Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapasitiivisen radiotaajuuden vaikutukset dermiksessä ja rasvakudoksessa

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Kapasitiivisen radiotaajuuden vaikutukset dermiksessä ja rasvakudoksessa vatsan alueella

Noninvasiivinen rasvan vähentäminen on nopeasti kasvava kosmeettisen nuorentamisen ala, koska monet potilaat eivät halua kärsiä perinteiseen invasiiviseen rasvaimuon liittyvistä seisokeista ja paranemisesta. Radiotaajuisen (RF) laitteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas ei-invasiiviseen rasvan vähentämiseen sekä ihon parantamiseen ja ihon velttouden parantamiseen (BOISNIC, et al., 2014).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brasiliassa tyytyväisyys itsekuvaan on lisääntynyt, koska väestön profiilia ovat muuttaneet kulttuuriset tekijät, kuten teollistuneet korkeakaloriset ruoat ja istuva elämäntapa. Nämä tekijät johtavat rasvakudoksen kerääntymiseen tyypillisiin ja epätyypillisiin paikkoihin, jotka johtuvat energiatasapainon epätasapainosta, eli energiankulutukseen verrattuna korkeammasta kalorien saannista.

Noninvasiivinen rasvan vähentäminen on nopeasti kasvava kosmeettisen nuorentamisen ala, koska monet potilaat eivät halua kärsiä perinteiseen invasiiviseen rasvaimuon liittyvistä seisokeista ja paranemisesta. Radiotaajuisen (RF) laitteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas ei-invasiiviseen rasvan vähentämiseen sekä ihon parantamiseen ja ihon velttouden parantamiseen (BOISNIC, et al., 2014).

Radiotaajuus lähettää kohdistettuja sähkömagneettisia aaltoja, jotka löytävät vastuksen kudoksesta ja tuottavat lämpöä (KRUEGUER, LEVY ja SADICK, 2012). Tämä lämpöenergia vaikuttaa kollageenin kolmoiskierrerakenteeseen, rikkoen myöhemmin molekyylinsisäiset vetysidokset, mikä johtaa kollageenin välittömään supistumiseen ja neokollageneesiin dermiksessä häiritsemättä orvaskettä.

Tämä kollageenin neokollageneesi ja uudelleenmuotoilu johtaa näkyvästi tiivistyneeseen ja järjestäytyneeseen dermikseen. Ihon parantuminen on tärkeä vaikutus, koska potilaat, jotka etsivät ei-invasiivista rasvanpoistoa, hakevat yleensä myös ihon velttoutta. Tämä on merkittävä parannus tällä hetkellä saatavilla olevaan teknologiaan (BOISNIC, et al, 2014).

Rasvojen mobilisaatiomekanismista on kiistaa. Jotkut kirjoittajat havaitsivat syvän vaikutuksen ihonalaisiin rasvasoluihin tarkkailtuaan ihmisen ihoviljelmiä RF-hoitojen sarjan lopussa. Analyysi johti pyroptoosimarkkerin APAF-1:n muuttuneeseen morfologiaan ja lisääntyneeseen ilmentymiseen, mikä viittaa siihen, että palautumattoman elektroporaation aiheuttama pyroptoosi on vaikutusmekanismi. Rasvasolujen pyroptoosi johtaa triglyseridien vapautumiseen hajonneista solukalvoista, mutta viivästyneellä ja asteittaisella tavalla, mikä mahdollistaa hitaan ja turvallisen poistumisen interstitiaalisen tilan ja nesteenkuljetusjärjestelmien, imusuonten ja muiden aineenvaihduntatoimintojen kautta. Adiposyyteissä ei havaittu nekroosia tai tulehduksellisia muutoksia BodyFX-hoidon jälkeen, joka on radiotaajuustyyppi (BOISNIC et al, 2014).

Toiset kirjoittajat sanovat, että RF:n aiheuttamalla lämpötilan nousulla on fysiologisia vaikutuksia, kuten lisääntynyt solujen aineenvaihdunta, lisääntynyt vasodilataatio ja verenkierto sekä autonomisen hermoston haarojen aktivoituminen vapauttaen adrenaliinia ja noradrenaliinia (BELENKY, et al., 2012; PUMPRALA, et ai., 2015, MESSINA, et ai., 2017, RYDDEN ja ARNER, 2017). Nämä vaikutukset huipentuvat lipolyysin parempaan tehokkuuteen, joka on biokemiallinen prosessi, jossa lipidihydrolyysi tapahtuu.

Protokollan arviointi ja soveltaminen suoritetaan liittovaltion Triângulo Mineiro-UFTM:n fysioterapiakurssin terapeuttisessa laboratoriossa (jonka koordinaattori on tästä tutkimuksesta vastaava tutkija), materiaali kerätään laitoksen kliinisessä sairaalassa. UFTM-kirurginen keskus sekä objektilasien valmistelu ja analysointi suoritetaan UFTM:n patologian laboratoriossa.

Naiset, joille tehdään plastinen vatsaplastia UFTM:n kliinisessä sairaalassa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Nämä naiset ovat sähköisessä jonossa odottamassa leikkausta, ja plastiikkakirurgian tiimi kutsuu heidät.

Vapaaehtoiset saavat radiotaajuutta (TECAR-BTL®-laite, orvaskeden lämpötila yli 40 ºC) oikeanpuoleiselle napanuoralle vatsan alueelle 10 minuutin levitysajalla (2 minuuttia per applikaattorialue) ja vasenta aluetta käytetään kontrollina. Yksi istunto pidetään. Noin 30 päivän kuluttua tästä sovelluksesta histologista analyysiä varten materiaali kerätään kirurgisen toimenpiteen aikana, jolloin kirurgi hylkää ihon ja napanuoran alueen ihonalaisen kudoksen.

Leikkauksen aikana kerätyt fragmentit kiinnitetään Methacarnissa (60 % metanolia, 30 % kloroformia, 10 % etikkahappoa) 2 tunnin ajaksi huoneenlämpötilassa (RT). Diat tekee Triângulo Mineiron liittovaltion yliopiston yleispatologian laitos. Näytteet dehydratoidaan etanolissa, diafonoidaan ksyloliin ja upotetaan parafiiniin. 5 μm:n paksuiset histologiset leikkeet otetaan mikrotomissa (Jung) ja asetetaan polylysiinillä esipinnoitetuille levyille. Histologiset leikkeet värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla, Picro-siriusilla ja Verhoeffilla. Hematoksyliini-eosiinivärjäyksellä analysoidaan kudoksen yleinen morfologia, mukaan lukien rasvavakuolien määrä ja tilavuus, Picro-sirius kollageenikuitujen läsnäolo ja morfologia ja Verhoeff elastiset kuidut.

Hematoksyliini-eosiinilla, Picro-siriuksella ja Verhoeffilla värjätyt terät visualisoidaan 20x objektiivilla. Kuvat otetaan tavallisella valomikroskoopilla ja analysoidaan Axion Vision Automatic Image Analyzer System -järjestelmällä.

Tällä tavalla kvantifioitava kenttä kaapataan, valokuvataan mikroskooppiin liitetyn kameran kautta ja tietokoneeseen kuvan skannausta varten. Kuvat tallennetaan TIFF-muodossa. Kaikki teräkentät valokuvataan ja tallennetaan.

Kun kentät on tallennettu, niitä parannetaan Image J® -ohjelmalla käyttämällä valaistusviittausta, jotta ne ovat kaikki samanlaatuisia.

Kollageenin, elastisten kuitujen prosenttiosuudet sekä rasvavakuolin määrän ja tilavuuden analyysi merkitään Image J® -ohjelmalla ja rekisteröidään Microsoft Excel -laskentataulukkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uberaba
      • Minas Gerais, Uberaba, Brasilia
        • Adriana mendonça

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään plastinen abdominoplastialeikkaus liittovaltion UFTM:n kliinisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys ja kognitiiviset puutteet
  • Ikää alle 18 vuotta
  • Metalli-implantti käyttökohdassa
  • Sydämentahdistimet
  • Infektion merkkejä
  • Verenkiertohäiriöt
  • Neoplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RF
Oikea puoli käsitellään radiotaajuudella
Vapaaehtoiset saavat radiotaajuutta (TECAR-BTL®-laite, orvaskeden lämpötila yli 40 ºC) oikeanpuoleiselle napanuoralle vatsan alueelle 10 minuutin levitysajalla (2 minuuttia per applikaattorialue) ja vasenta aluetta käytetään kontrollina. Yksi istunto pidetään. Noin 30 päivän kuluttua tästä sovelluksesta histologista analyysiä varten materiaali kerätään kirurgisen toimenpiteen aikana, jolloin kirurgi hylkää ihon ja napanuoran alueen ihonalaisen kudoksen.
Muut nimet:
  • Radiotaajuushoito
EI_INTERVENTIA: NI
Vasen puoli ei saa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kollageenin prosenttiosuus, elastiset kuidut ja rasvavakuolin määrän ja tilavuuden analyysi
Aikaikkuna: 30 päivää
Kollageenin, elastisten kuitujen prosenttiosuudet sekä rasvavakuolin määrän ja tilavuuden analyysi merkitään Image J® -ohjelmalla ja rekisteröidään Microsoft Excel -laskentataulukkoon - Muuttujille kollageenin prosenttiosuus, elastiset kuidut, fibroblastien määrä ja adiposyyttien määrästä suoritetaan normaaliustesti Shapiro Wilkillä. Paritettua t-testiä käytetään, kun tiedot ovat normaaleja, ja Wilcoxonia, kun ne eivät ole normaaleja. Havaittuja eroja pidetään merkittävinä, kun nollahypoteesin hylkäämisen todennäköisyys on pienempi kuin 0,05.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus

3
Tilaa