外部直腸脱に対する修正会陰線形ステープラー切除: 新しいアプローチ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2016 年 12 月から 2019 年 7 月までの期間、ザガジグ大学病院の一般外科部門の GIT ユニットで行われました。 病院の治験審査委員会は、研究プロトコルを承認しました。 サンプルには、36 人の高齢で併存疾患があり、平均余命が短い患者が含まれていました。 それらは PSP について評価されました。 インフォームド コンセントは、手術の利点と欠点について十分に話し合った後、すべての患者または第一度近親者によって署名されました。 腸瘤または膀胱瘤を除外するために直腸脱の術前双合診が行われ、これは MRI によって確認されました。 ルーチンの術前評価は、すべての患者に対して行われました (身体検査、完全な血液検査、ECG および胸部 X 線)。 腸の準備は、すべての患者に対して行われました。
腸機能に関しては、すべての患者の便失禁については Wexner スコアで評価し、便秘については Rome II 基準で評価しました。 予防的静脈内セファロスポリンとメトロニダゾールは、手術の 1 時間前に投与されました。 手術は、脊椎麻酔下で、直腸の壁の間に腹部臓器が挟まらないようにわずかにトレンデルブルグを付けた砕石位で行われました。 すべての手術は、ユニットの同じ外科メンバーによって行われました。 入院、術中および術後の合併症を記録した。 すべての患者は、2 日目に経口補液を開始しました。 フォローアップは、外来診療所で 1、3、6、9、および 12 か月ごとに患者に対して行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig Unversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 老齢
- 完全直腸脱
- 併存するASA I~III
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:直腸脱の年配の患者
腹部手術に適さない完全な直腸脱を伴う高齢の併存患者
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麻酔と患者の体位の後、脱出を引き抜いた。脱出の内壁と外壁の両方(3 時と 9 時の位置)に、歯状線から約 2 cm 上のサイズで 1 ~ 2 cm の 2 つの垂直切開を行った。
再装填可能なリニア カッター ステープラ (GIA 100mm Covidien、マンスフィールド、マサチューセッツ州、米国) を使用して、トンネルを通過し、脱出の前側面を切断しました。
次に、新しいカートリッジでステープラーをリロードした後、後壁に対して同じことを行い、脱出した直腸を完全に離断しました。
術後の痛みを避けるために、ホッチキスが歯状線で発火しなかったことを確認します。
止血のために複数の 3-0 PDS 間欠全層縫合を行った。
脱出した直腸は自然に元の位置に戻ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸脱の治療
時間枠:30ダイア
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手術後の患者の満足度 - 肛門からの塊の発生なし - 出血や便秘などの以前の合併症なし
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30ダイア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠:一年
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出血 - 感染症 - 便秘 - 失禁 - 再発
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:osama khalil, Ph.d、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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