Charakterystyka ABR i stężenie kortyzonu w ślinie u pracowników narażonych na hałas

Badania mają charakter przekrojowy. Przewidywany czas trwania badania to co najmniej 18 miesięcy. Zakładając, że charakterystyki słuchowych wywołanych potencjałów pnia mózgu są skorelowane ze stężeniem kortyzonu w ślinie ze współczynnikiem korelacji 0,4, mocą testu 80% i poziomem istotności α = 0,05, badaniem powinno zostać objętych co najmniej 46 osób. Analizę mocy testu przeprowadzono przy użyciu oprogramowania MedCalc Statistical Software, wersja 19.1 (MedCalc Software bv, Ostenda, Belgia; https://www.medcalc.org; 2019). Zgodnie z rozkładem danych (test Kołmogorowa-Smirnowa) zastosowane zostaną odpowiednie parametryczne i/lub nieparametryczne testy statystyczne zgodnie z uzyskanymi wynikami. Dane zostaną przedstawione w tabelach i wykresach. Zmienne liczbowe będą reprezentowane przy użyciu odpowiednio rozstępu, średniej arytmetycznej i odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego, w przypadku rozkładu, który nie jest zgodny z rozkładem normalnym. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione z wykorzystaniem częstości bezwzględnych i ich odpowiednich proporcji. Różnice w wartościach zmiennych liczbowych pomiędzy badanymi grupami z określonym progiem słyszenia będą analizowane za pomocą parametrycznego testu t-Studenta dla prób niezależnych oraz nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya dla prób niezależnych. Różnice w zmiennych kategorycznych między badanymi grupami będą analizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadkach, gdy liczba osób w każdej grupie jest mniejsza niż 5. Zostaną obliczone odpowiednie współczynniki korelacji (Pearsona lub Spearmana) pomiędzy poszczególnymi zmiennymi klinicznymi. Wykonany zostanie odpowiedni model regresji do predykcji przynależności do grupy o zdefiniowanym przesunięciu progu słyszenia, który obejmie te, które we wcześniejszych analizach statystycznych miały poziom istotności P≤0,20. W powyższych testach istotne wartości P będą uważane za mniejsze niż 0,05. Do analizy statystycznej danych wykorzystywane będzie licencjonowane oprogramowanie IBM SPSS Statistics w wersji 25.0.

Materiał:

1. Audiometr Audiometr AC40
2. Słuchawki audiometryczne DD45
3. Tympanometr Interacoustics AZ26
4. Sprzęt do badania słuchowych wywołanych potencjałów pnia mózgu: ABR Interacoustics Eclipse, EPA Preamplifier, 3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. Nośnik do sałatek z kortyzolu i salivette
6. Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)
7. walidowany kwestionariusz w języku chorwackim – ocena psychospołecznych czynników ryzyka w miejscu pracy BHP 8. walidowany kwestionariusz w języku chorwackim – Skala doświadczanego stresu

Plan badań:

Pracodawca znajduje pracowników, którzy spełniają punkty 1-5 kryteriów włączenia na studia. Kierownik badania sprawdza ich historię medyczną i włącza ich do badania, jeśli nie spełniają żadnego z pierwszych sześciu kryteriów wykluczenia. Kierownik badania ustnie informuje tych pracowników na spotkaniu i pomaga im zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Każdy z nich otrzymuje informację o dacie przybycia na miejsce badań, a także unikalne hasło, które koduje próbki śliny, wypełnione ankiety oraz elektroniczne i drukowane wyniki oceny stanu słuchu. Kierownik badań, mentorzy naukowi oraz kierownik ds. bezpieczeństwa pracy, który jest odpowiedzialny za nadzór nad pobieraniem próbek i przechowywaniem próbek śliny w lodówce w temperaturze +4 ℃ na stanowisku pracy, znają hasło i związane z nim imię i nazwisko.

Od uczestnika oczekuje się:

1. Oddaj trzy próbki śliny w miejscu pracy bezpośrednio po porannej zmianie. Pierwszą próbkę śliny pobierano 3 dni (wtorek) przed przybyciem na miejsce badań, drugą 2 dni (środa) przed przyjazdem, a trzecią 1 dzień (czwartek) przed przybyciem na miejsce badań. Na godzinę przed pobraniem śliny respondent nie powinien myć zębów, jeść ani pić. Piętnaście minut przed podaniem próbki pacjent powinien przepłukać usta zimną wodą. Następnie kierownik badań analizuje zakodowane próbki śliny w laboratorium za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w Oddziale Medycyny Translacyjnej Szpitala Dziecięcego Srebrnjak. Po przetworzeniu i przygotowaniu każdej z próbek śliny do HPLC, próbka natywna już nie istnieje. Po wykryciu analitów w izolacie cały materiał zostanie całkowicie wyeliminowany jako odpad zakaźny.
2. Współpraca w procesie oceny stanu słuchu na stanowisku badawczym. Ocena obejmuje: otoskopię, tympanometrię i audiometrię. Osoby, które nie spełniają punktu 6 i 7 kryteriów włączenia lub które spełniają punkt 7 kryteriów wykluczenia, nie będą badane pod kątem słuchowej odpowiedzi wywołanej pnia mózgu. Inni badani będą badani pod kątem wywołanej słuchowo odpowiedzi pnia mózgu tylko w jednym uchu, z bardziej regularnym progiem słyszenia.
3. Samoocena odczuwanego stresu i psychospołecznych czynników ryzyka w miejscu pracy poprzez wypełnienie ankiety w ośrodku badawczym.

Badacz prowadzący te badania oraz uczestnicy badań nie otrzymają wynagrodzenia finansowego za udział.

Przewidywany wkład naukowy badań:

Kwantyfikacja związku charakterystyki reakcji pnia mózgu wywołanej słuchem ze stężeniem kortyzonu w ślinie wśród pracowników narażonych na hałas.

Możliwe zagrożenia związane z udziałem w badaniu:

Badanie to nie wiąże się z żadnym innym ryzykiem niż zwykłe codzienne ryzyko.