Caratteristiche ABR e concentrazione di cortisone salivare nei lavoratori esposti al rumore

La ricerca è trasversale. La durata prevista dell'indagine è di almeno 18 mesi. Supponendo che le caratteristiche dei potenziali evocati uditivi del tronco encefalico siano correlate con la concentrazione salivare di cortisone con un coefficiente di correlazione di 0,4, una potenza del test dell'80% e un livello di significatività di α = 0,05, dovrebbero essere inclusi nello studio almeno 46 soggetti. L'analisi della potenza di prova è stata eseguita utilizzando il software statistico MedCalc, versione 19.1 (MedCalc Software bv, Ostenda, Belgio; https://www.medcalc.org; 2019). In funzione della distribuzione dei dati (test di Kolmogorov-Smirnov), verranno applicati opportuni test statistici parametrici e/o non parametrici in accordo con i risultati ottenuti. I dati saranno presentati in tabelle e grafici. Le variabili numeriche saranno rappresentate utilizzando rispettivamente l'intervallo, la media aritmetica e la deviazione standard, la mediana e l'intervallo interquartile, nei casi di distribuzione che non segue la distribuzione normale. Le variabili categoriali saranno presentate utilizzando le frequenze assolute e le rispettive proporzioni. Le differenze nei valori delle variabili numeriche tra i gruppi di test con una soglia uditiva definita saranno analizzate mediante test t di Student parametrico per campioni indipendenti e test U di Mann-Whitney non parametrico per campioni indipendenti. Le differenze nelle variabili categoriali tra i gruppi esaminati saranno analizzate mediante test chi-quadrato o test esatto di Fisher nei casi in cui il numero di soggetti in ciascun gruppo sia inferiore a 5. Verranno calcolati i corrispondenti coefficienti di correlazione (di Pearson o di Spearman) tra le singole variabili cliniche. Verrà realizzato un opportuno modello di regressione per la previsione dell'appartenenza a un gruppo con un definito spostamento della soglia uditiva, che includerà quelli che hanno un livello di significatività di P≤0.20 nelle precedenti analisi statistiche. Nei test di cui sopra, i valori P significativi saranno considerati inferiori a 0,05. L'analisi statistica dei dati utilizzerà il software con licenza IBM SPSS Statistics versione 25.0.

Materiale:

1. Audiometro Audiometro AC40
2. Cuffie audiometriche DD45
3. Timpanometro Interacoustics AZ26
4. Attrezzatura per testare i potenziali evocati uditivi del tronco encefalico: ABR Interacoustics Eclipse, EPA Preamplifier, 3M E-A-RTONE Insert Earphone ABR
5. Porta insalata di cotone Cortisol-Salivette
6. Cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)
7. questionario convalidato in lingua croata - valutazione dei fattori di rischio psicosociale sul posto di lavoro HSE 8° questionario convalidato in croato - La scala dello stress sperimentato

Piano di ricerca:

Un datore di lavoro trova lavoratori che soddisfano i punti 1-5 dei criteri di inclusione nello studio. Un capo della ricerca controlla la loro storia medica e li include nello studio se non soddisfano nessuno dei primi sei criteri di esclusione. Un responsabile della ricerca informa oralmente questi lavoratori all'incontro e li aiuta a comprendere e firmare un consenso informato scritto per la partecipazione alla ricerca. Ognuno di loro riceve un'informazione sulla data di arrivo nel luogo di ricerca e anche una password univoca che codifica campioni di saliva, questionari compilati e risultati elettronici e stampati derivati ​​dalla valutazione della salute dell'udito. Il responsabile della ricerca, i mentori della ricerca e il responsabile della sicurezza sul lavoro, responsabile della supervisione del campionamento e della conservazione dei campioni di saliva nel frigorifero a +4 ℃ sul posto di lavoro, conoscono la password e il nome associato.

Ci si aspetta che un partecipante:

1. Dare tre campioni di saliva sul posto di lavoro subito dopo il turno mattutino. Il primo campione di saliva è stato consegnato 3 giorni (martedì) prima dell'arrivo nel luogo di ricerca, il secondo campione 2 giorni (mercoledì) prima dell'arrivo e il terzo campione 1 giorno (giovedì) prima dell'arrivo nel sito di ricerca. Un'ora prima del campionamento della saliva, un intervistato non deve lavarsi i denti né mangiare né bere. Quindici minuti prima della somministrazione del campione, il soggetto deve sciacquarsi la bocca con acqua fredda. Quindi il capo della ricerca analizza campioni di saliva codificati in laboratorio utilizzando la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) presso la divisione di medicina traslazionale dell'ospedale pediatrico di Srebrnjak. Dopo l'elaborazione e la preparazione di ciascuno dei campioni di saliva per HPLC, il campione nativo non esiste più. Dopo che gli analiti saranno rilevati nell'isolato, tutto il materiale sarà completamente eliminato come rifiuto infettivo.
2. Collaborazione nel processo di valutazione della salute dell'udito presso il luogo di ricerca. La valutazione include: otoscopia, timpanometria e audiometria. I soggetti che non soddisfano i punti 6 e 7 dei criteri di inclusione o che soddisfano il punto 7 dei criteri di esclusione non saranno testati per la risposta del tronco cerebrale evocata uditiva. Altri soggetti saranno testati per la risposta uditiva evocata del tronco encefalico in un solo orecchio, con una soglia uditiva più regolare.
3. Autovalutazione dello stress percepito e dei fattori di rischio psicosociale sul posto di lavoro attraverso la compilazione di un questionario presso il sito di ricerca.

Un ricercatore che conduce questa ricerca e i partecipanti alla ricerca non riceveranno un compenso finanziario per la loro partecipazione.

Contributo scientifico atteso della ricerca:

Quantificazione dell'associazione delle caratteristiche di risposta del tronco encefalico evocato uditivo con concentrazioni salivari di cortisone tra i lavoratori esposti al rumore.

Possibili rischi della partecipazione alla ricerca:

Questa ricerca non comporta alcun rischio diverso dal solito rischio quotidiano.