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Effets de la radiofréquence capacitive sur le derme et le tissu adipeux

3 septembre 2020 mis à jour par: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effets de la radiofréquence capacitive sur le derme et le tissu adipeux dans la région abdominale

La réduction non invasive des graisses est un domaine en pleine expansion du rajeunissement cosmétique, car de nombreux patients ne veulent pas subir les temps d'arrêt et la guérison associés à la liposuccion invasive traditionnelle. Le dispositif de radiofréquence (RF) s'est avéré sûr et efficace pour la réduction non invasive des graisses, ainsi que pour l'amélioration cutanée et l'amélioration de la flaccidité cutanée (BOISNIC, et al., 2014).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Brésil, la recherche de satisfaction vis-à-vis de l'image de soi s'est accrue, car le profil de la population a été modifié par des facteurs culturels tels que les aliments industrialisés à haute teneur calorique et le mode de vie sédentaire. Ces facteurs entraînent l'accumulation de tissu adipeux dans des endroits typiques et atypiques, causée par le déséquilibre du bilan énergétique, c'est-à-dire un apport calorique plus élevé par rapport à la consommation d'énergie.

La réduction non invasive des graisses est un domaine en pleine expansion du rajeunissement cosmétique, car de nombreux patients ne veulent pas subir les temps d'arrêt et la guérison associés à la liposuccion invasive traditionnelle. Le dispositif de radiofréquence (RF) s'est avéré sûr et efficace pour la réduction non invasive des graisses, ainsi que pour l'amélioration cutanée et l'amélioration de la flaccidité cutanée (BOISNIC, et al., 2014).

La radiofréquence émet des ondes électromagnétiques focalisées qui trouvent une résistance dans les tissus, générant de la chaleur (KRUEGUER, LEVY et SADICK, 2012). Cette énergie thermique affecte la structure en triple hélice du collagène, rompant par la suite les liaisons hydrogène intramoléculaires, entraînant une contraction immédiate du collagène et une néocollagénèse dans le derme, sans interférer avec l'épiderme.

Cette néocollagénèse et ce remodelage du collagène se traduisent par un derme visiblement compacté et organisé. L'amélioration de la peau est un effet important, car les patients qui recherchent une réduction non invasive de la graisse recherchent généralement également une amélioration de la flaccidité cutanée. Cela représente une amélioration substantielle par rapport à la technologie actuellement disponible (BOISNIC, et al, 2014).

Il existe une controverse concernant le mécanisme de mobilisation des graisses. Certains auteurs, après avoir observé des cultures de peau humaine à la fin de la série de traitements RF, ont trouvé un effet profond sur les adipocytes sous-cutanés. L'analyse a entraîné une morphologie altérée et une expression accrue du marqueur de pyroptose, APAF-1, suggérant que la pyroptose induite par l'électroporation irréversible est le mécanisme d'action. La pyroptose adipocytaire entraîne la libération de triglycérides des membranes cellulaires désintégrées, mais de manière retardée et progressive, permettant une élimination lente et sûre à travers l'espace interstitiel et les systèmes de transport de liquide, les vaisseaux lymphatiques et d'autres fonctions métaboliques. Il n'y avait aucune preuve de nécrose ou de changements inflammatoires observés dans les adipocytes après des traitements avec BodyFX, un type de radiofréquence (BOISNIC, et al, 2014).

D'autres auteurs affirment que l'augmentation de la température causée par les RF a des effets physiologiques, tels qu'une augmentation du métabolisme cellulaire, une augmentation de la vasodilatation et de l'apport sanguin et l'activation des branches du système nerveux autonome libérant de l'adrénaline et de la noradrénaline (BELENKY, et al., 2012 ; PUMPRALA, et al., 2015, MESSINE, et al., 2017, RYDDEN et ARNER, 2017). Ces effets culminent dans la meilleure efficacité de la lipolyse, qui est un processus biochimique où se produit l'hydrolyse des lipides.

L'évaluation et l'application du protocole seront effectuées dans le laboratoire de ressources thérapeutiques du cours de physiothérapie de l'Université fédérale de Triângulo Mineiro- UFTM (dont le coordinateur est le chercheur responsable de cette étude), le matériel sera collecté à l'hôpital clinique du centre chirurgical de l'UFTM et la préparation et l'analyse des lames seront effectuées dans le laboratoire de pathologie de l'UFTM.

Les femmes qui subiront une chirurgie plastique d'abdominoplastie à l'hôpital clinique de l'UFTM seront invitées à participer à l'étude. Ces femmes sont dans la file d'attente électronique en attente de chirurgie et seront invitées par l'équipe de chirurgie plastique.

Les volontaires recevront une radiofréquence (appareil TECAR-BTL®, avec une température épidermique supérieure à 40 ° C) dans la région abdominale sous-ombilicale droite, avec un temps d'application de 10 minutes (2 minutes par zone d'application) et la région gauche sera utilisée comme contrôle. Une seule séance aura lieu. Après environ 30 jours de cette application, le matériel pour l'analyse histologique sera collecté au cours de l'acte chirurgical, moment auquel la peau et le tissu sous-cutané de la région sous-ombilicale seront jetés par le chirurgien.

Les fragments collectés lors de l'intervention seront fixés dans du Methacarn (60% méthanol, 30% chloroforme, 10% acide acétique) pendant 2 heures à température ambiante (TA). Les diapositives seront réalisées par le département de pathologie générale de l'Université fédérale du Triângulo Mineiro. Les échantillons seront déshydratés dans de l'éthanol, diaphonisés dans du xylol et inclus dans de la paraffine. Des coupes histologiques de 5 μm d'épaisseur seront obtenues au microtome (Jung) et placées sur des feuilles pré-enduites de polylysine. Les coupes histologiques seront colorées à l'hématoxyline et à l'éosine, Picro-sirius et Verhoeff. Par la coloration de l'hématoxyline-éosine seront analysées la morphologie générale du tissu comprenant la quantité et le volume des vacuoles adipeuses, Picro-sirius la présence et la morphologie des fibres de collagène et Verhoeff les fibres élastiques.

Les lames colorées par Hématoxyline-Eosine, Picro-sirius et Verhoeff seront visualisées avec un objectif 20x. Les images seront capturées par un microscope optique commun et analysées par le système d'analyse automatique d'images Axion Vision.

De cette façon, le champ à quantifier sera capturé, photographié à travers une caméra attachée au microscope et à l'ordinateur pour le balayage d'image. Les images seront enregistrées au format TIFF. Tous les champs de lames seront photographiés et enregistrés.

Une fois les champs enregistrés, le programme Image J® sera utilisé pour les améliorer, en utilisant la référence d'illumination afin qu'ils aient tous la même qualité.

Le pourcentage de collagène, de fibres élastiques et l'analyse de la quantité et du volume de la vacuole adipeuse seront marqués par le programme Image J® et enregistrés dans une feuille de calcul Microsoft Excel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uberaba
      • Minas Gerais, Uberaba, Brésil
        • Adriana mendonça

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui subiront une chirurgie plastique d'abdominoplastie à l'hôpital clinique de l'UFTM fédérale.

Critère d'exclusion:

  • Déficits sensitifs et cognitifs
  • Moins de 18 ans
  • Implant métallique au site d'application
  • Stimulateurs cardiaques
  • Signes d'infection
  • Troubles circulatoires
  • Néoplasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RF
Le côté droit sera traité par radiofréquence
Les volontaires recevront une radiofréquence (appareil TECAR-BTL®, avec une température épidermique supérieure à 40 ° C) dans la région abdominale sous-ombilicale droite, avec un temps d'application de 10 minutes (2 minutes par zone d'application) et la région gauche sera utilisée comme contrôle. Une seule séance aura lieu. Après environ 30 jours de cette application, le matériel pour l'analyse histologique sera collecté au cours de l'acte chirurgical, moment auquel la peau et le tissu sous-cutané de la région sous-ombilicale seront jetés par le chirurgien.
Autres noms:
  • Traitement par radiofréquence
AUCUNE_INTERVENTION: NI
Le côté gauche ne recevra pas de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de collagène, fibres élastiques et analyse de la quantité et du volume de la vacuole adipeuse
Délai: 30 jours
Le pourcentage de collagène, de fibres élastiques et l'analyse de la quantité et du volume de la vacuole adipeuse seront marqués par le programme Image J® et enregistrés dans une feuille de calcul Microsoft Excel- Pour les variables pourcentage de collagène, fibres élastiques, nombre de fibroblastes et nombre d'adipocytes sera effectué le test de normalité avec Shapiro Wilk. Le test t apparié sera utilisé lorsque les données sont normales et Wilcoxon lorsqu'elles ne sont pas normales. Les différences observées seront considérées comme significatives lorsque la probabilité de rejet de l'hypothèse nulle est inférieure à 0,05.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

24 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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