 Triângulo Mineiro-UFTM Federal University의 물리 치료 과정의 치료 자원 실험실(코디네이터는 이 연구를 담당하는 연구원)에서 수행되며, 자료는 임상 병원에서 수집됩니다. UFTM 수술 센터와 슬라이드 준비 및 분석은 UFTM의 병리 실험실에서 수행됩니다.

UFTM의 임상 병원에서 성형 복부 성형술을 받을 여성들은 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 여성들은 수술을 기다리는 전자 대기열에 있으며 성형외과 팀의 초대를 받을 것입니다.

지원자들은 10분(적용기 영역당 2분)의 적용 시간으로 오른쪽 배꼽 아래 복부 영역에서 고주파(40ºC 이상의 표피 온도를 갖는 TECAR-BTL® 장치)를 수신하고 왼쪽 영역을 대조군으로 사용합니다. 단일 세션이 진행됩니다. 이 적용 약 30일 후에 조직학적 분석을 위한 재료는 외과의가 외과의에 의해 탯줄 아래 영역의 피부 및 피하 조직이 폐기되는 수술 중에 수집될 것입니다.

수술 중 채취한 절편은 실온(RT)에서 2시간 동안 Methacarn(60% 메탄올, 30% 클로로포름, 10% 아세트산)에 고정합니다. 슬라이드는 Triângulo Mineiro 연방 대학의 일반 병리학과에서 만들 것입니다. 샘플은 에탄올에서 탈수되고 자일롤에서 다이아폰화되고 파라핀에 포매됩니다. 5μm 두께의 조직 절편을 마이크로톰(Jung)에서 얻고 폴리리신으로 사전 코팅된 시트에 놓습니다. 조직학 섹션은 hematoxylin과 eosin, Picro-sirius 및 Verhoeff로 염색됩니다. Hematoxylin-Eosin의 염색으로 지방 액포의 양과 부피, Picro-sirius는 콜라겐 섬유의 존재와 형태, Verhoeff는 탄성 섬유를 포함한 조직의 일반적인 형태를 분석합니다.

Hematoxylin-Eosin, Picro-sirius 및 Verhoeff로 염색된 블레이드는 20x 대물렌즈로 시각화됩니다. 이미지는 일반적인 광학 현미경으로 캡처되고 Axion Vision 자동 이미지 분석기 시스템으로 분석됩니다.

이러한 방식으로 정량화할 필드를 캡처하고 현미경에 부착된 카메라와 이미지 스캐닝을 위한 컴퓨터를 통해 사진을 찍습니다. 이미지는 TIFF 형식으로 저장됩니다. 모든 블레이드 필드가 촬영되고 저장됩니다.

필드가 저장되면 Image J® 프로그램을 사용하여 모두 동일한 품질을 갖도록 조명 참조를 사용하여 필드를 개선합니다.

콜라겐, 탄력 섬유의 비율 및 지방 액포의 양과 부피 분석은 Image J® 프로그램으로 표시되고 Microsoft Excel 워크시트에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uberaba
      • Minas Gerais, Uberaba, 브라질
        • Adriana mendonça

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Federal UFTM 임상 병원에서 성형 복부 성형술을 받을 여성.

제외 기준:

  • 민감하고 인지적인 결함
  • 18세 미만
  • 적용 부위의 금속 임플란트
  • 맥박 조정기
  • 감염 징후
  • 순환 장애
  • 신 생물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RF
오른쪽은 고주파로 치료합니다.
지원자들은 10분(적용기 영역당 2분)의 적용 시간으로 오른쪽 배꼽 아래 복부 영역에서 고주파(40ºC 이상의 표피 온도를 갖는 TECAR-BTL® 장치)를 수신하고 왼쪽 영역을 대조군으로 사용합니다. 단일 세션이 진행됩니다. 이 적용 약 30일 후에 조직학적 분석을 위한 재료는 외과의가 외과의에 의해 탯줄 아래 영역의 피부 및 피하 조직이 폐기되는 수술 중에 수집될 것입니다.
다른 이름들:
  • 고주파 치료
NO_INTERVENTION: NI
왼쪽은 치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜라겐, 탄력 섬유의 비율 및 지방 액포의 양과 부피 분석
기간: 30 일
콜라겐, 탄력 섬유의 비율 및 지방 액포의 양과 부피 분석은 Image J® 프로그램으로 표시되고 Microsoft Excel 워크시트에 등록됩니다. 콜라겐, 탄력 섬유, 섬유아세포의 수 및 지방 세포 수는 Shapiro Wilk로 정상 테스트를 수행합니다. paired t test는 데이터가 정상일 때 사용하고 Wilcoxon이 정상이 아닐 때 사용합니다. 관찰된 차이는 귀무가설의 기각 확률이 0.05 미만일 때 중요한 것으로 간주됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AN-010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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