Características ABR y concentración de cortisona salival en trabajadores expuestos al ruido

La investigación es transversal. La duración prevista de la encuesta es de al menos 18 meses. Suponiendo que las características de los potenciales evocados auditivos del tronco encefálico se correlacionan con la concentración de cortisona salival con un coeficiente de correlación de 0,4, una potencia de prueba del 80 % y un nivel de significancia de α = 0,05, se deben incluir al menos 46 sujetos en el estudio. El análisis de potencia de la prueba se realizó con MedCalc Statistical Software, versión 19.1 (MedCalc Software bv, Ostend, Bélgica; https://www.medcalc.org; 2019). De acuerdo a la distribución de los datos (test de Kolmogorov-Smirnov), se aplicarán las pruebas estadísticas paramétricas y/o no paramétricas adecuadas de acuerdo con los resultados obtenidos. Los datos se presentarán en tablas y gráficos. Las variables numéricas se representarán mediante el rango, la media aritmética y la desviación estándar, respectivamente, la mediana y el rango intercuartílico, en los casos de distribución que no siga la distribución normal. Las variables categóricas se presentarán mediante frecuencias absolutas y sus respectivas proporciones. Las diferencias en los valores de las variables numéricas entre los grupos de prueba con un umbral de audición definido se analizarán mediante la prueba t de Student paramétrica para muestras independientes y la prueba U de Mann-Whitney no paramétrica para muestras independientes. Las diferencias en las variables categóricas entre los grupos examinados se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher en los casos en que el número de sujetos en cada grupo sea inferior a 5. Se calcularán los correspondientes coeficientes de correlación (de Pearson o de Spearman) entre variables clínicas individuales. Se realizará un modelo de regresión adecuado para la predicción de pertenecer a un grupo con un cambio de umbral de audición definido, que incluirá aquellos que tengan un nivel de significancia de P≤0,20 en los análisis estadísticos previos. En las pruebas anteriores, los valores de P significativos se considerarán inferiores a 0,05. El análisis estadístico de los datos utilizará el software con licencia IBM SPSS Statistics versión 25.0.

Material:

1. Audiómetro Audiómetro AC40
2. Auriculares audiométricos DD45
3. Timpanómetro Interacoustics AZ26
4. Equipo para pruebas de potenciales auditivos evocados de tronco encefálico: ABR Interacoustics Eclipse, Preamplificador EPA, Auricular de inserción 3M E-A-RTONE ABR
5. Portador de ensalada de algodón Cortisol-Salivette
6. Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
7. cuestionario validado en idioma croata - evaluación de factores de riesgo psicosocial en el lugar de trabajo de HSE 8.º cuestionario validado en croata - La escala de estrés experimentada

Plan de investigación:

Un empleador encuentra trabajadores que cumplen con los puntos 1-5 de los criterios de inclusión del estudio. Un jefe de investigación verifica su historial médico y los incluye en el estudio si no cumplen con alguno de los primeros seis criterios de exclusión. Un jefe de investigación informa oralmente a estos trabajadores en la reunión y los ayuda a comprender y firmar un consentimiento informado por escrito para participar en la investigación. Cada uno de ellos recibe información sobre la fecha de llegada al lugar de la investigación y también una contraseña única que codifica muestras de saliva, cuestionarios completados y hallazgos electrónicos e impresos derivados de la evaluación de la salud auditiva. El líder de investigación, los mentores de investigación y el gerente de seguridad ocupacional, quien es responsable de supervisar el muestreo y almacenamiento de muestras de saliva en el refrigerador a +4 ℃ en el lugar de trabajo, conocen la contraseña y el nombre asociado.

Se espera que un participante:

1. Dar tres muestras de saliva en el lugar de trabajo inmediatamente después del turno de la mañana. La primera muestra de saliva se administró 3 días (martes) antes de la llegada al lugar de la investigación, la segunda muestra 2 días (miércoles) antes de la llegada y la tercera muestra 1 día (jueves) antes de la llegada al lugar de la investigación. Una hora antes de la muestra de saliva, el encuestado no debe cepillarse los dientes ni comer ni beber. Quince minutos antes de la administración de la muestra, el sujeto debe enjuagarse la boca con agua fría. Luego, el jefe de investigación analiza muestras codificadas de saliva en el laboratorio mediante el uso de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) en la División de Medicina Traslacional del Hospital Infantil de Srebrnjak. Después de procesar y preparar cada una de las muestras de saliva para HPLC, la muestra nativa ya no existe. Después de que se detecten los analitos en el aislado, todo el material se eliminará por completo como desechos infecciosos.
2. Colaboración en el proceso de evaluación de la salud auditiva en el lugar de investigación. La evaluación incluye: otoscopia, timpanometría y audiometría. Los sujetos que no cumplan con los puntos 6 y 7 de los criterios de inclusión o que cumplan con el punto 7 de los criterios de exclusión no serán evaluados para la respuesta evocada auditiva del tronco encefálico. A otros sujetos se les evaluará la respuesta evocada auditiva del tronco encefálico en un solo oído, con un umbral auditivo más regular.
3. Autoevaluación de estrés percibido y factores de riesgo psicosocial en el lugar de trabajo mediante el llenado de un cuestionario en el sitio de investigación.

Un investigador que realice esta investigación y los participantes de la investigación no recibirán una tarifa económica por su participación.

Contribución científica esperada de la investigación:

Cuantificación de la asociación de las características de la respuesta evocada auditiva del tronco encefálico con las concentraciones de cortisona salival entre los trabajadores expuestos al ruido.

Posibles riesgos de participar en la investigación:

Esta investigación no implica ningún riesgo más que el riesgo diario habitual.