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Efeitos da Radiofrequência Capacitiva na Derme e no Tecido Adiposo

3 de setembro de 2020 atualizado por: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efeitos da Radiofrequência Capacitiva na Derme e Tecido Adiposo na Região Abdominal

A redução de gordura não invasiva é um campo de rejuvenescimento cosmético em rápida expansão, pois muitos pacientes não estão dispostos a sofrer o tempo de inatividade e a cicatrização associados à lipoaspiração invasiva tradicional. O aparelho de radiofrequência (RF) tem se mostrado seguro e eficaz para redução de gordura não invasiva, bem como realce cutâneo e melhora da flacidez cutânea (BOISNIC, et al., 2014).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Brasil, a busca pela satisfação com a autoimagem vem aumentando, pois o perfil da população vem sendo alterado por fatores culturais como alimentos industrializados com alto teor calórico e sedentarismo. Esses fatores resultam no acúmulo de tecido adiposo em locais típicos e atípicos, ocasionados pelo desequilíbrio do balanço energético, ou seja, maior ingestão calórica quando comparada ao consumo energético.

A redução de gordura não invasiva é um campo de rejuvenescimento cosmético em rápida expansão, pois muitos pacientes não estão dispostos a sofrer o tempo de inatividade e a cicatrização associados à lipoaspiração invasiva tradicional. O aparelho de radiofrequência (RF) tem se mostrado seguro e eficaz para redução de gordura não invasiva, bem como realce cutâneo e melhora da flacidez cutânea (BOISNIC, et al., 2014).

A radiofrequência emite ondas eletromagnéticas focalizadas que encontram resistência no tecido, gerando calor (KRUEGUER, LEVY e SADICK, 2012). Essa energia térmica afeta a estrutura de tripla hélice do colágeno, quebrando posteriormente as pontes de hidrogênio intramoleculares, resultando em contração imediata do colágeno e neocolagênese na derme, sem interferir na epiderme.

Essa neocolagênese e remodelação do colágeno resulta em uma derme visivelmente compactada e organizada. O realce da pele é um efeito importante, pois os pacientes que buscam a redução de gordura não invasiva geralmente também buscam a melhora da flacidez da pele. Isso representa uma melhoria substancial em relação à tecnologia atualmente disponível (BOISNIC, et al, 2014).

Há controvérsias quanto ao mecanismo de mobilização da gordura. Alguns autores, após observarem culturas de pele humana ao final da série de tratamentos com RF, encontraram um efeito profundo nos adipócitos subcutâneos. A análise resultou em morfologia alterada e expressão aumentada do marcador de piroptose, APAF-1, sugerindo que a piroptose induzida por eletroporação irreversível é o mecanismo de ação. A piroptose dos adipócitos resulta na liberação de triglicerídeos das membranas celulares desintegradas, porém de forma retardada e gradual, permitindo uma remoção lenta e segura pelo espaço intersticial e sistemas de transporte de líquidos, vasos linfáticos e outras funções metabólicas. Não houve evidência de necrose ou alterações inflamatórias observadas nos adipócitos após tratamentos com BodyFX, um tipo de radiofrequência (BOISNIC, et al, 2014).

Outros autores afirmam que o aumento da temperatura causado pela RF tem efeitos fisiológicos, como aumento do metabolismo celular, aumento da vasodilatação e irrigação sanguínea e ativação de ramos do sistema nervoso autônomo liberando adrenalina e noradrenalina (BELENKY, et al., 2012; PUMPRALA, et al., 2015, MESSINA, et al., 2017, RYDDEN e ARNER, 2017). Esses efeitos culminam na melhor eficácia da lipólise, que é um processo bioquímico onde ocorre a hidrólise lipídica.

A avaliação e aplicação do protocolo será realizada no laboratório de recursos terapêuticos do curso de fisioterapia da Universidade Federal do Triângulo Mineiro-UFTM (cujo coordenador é o pesquisador responsável por este estudo), o material será coletado no Hospital de Clínicas do centro cirúrgico da UFTM e a confecção e análise das lâminas serão realizadas no laboratório de patologia da UFTM.

Serão convidadas a participar do estudo as mulheres que serão submetidas à cirurgia plástica de abdominoplastia no Hospital das Clínicas da UFTM. Essas mulheres estão na fila eletrônica aguardando cirurgia e serão convidadas pela equipe de cirurgia plástica.

As voluntárias receberão radiofrequência (aparelho TECAR-BTL®, com temperatura epidérmica acima de 40ºC) na região abdominal infraumbilical direita, com tempo de aplicação de 10 minutos (2 minutos por área aplicadora) e a região esquerda será utilizada como controle. Será realizada uma única sessão. Após aproximadamente 30 dias desta aplicação será coletado o material para análise histológica durante o ato cirúrgico, momento em que a pele e o tecido subcutâneo da região infraumbilical são descartados pelo cirurgião.

Os fragmentos coletados durante a cirurgia serão fixados em Metacarn (60% metanol, 30% clorofórmio, 10% ácido acético) por 2 horas em temperatura ambiente (RT). As lâminas serão feitas pelo departamento de patologia geral da Universidade Federal do Triângulo Mineiro. As amostras serão desidratadas em etanol, diafonizadas em xilol e incluídas em parafina. Cortes histológicos de 5 μm de espessura serão obtidos em micrótomo (Jung) e colocados em lâminas pré-revestidas com polilisina. Os cortes histológicos serão corados com hematoxilina e eosina, Picro-sirius e Verhoeff. Pela coloração de Hematoxilina-Eosina será analisada a morfologia geral do tecido incluindo a quantidade e volume dos vacúolos adiposos, Picro-sirius a presença e morfologia das fibras colágenas e Verhoeff as fibras elásticas.

Lâminas coradas por Hematoxilina-Eosina, Picro-sirius e Verhoeff serão visualizadas com objetiva de 20x. As imagens serão capturadas por um microscópio de luz comum e analisadas pelo Axion Vision Automatic Image Analyzer System.

Dessa forma, o campo a ser quantificado será capturado, fotografado por meio de uma câmera acoplada ao microscópio e ao computador para escaneamento das imagens. As imagens serão salvas no formato TIFF. Todos os campos da lâmina serão fotografados e salvos.

Após salvar os campos, será utilizado o programa Image J® para melhorá-los, utilizando a referência de iluminação para que todos tenham a mesma qualidade.

A porcentagem de colágeno, fibras elásticas e a análise da quantidade e volume do vacúolo adiposo serão marcadas pelo programa Image J® e registradas em planilha do Microsoft Excel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uberaba
      • Minas Gerais, Uberaba, Brasil
        • Adriana mendonça

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que serão submetidas à cirurgia plástica de abdominoplastia no Hospital das Clínicas da UFTM Federal.

Critério de exclusão:

  • Déficits sensitivos e cognitivos
  • Com menos de 18 anos
  • Implante metálico no local da aplicação
  • Marcapassos
  • Sinais de infecção
  • Distúrbios circulatórios
  • Neoplasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: RF
O lado direito será tratado com radiofrequência
As voluntárias receberão radiofrequência (aparelho TECAR-BTL®, com temperatura epidérmica acima de 40ºC) na região abdominal infraumbilical direita, com tempo de aplicação de 10 minutos (2 minutos por área aplicadora) e a região esquerda será utilizada como controle. Será realizada uma única sessão. Após aproximadamente 30 dias desta aplicação será coletado o material para análise histológica durante o ato cirúrgico, momento em que a pele e o tecido subcutâneo da região infraumbilical são descartados pelo cirurgião.
Outros nomes:
  • Tratamento de radiofrequência
SEM_INTERVENÇÃO: NI
O lado esquerdo não receberá tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de colágeno, fibras elásticas e a análise da quantidade e volume do vacúolo adiposo
Prazo: 30 dias
O percentual de colágeno, fibras elásticas e a análise da quantidade e volume do vacúolo adiposo serão marcados pelo programa Image J® e registrados em planilha do Microsoft Excel- Para as variáveis ​​percentual de colágeno, fibras elásticas, número de fibroblastos e número de adipócitos será realizado o teste de normalidade com Shapiro Wilk. O teste t pareado será utilizado quando os dados forem normais e Wilcoxon quando não normais. As diferenças observadas serão consideradas significativas quando a probabilidade de rejeição da hipótese nula for menor que 0,05.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

24 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AN-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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