ABR-kenmerken en speekselcortisonconcentratie bij aan lawaai blootgestelde werknemers

Het onderzoek is transversaal. De verwachte duur van het onderzoek is minimaal 18 maanden. Ervan uitgaande dat de kenmerken van de auditief opgewekte hersenstampotentialen gecorreleerd zijn met speekselcortisonconcentratie met een correlatiecoëfficiënt van 0,4, een testvermogen van 80% en een significantieniveau van α = 0,05, moeten ten minste 46 proefpersonen in het onderzoek worden opgenomen. Testvermogenanalyse werd uitgevoerd met behulp van MedCalc Statistical Software, versie 19.1 (MedCalc Software bv, Oostende, België; https://www.medcalc.org; 2019). Volgens de gegevensverdeling (Kolmogorov-Smirnov-test) zullen geschikte parametrische en/of niet-parametrische statistische tests worden toegepast in overeenstemming met de verkregen resultaten. De gegevens worden gepresenteerd in tabellen en grafieken. Numerieke variabelen worden weergegeven met respectievelijk het bereik, het rekenkundig gemiddelde en de standaarddeviatie, de mediaan en het interkwartielbereik, in gevallen van verdeling die niet de normale verdeling volgt. De categorische variabelen zullen worden gepresenteerd met behulp van absolute frequenties en hun respectievelijke verhoudingen. Verschillen in de waarden van de numerieke variabelen tussen de testgroepen met een gedefinieerde gehoordrempel zullen worden geanalyseerd met behulp van de parametrische Student's t-toets voor onafhankelijke steekproeven en de niet-parametrische Mann-Whitney U-toets voor onafhankelijke steekproeven. Verschillen in categorische variabelen tussen de onderzochte groepen worden geanalyseerd met een chikwadraattoets of Fisher's exact-toets in gevallen waarin het aantal proefpersonen in elke groep minder dan 5 is. De overeenkomstige correlatiecoëfficiënten (Pearson's of Spearman's) tussen individuele klinische variabelen zullen worden berekend. Er zal een geschikt regressiemodel worden gemaakt voor de voorspelling van het behoren tot een groep met een gedefinieerde verschuiving van de hoordrempel, waaronder die met een significantieniveau van P≤0,20 in de voorgaande statistische analyses. In de bovenstaande tests zullen significante P-waarden worden beschouwd als minder dan 0,05. De statistische analyse van gegevens maakt gebruik van IBM SPSS Statistics gelicentieerde software versie 25.0.

Materiaal:

1. Audiometer Audiometer AC40
2. DD45 audiometrische hoofdtelefoon
3. Interacoustics AZ26 tympanometer
4. Apparatuur voor het testen van auditieve opgewekte hersenstampotentialen: ABR Interacoustics Eclipse, EPA-voorversterker, 3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. Cortisol-Salivette katoenen saladedrager
6. Hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
7. gevalideerde vragenlijst in de Kroatische taal - beoordeling van psychosociale risicofactoren op de HSE-werkplek 8e gevalideerde vragenlijst in het Kroatisch - De omvang van ervaren stress

Onderzoeksplan:

Een werkgever vindt werknemers die voldoen aan de punten 1-5 van de toelatingscriteria voor studies. Een hoofd van het onderzoek controleert hun medische geschiedenis en neemt ze op in de studie als ze niet voldoen aan een van de eerste zes uitsluitingscriteria. Een hoofd van het onderzoek informeert deze medewerkers mondeling tijdens de bijeenkomst en helpt hen een schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te begrijpen en te ondertekenen. Elk van hen ontvangt informatie over de datum van aankomst op de plaats van onderzoek en ook een uniek wachtwoord dat codeert voor speekselmonsters, ingevulde vragenlijsten en elektronische en gedrukte bevindingen die zijn afgeleid van de beoordeling van de gehoorgezondheid. De onderzoeksleider, onderzoeksmentoren en arbomanager, die verantwoordelijk is voor het toezicht op de monsterneming en opslag van speekselmonsters in de koelkast bij +4 ℃ op de werkvloer, kennen het wachtwoord en de bijbehorende naam.

Van een deelnemer wordt verwacht dat hij:

1. Geef direct na de ochtenddienst drie speekselmonsters af op de werkplek. Het eerste speekselmonster werd 3 dagen (dinsdag) voor aankomst op de onderzoekslocatie gegeven, het tweede monster 2 dagen (woensdag) voor aankomst en het derde monster 1 dag (donderdag) voor aankomst op de onderzoekslocatie. Een uur voor speekselafname mag een respondent zijn/haar tanden niet poetsen, eten of drinken. Vijftien minuten voorafgaand aan de monstertoediening dient de proefpersoon zijn/haar mond te spoelen met koud water. Vervolgens analyseert het hoofd van het onderzoek gecodeerde speekselmonsters in het laboratorium met behulp van High Performance Liquid Chromatography (HPLC) bij de Translational Medicine Division van het Srebrnjak Children's Hospital. Na verwerking en voorbereiding van elk van de speekselmonsters voor HPLC bestaat het oorspronkelijke monster niet meer. Nadat de analyten in het isolaat zijn gedetecteerd, wordt al het materiaal volledig geëlimineerd als besmettelijk afval.
2. Samenwerking bij het beoordelen van de gehoorgezondheid op de onderzoekslocatie. Het onderzoek omvat: otoscopie, tympanometrie en audiometrie. Proefpersonen die niet voldoen aan punt 6 en 7 van de inclusiecriteria of die voldoen aan punt 7 van de uitsluitingscriteria, worden niet getest op auditieve opgewekte hersenstamrespons. Andere proefpersonen zullen worden getest op auditieve opgewekte hersenstamrespons in slechts één oor, met een meer regelmatige gehoordrempel.
3. Zelfevaluatie van waargenomen stress en psychosociale risicofactoren op de werkplek door het invullen van een vragenlijst op de onderzoekslocatie.

Een onderzoeker die dit onderzoek uitvoert en de onderzoeksdeelnemers ontvangen geen financiële vergoeding voor hun deelname.

Verwachte wetenschappelijke bijdrage van het onderzoek:

Kwantificering van de associatie van auditief opgewekte hersenstamresponskenmerken met speekselcortisonconcentraties bij werknemers die aan lawaai worden blootgesteld.

Mogelijke risico's van deelname aan het onderzoek:

Dit onderzoek houdt geen ander risico in dan het gebruikelijke dagelijkse risico.