Charakteristika ABR a koncentrace kortizonu ve slinách u pracovníků vystavených hluku

Výzkum je průřezový. Předpokládaná doba trvání průzkumu je minimálně 18 měsíců. Za předpokladu, že charakteristiky sluchově evokovaných potenciálů mozkového kmene korelují s koncentrací kortizonu ve slinách s korelačním koeficientem 0,4, testovanou silou 80 % a hladinou významnosti α = 0,05, mělo by být do studie zahrnuto alespoň 46 subjektů. Analýza testovací síly byla provedena pomocí MedCalc Statistical Software, verze 19.1 (MedCalc Software bv, Ostend, Belgie; https://www.medcalc.org; 2019). Podle distribuce dat (Kolmogorov-Smirnovův test) budou v souladu se získanými výsledky aplikovány vhodné parametrické a/nebo neparametrické statistické testy. Data budou prezentována v tabulkách a grafech. Číselné proměnné budou reprezentovány pomocí rozpětí, aritmetického průměru a směrodatné odchylky, resp. mediánu a mezikvartilového rozpětí v případech rozdělení, které nesleduje normální rozdělení. Kategoriální proměnné budou prezentovány pomocí absolutních četností a jejich příslušných podílů. Rozdíly v hodnotách numerických proměnných mezi testovacími skupinami s definovaným prahem sluchu budou analyzovány parametrickým Studentovým t-testem pro nezávislé vzorky a neparametrickým Mann-Whitney U testem pro nezávislé vzorky. Rozdíly v kategoriálních proměnných mezi zkoumanými skupinami budou analyzovány chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem v případech, kdy je počet subjektů v každé skupině menší než 5. Budou vypočteny odpovídající korelační koeficienty (Pearsonův nebo Spearmanův) mezi jednotlivými klinickými proměnnými. Bude vytvořen vhodný regresní model pro predikci příslušnosti ke skupině s definovaným posunem prahu sluchu, který bude zahrnovat ty, které mají v předchozích statistických analýzách hladinu významnosti P≤0,20. Ve výše uvedených testech budou významné hodnoty P považovány za menší než 0,05. Statistická analýza dat bude využívat licencovaný software IBM SPSS Statistics verze 25.0.

Materiál:

1. Audiometr Audiometr AC40
2. Audiometrická sluchátka DD45
3. Interacoustics tympanometr AZ26
4. Vybavení pro testování sluchově evokovaných potenciálů mozkového kmene: ABR Interacoustics Eclipse, EPA předzesilovač, 3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. Nosič na bavlněný salát Cortisol-Salivette
6. Vysoce výkonná kapalinová chromatografie (HPLC)
7. validovaný dotazník v chorvatském jazyce - hodnocení psychosociálních rizikových faktorů na pracovišti HSE 8. validovaný dotazník v chorvatštině - Škála prožívaného stresu

Výzkumný plán:

Zaměstnavatel najde pracovníky, kteří splňují body 1-5 kritérií pro zařazení do studia. Vedoucí výzkumu zkontroluje jejich anamnézu a zahrne je do studie, pokud nesplňují žádné z prvních šesti kritérií vyloučení. Vedoucí výzkumu tyto pracovníky na schůzce ústně informuje a pomáhá jim porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu. Každý z nich obdrží informaci o datu příjezdu na místo výzkumu a také unikátní heslo, které zakóduje vzorky slin, vyplněné dotazníky a elektronické i tištěné nálezy odvozené z hodnocení zdraví sluchu. Vedoucí výzkumu, výzkumní mentoři a manažer bezpečnosti práce, který je odpovědný za dohled nad odběrem a skladováním vzorků slin v chladničce při teplotě +4 ℃ na pracovišti, znají heslo a související jméno.

Od účastníka se očekává:

1. Hned po ranní směně dejte na pracovišti tři vzorky slin. První vzorek slin byl podán 3 dny (úterý) před příjezdem na místo výzkumu, druhý vzorek 2 dny (středa) před příjezdem a třetí vzorek 1 den (čtvrtek) před příjezdem na místo výzkumu. Hodinu před odběrem slin by si respondent neměl čistit zuby, jíst ani pít. Patnáct minut před podáním vzorku by si měl subjekt vypláchnout ústa studenou vodou. Poté vedoucí výzkumu analyzuje kódované vzorky slin v laboratoři pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) v divizi translační medicíny dětské nemocnice Srebrnjak. Po zpracování a přípravě každého ze vzorků slin pro HPLC již nativní vzorek neexistuje. Poté, co budou v izolátu detekovány analyty, bude veškerý materiál zcela eliminován jako infekční odpad.
2. Spolupráce v procesu hodnocení zdraví sluchu na výzkumném místě. Vyšetření zahrnuje: otoskopii, tympanometrii a audiometrii. Subjekty, které nesplňují body 6 a 7 kritérií pro zařazení nebo které splňují bod 7 kritérií pro vyloučení, nebudou testovány na sluchově evokovanou odezvu mozkového kmene. Ostatní subjekty budou testovány na sluchově evokovanou odpověď mozkového kmene pouze v jednom uchu s pravidelnějším prahem sluchu.
3. Sebehodnocení vnímaného stresu a psychosociálních rizikových faktorů na pracovišti vyplněním dotazníku na místě výzkumu.

Výzkumník provádějící tento výzkum a účastníci výzkumu neobdrží za svou účast žádný finanční poplatek.

Očekávaný vědecký přínos výzkumu:

Kvantifikace asociace sluchově evokovaných charakteristik odezvy mozkového kmene s koncentracemi kortizonu ve slinách u pracovníků vystavených hluku.

Možná rizika účasti ve výzkumu:

Tento výzkum nezahrnuje žádné jiné riziko než obvyklé denní riziko.