Caractéristiques ABR et concentration salivaire de cortisone chez les travailleurs exposés au bruit

La recherche est transversale. La durée prévue de l'enquête est d'au moins 18 mois. En supposant que les caractéristiques des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral sont corrélées à la concentration salivaire de cortisone avec un coefficient de corrélation de 0,4, une puissance de test de 80 % et un niveau de signification de α = 0,05, au moins 46 sujets doivent être inclus dans l'étude. L'analyse de puissance de test a été réalisée à l'aide du logiciel statistique MedCalc, version 19.1 (MedCalc Software bv, Ostende, Belgique ; https://www.medcalc.org ; 2019). Selon la distribution des données (test de Kolmogorov-Smirnov), des tests statistiques paramétriques et/ou non paramétriques appropriés seront appliqués en fonction des résultats obtenus. Les données seront présentées sous forme de tableaux et de graphiques. Les variables numériques seront représentées à l'aide de l'intervalle, de la moyenne arithmétique et de l'écart type, respectivement, de la médiane et de l'intervalle interquartile, dans les cas de distribution qui ne suit pas la distribution normale. Les variables catégorielles seront présentées en utilisant des fréquences absolues et leurs proportions respectives. Les différences dans les valeurs des variables numériques entre les groupes de test avec un seuil d'audition défini seront analysées par le test t de Student paramétrique pour les échantillons indépendants et le test U non paramétrique de Mann-Whitney pour les échantillons indépendants. Les différences de variables catégorielles entre les groupes examinés seront analysées par le test du chi carré ou le test exact de Fisher dans les cas où le nombre de sujets dans chaque groupe est inférieur à 5. Les coefficients de corrélation correspondants (de Pearson ou de Spearman) entre les variables cliniques individuelles seront calculés. Un modèle de régression approprié pour la prédiction de l'appartenance à un groupe avec un changement de seuil d'audition défini sera créé, qui inclura ceux qui ont un niveau de signification de P≤0,20 dans les analyses statistiques précédentes. Dans les tests ci-dessus, les valeurs P significatives seront considérées comme inférieures à 0,05. L'analyse statistique des données utilisera la version 25.0 du logiciel sous licence IBM SPSS Statistics.

Matériel:

1. Audiomètre Audiomètre AC40
2. Casque audiométrique DD45
3. Tympanomètre Interacoustics AZ26
4. Equipement pour tester les potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral : ABR Interacoustics Eclipse, EPA Preamplifier, 3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. Porteur de salade de coton Cortisol-Salivette
6. Chromatographie Liquide Haute Performance (HPLC)
7. questionnaire validé en langue croate - évaluation des facteurs de risques psychosociaux au travail HSE 8ème questionnaire validé en croate - L'échelle du stress vécu

Plan de recherche:

Un employeur trouve des travailleurs qui répondent aux points 1 à 5 des critères d'inclusion à l'étude. Un responsable de la recherche vérifie leurs antécédents médicaux et les inclut dans l'étude s'ils ne répondent à aucun des six premiers critères d'exclusion. Un responsable de la recherche informe oralement ces travailleurs lors de la réunion et les aide à comprendre et à signer un consentement éclairé écrit pour participer à la recherche. Chacun d'eux reçoit une information sur la date d'arrivée sur le lieu de recherche ainsi qu'un mot de passe unique qui encode les échantillons de salive, les questionnaires remplis et les résultats électroniques et imprimés dérivés de l'évaluation de la santé auditive. Le directeur de recherche, les mentors de recherche et le responsable de la sécurité au travail, qui sont chargés de superviser le prélèvement et le stockage des échantillons de salive au réfrigérateur à +4 ℃ sur le lieu de travail, connaissent le mot de passe et le nom associé.

Un participant est censé :

1. Donner trois échantillons de salive sur le lieu de travail immédiatement après le quart du matin. Le premier échantillon de salive a été administré 3 jours (mardi) avant l'arrivée sur le lieu de recherche, le deuxième échantillon 2 jours (mercredi) avant l'arrivée et le troisième échantillon 1 jour (jeudi) avant l'arrivée sur le site de recherche. Une heure avant le prélèvement de salive, un répondant ne doit pas se brosser les dents ni manger ni boire. Quinze minutes avant l'administration de l'échantillon, le sujet doit se rincer la bouche avec de l'eau froide. Ensuite, chef de la recherche analyse des échantillons de salive codés en laboratoire en utilisant la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) à la division de médecine translationnelle de l'hôpital pour enfants de Srebrnjak. Après traitement et préparation de chacun des échantillons de salive pour HPLC, l'échantillon natif n'existe plus. Une fois les analytes détectés dans l'isolat, tout le matériel sera complètement éliminé en tant que déchet infectieux.
2. Collaboration dans le processus d'évaluation de la santé auditive au lieu de recherche. Le bilan comprend : otoscopie, tympanométrie et audiométrie. Les sujets qui ne répondent pas aux points 6 et 7 des critères d'inclusion ou qui répondent au point 7 des critères d'exclusion ne seront pas testés pour la réponse évoquée auditive du tronc cérébral. D'autres sujets seront testés pour la réponse auditive évoquée du tronc cérébral dans une seule oreille, avec un seuil auditif plus régulier.
3. Auto-évaluation du stress perçu et des facteurs de risques psychosociaux au travail en remplissant un questionnaire sur le site de recherche.

Un chercheur menant cette recherche et les participants à la recherche ne recevront pas de frais financiers pour leur participation.

Contribution scientifique attendue de la recherche :

Quantification de l'association des caractéristiques de la réponse évoquée auditive du tronc cérébral avec les concentrations salivaires de cortisone chez les travailleurs exposés au bruit.

Risques éventuels liés à la participation à la recherche :

Cette recherche ne comporte aucun risque autre que le risque quotidien habituel.