騒音にさらされた労働者のABR特性と唾液中コルチゾン濃度

研究は横断的です。 調査の予想期間は、少なくとも 18 か月です。 聴覚誘発脳幹電位の特性が相関係数 0.4、検定検出力 80%、有意水準 α = 0.05 で唾液中コルチゾン濃度と相関していると仮定すると、少なくとも 46 人の被験者を研究に含める必要があります。 MedCalc Statistical Software、バージョン 19.1 (MedCalc Software bv、オステンド、ベルギー; https://www.medcalc.org; 2019）。 データ分布 (Kolmogorov-Smirnov 検定) に従って、適切なパラメトリックおよび/またはノンパラメトリック統計検定が、得られた結果に従って適用されます。 データは表とグラフで表示されます。 数値変数は、正規分布に従わない分布の場合、それぞれ範囲、算術平均、標準偏差、中央値、四分位範囲を使用して表されます。 カテゴリ変数は、絶対度数とそれぞれの割合を使用して表示されます。 定義された聴覚閾値を持つテスト グループ間の数値変数の値の違いは、独立したサンプルのパラメトリック スチューデントの t 検定、および独立したサンプルのノンパラメトリック マンホイットニー U 検定によって分析されます。 調査対象グループ間のカテゴリ変数の差異は、各グループの被験者数が 5 未満の場合、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定によって分析されます。 個々の臨床変数間の対応する相関係数 (ピアソンまたはスピアマン) が計算されます。 定義された聴覚閾値シフトを持つグループに属することを予測するための適切な回帰モデルが作成されます。これには、以前の統計分析で P≤0.20 の有意水準を持つものが含まれます。 上記のテストでは、有意な P 値は 0.05 未満であると見なされます。 データの統計分析には、IBM SPSS Statistics ライセンス ソフトウェア バージョン 25.0 が使用されます。

材料：

1. オージオメーター AC40
2. DD45 聴力ヘッドホン
3. Interacoustics AZ26 ティンパノメーター
4. 聴覚誘発脳幹電位をテストするための機器: ABR Interacoustics Eclipse、EPA Preamplifier、3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. コルチゾール サリベット コットン サラダ キャリア
6. 高速液体クロマトグラフィー (HPLC)
7. クロアチア語での検証済みアンケート - HSE 職場における心理社会的危険因子の評価 クロアチア語での 8 番目の検証済みアンケート - 経験したストレスの規模

研究計画：

雇用主は、調査対象基準のポイント 1 ～ 5 を満たす労働者を見つけます。 研究責任者は患者の病歴を確認し、最初の 6 つの除外基準のいずれにも該当しない場合は研究に含めます。 研究の責任者は、会議でこれらの労働者に口頭で通知し、研究への参加のための書面によるインフォームドコンセントを理解して署名するのを助けます. 彼らはそれぞれ、調査場所への到着日に関する情報と、唾液サンプル、記入済みのアンケート、聴覚の健康評価から得られた電子的および印刷された調査結果をエンコードする固有のパスワードを受け取ります。 研究リーダー、研究メンター、労働安全管理者は、唾液サンプルのサンプリングと作業場の +4 ℃ の冷蔵庫での保管を監督する責任を負い、パスワードと関連付けられた名前を知っています。

参加者には次のことが期待されます。

1. 朝のシフトの直後に、職場で 3 つの唾液サンプルを提供します。 1回目の唾液サンプルは研究場所到着の3日前（火曜日）に、2回目は到着の2日前（水曜日）に、3回目は到着の1日前（木曜日）に採取されました。 唾液採取の 1 時間前から、回答者は歯を磨いたり、飲食したりしてはいけません。 サンプル投与の 15 分前に、被験者は冷水で口をすすぐ必要があります。 その後、研究責任者は、Srebrnjak Children's Hospital の Translational Medicine Division で高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、実験室でコード化された唾液サンプルを分析しました。 各唾液サンプルを HPLC 用に処理および準備した後、ネイティブ サンプルは存在しなくなります。 分析物が分離株で検出された後、すべての物質は感染性廃棄物として完全に排除されます。
2. 研究の場で聴力の健康を評価する過程でのコラボレーション。 評価には、耳鏡検査、ティンパノメトリー、聴力検査が含まれます。 選択基準のポイント 6 および 7 を満たさない被験者、または除外基準のポイント 7 を満たす被験者は、聴覚誘発脳幹反応についてテストされません。 他の被験者は、より規則的な聴力閾値を使用して、片耳のみの聴覚誘発脳幹反応についてテストされます。
3. 研究現場でアンケートに回答することによる、職場で認識されているストレスおよび心理社会的危険因子の自己評価。

この研究を実施する研究者および研究参加者は、参加に対する金銭的報酬を受け取ることはありません。

期待される研究の科学的貢献:

騒音にさらされた労働者における、聴覚誘発脳幹反応特性と唾液中コルチゾン濃度との関連の定量化。

研究に参加することで考えられるリスク:

この研究には、通常の日常的なリスク以外のリスクは含まれていません。