소음노출근로자의 ABR 특성과 타액 코르티손 농도
소음에 노출된 근로자의 청각 유발 뇌간 반응 특성과 타액 코르티손 농도의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 목적:
소음에 노출된 작업자의 타액 코르티손 농도와 청각 유발 뇌간 반응 특성의 연관성을 조사합니다.
연구 목적:
- 청각 뇌간 반응의 진폭과 대기 시간의 크기를 조사합니다.
- 타액의 코르티손 농도를 조사합니다.
- 청각 유발 뇌간 전위의 특성과 피험자의 연령 또는 소음 작업 시간과의 상관 관계를 조사합니다.
- 타액 코르티손 농도와 피험자의 나이 또는 소음 작업 시간의 연관성을 조사합니다.
- 19-35세 그룹에서 경도, 중등도 및 중증 청각 장애의 유병률을 조사합니다.
- 청력 역치 이동과 피험자의 나이 또는 소음 작업 시간의 관계를 조사합니다.
- 고주파에서 양측 정상 청력 역치(≤25dB)를 가진 피험자와 청력 역치가 일측 또는 양측으로 증가한 피험자(>25dB)에서 청각 유발 뇌간 전위의 특성 차이와 타액 코르티손 농도 차이를 조사하기 위해 고주파 .
- 작업장에서 인지된 스트레스 및 심리사회적 위험 요소와 타액 코르티손 농도와의 관계를 조사합니다.
연구 가설:
소음에 노출된 작업자의 청각 유발 뇌간 반응 특성과 타액 코르티손 농도 사이에는 연관성이 있습니다.
연구 참여자
포함 기준:
- 남성과 여성
- 19-35세
- 작업장에서 주당 소음 수준 ≥ 85dB(A)에 노출
- 1세에서 16세 사이의 소음 속에서 작업
- 귀에 독성 영향을 미치는 이황화탄소 또는 유기 용매 혼합물(톨루엔, 자일렌 및 스티렌)에 노출되지 않는 작업장
- 편측 또는 양측 정상 이경 소견
- 편측 또는 양측 고막도: 0.3 ~ 1.3mL의 고막 이동성으로 226Hz에서 최대 압력 값 ± 50dPa
제외 기준:
- 초기 돌발성 난청에 대한 정보
- 만성 중이 염증에 대한 정보
- 귀 수술에 대한 정보(고막에 환기관 배치 제외)
- 청력 손실 및 소음과 관련된 현기증에 대한 정보
- 불면증에 대한 정보
- 현재 경구용 코르티코스테로이드 사용
- 양측에서 발견된 15dB 이상의 기골 간격
연구 개요
상세 설명
연구는 단면적입니다. 설문 조사의 예상 기간은 최소 18개월입니다. 청각유발뇌간전위의 특성이 타액 코르티손 농도와 상관계수 0.4, 검정력 80%, 유의수준 α=0.05로 상관관계가 있다고 가정할 때 최소 46명의 피험자가 연구에 포함되어야 한다. MedCalc Statistical Software, 버전 19.1(MedCalc Software bv, Ostend, Belgium; https://www.medcalc.org; 2019). 데이터 분포(Kolmogorov-Smirnov 테스트)에 따라 적절한 파라메트릭 및/또는 비모수 통계 테스트가 얻은 결과에 따라 적용됩니다. 데이터는 표와 그래프로 표시됩니다. 정규분포를 따르지 않는 분포의 경우 수치변수는 범위, 산술평균, 표준편차, 중앙값, 사분위 범위를 각각 사용하여 표현한다. 범주형 변수는 절대 빈도와 각각의 비율을 사용하여 표시됩니다. 정의된 청력 임계값을 가진 테스트 그룹 간의 수치 변수 값의 차이는 독립적인 샘플에 대한 파라메트릭 스튜던트 t-테스트 및 독립적인 샘플에 대한 비모수적 Mann-Whitney U 테스트로 분석됩니다. 조사군 간 범주형 변수의 차이는 각 군의 대상자가 5명 미만인 경우 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정으로 분석한다. 개별 임상 변수 사이의 해당 상관 계수(Pearson's 또는 Spearman's)가 계산됩니다. 이전 통계 분석에서 유의 수준이 P≤0.20인 그룹을 포함하여 정의된 청력 역치 이동이 있는 그룹에 속하는 예측을 위한 적절한 회귀 모델이 만들어집니다. 위의 테스트에서 중요한 P 값은 0.05 미만으로 간주됩니다. 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 라이선스 소프트웨어 버전 25.0을 사용합니다.
재료:
- 오디오미터 오디오미터 AC40
- DD45 청력 측정 헤드폰
- Interacoustics AZ26 고막계
- 청각유발뇌간전위 검사장비 : ABR Interacoustics Eclipse, EPA Preamplifier, 3M E-A-RTONE Insert 이어폰 ABR
- Cortisol-Salivette 코튼 샐러드 캐리어
- 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)
- 검증된 크로아티아어 설문지 - HSE 작업장의 심리사회적 위험 요소 평가 크로아티아어로 된 검증된 8차 설문지 - 경험한 스트레스의 척도
연구 계획:
고용주는 연구 포함 기준의 1-5점을 충족하는 근로자를 찾습니다. 연구 책임자는 병력을 확인하고 처음 6개의 제외 기준 중 하나라도 충족하지 않는 경우 연구에 포함시킵니다. 연구 책임자는 회의에서 이들 근로자에게 구두로 알리고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명하도록 돕습니다. 그들 각각은 연구 장소에 도착한 날짜에 대한 정보와 타액 샘플, 완성된 설문지 및 청력 건강 평가에서 파생된 전자 및 인쇄 결과를 인코딩하는 고유 암호를 받습니다. 작업장에서 +4℃의 냉장고에서 타액 샘플의 샘플링 및 보관을 감독하는 연구 리더, 연구 멘토 및 산업 안전 관리자는 비밀번호와 관련 이름을 알고 있습니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 아침 근무 직후 작업장에서 타액 샘플 3개를 채취합니다. 첫 번째 타액 샘플은 연구 장소 도착 3일 전(화), 두 번째 샘플은 연구 장소 도착 2일 전(수), 세 번째 샘플은 연구 장소 도착 1일 전(목)에 채취하였다. 타액 채취 1시간 전에 응답자는 이를 닦거나 먹거나 마시지 않아야 합니다. 샘플 투여 15분 전에 피험자는 찬물로 입을 헹구어야 합니다. 그런 다음 연구 책임자는 Srebrnjak 아동 병원의 병진 의학과에서 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 실험실에서 코딩된 타액 샘플을 분석합니다. HPLC를 위해 각 타액 샘플을 처리하고 준비한 후 네이티브 샘플은 더 이상 존재하지 않습니다. 분리물에서 분석물이 검출된 후 모든 물질은 감염성 폐기물로 완전히 제거됩니다.
- 연구 장소에서 청력 건강을 평가하는 과정에서 협업. 평가에는 이경 검사, 고실 측정 및 청력 측정이 포함됩니다. 포함 기준의 6번과 7번 항목을 충족하지 않거나 제외 기준의 7번 항목을 충족하는 피험자는 청각 유발 뇌간 반응에 대해 테스트되지 않습니다. 다른 피험자들은 보다 규칙적인 청력 역치로 한쪽 귀에서만 청각 유발 뇌간 반응에 대해 테스트를 받게 됩니다.
- 연구 현장에서 설문지를 작성하여 작업장에서 인지된 스트레스 및 심리사회적 위험 요인에 대한 자체 평가.
이 연구를 수행하는 연구원과 연구 참여자는 참여에 대한 금전적 수수료를 받지 않습니다.
연구의 예상되는 과학적 기여:
소음에 노출된 작업자의 타액 코르티손 농도와 청각 유발 뇌간 반응 특성의 연관성 정량화.
연구 참여의 가능한 위험:
이 연구는 일반적인 일일 위험 외에 다른 위험을 수반하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Sestre milosrdnice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 19-35세
- 작업장에서 주당 소음 수준 ≥ 85dB(A)에 노출
- 1세에서 16세 사이의 소음 속에서 작업
- 귀에 독성 영향을 미치는 이황화탄소 또는 유기 용매 혼합물(톨루엔, 자일렌 및 스티렌)에 노출되지 않는 작업장
- 편측 또는 양측 정상 이경 소견
- 편측 또는 양측 고막도: 0.3 ~ 1.3mL의 고막 이동성으로 226Hz에서 최대 압력 값 ± 50dPa
제외 기준:
- 초기 돌발성 난청에 대한 정보
- 만성 중이 염증에 대한 정보
- 귀 수술에 대한 정보(고막에 환기관 배치 제외)
- 청력 손실 및 소음과 관련된 현기증에 대한 정보
- 불면증에 대한 정보
- 현재 경구용 코르티코스테로이드 사용
- 양측에서 발견된 15dB 이상의 기골 간격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소음 노출 및 타액 코르티손 환자
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작업장에서 3개의 타액 샘플은 아침 교대 직후에 수집됩니다. 첫 번째 타액 샘플은 연구 장소 도착 3일 전(화), 두 번째 샘플은 연구 장소 도착 2일 전(수), 세 번째 샘플은 연구 장소 도착 1일 전(목)에 채취하였다. 타액 채취 1시간 전에 응답자는 이를 닦거나 먹거나 마시지 않아야 합니다. 샘플 투여 15분 전에 피험자는 찬물로 입을 헹구어야 합니다. 샘플은 Srebrnjak 아동 병원의 병진 의학과에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다. 2. 연구 장소에서 청력 건강을 평가하는 과정에서 협력. 평가에는 이경 검사, 고실 측정 및 청력 측정이 포함됩니다. 피험자는 보다 규칙적인 청력 역치로 한쪽 귀에서만 청각 유발 뇌간 반응에 대해 테스트를 받게 됩니다. |
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소음 노출 및 타액 코르티손이 없는 환자
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작업장에서 3개의 타액 샘플은 아침 교대 직후에 수집됩니다. 첫 번째 타액 샘플은 연구 장소 도착 3일 전(화), 두 번째 샘플은 연구 장소 도착 2일 전(수), 세 번째 샘플은 연구 장소 도착 1일 전(목)에 채취하였다. 타액 채취 1시간 전에 응답자는 이를 닦거나 먹거나 마시지 않아야 합니다. 샘플 투여 15분 전에 피험자는 찬물로 입을 헹구어야 합니다. 샘플은 Srebrnjak 아동 병원의 병진 의학과에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다. 2. 연구 장소에서 청력 건강을 평가하는 과정에서 협력. 평가에는 이경 검사, 고실 측정 및 청력 측정이 포함됩니다. 피험자는 보다 규칙적인 청력 역치로 한쪽 귀에서만 청각 유발 뇌간 반응에 대해 테스트를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 유발 뇌간 반응(ABR) 특성
기간: 1 일
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소음 노출 후 청각 유발 뇌간 반응
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1 일
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타액 코르티손 농도
기간: 1 일
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소음 노출 후 타액 코르티손 농도
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mihael Ries, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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