외부 직장 탈출증에 대한 수정된 회음부 선형 스테이플러 절제술: 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
연구는 2016년 12월부터 2019년 7월까지 Zagazig 대학병원 일반외과 GIT 부서에서 수행되었습니다. 병원 기관 검토 위원회는 연구 프로토콜을 승인했습니다. 36명의 노인, 동반이환 및 짧은 수명의 환자가 샘플에 포함되었습니다. 그들은 PSP에 대해 평가되었습니다. 수술의 장점과 단점에 대해 충분히 논의한 후 모든 환자 또는 직계 가족이 사전 동의서에 서명했습니다. 장탈출이나 방광탈출을 배제하기 위해 직장탈출증에 대해 수술 전 양손검사를 시행하였고 MRI로 이를 확인하였다. 일상적인 수술 전 평가는 모든 환자에 대해 수행되었습니다(신체 검사, 전체 혈액 검사, ECG 및 흉부 엑스레이). 모든 환자에 대해 장 준비가 이루어졌습니다.
장 기능과 관련하여 모든 환자의 변실금은 Wexner 점수로, 변비는 Rome II 기준으로 평가했습니다. 예방적 정맥주사 세팔로스포린과 메트로니다졸은 수술 1시간 전에 투여하였다. 수술은 직장 벽 사이에 복부 장기가 끼는 것을 방지하기 위해 약간의 Trendeleburg로 쇄석술 위치에서 척추 마취하에 시행되었습니다. 모든 수술은 같은 부대의 외과의사에 의해 이루어졌다. 입원, 수술 중 및 수술 후 합병증이 기록되었습니다. 모든 환자는 2일째부터 구강액을 시작했습니다. 추적 관찰은 외래 진료소에서 1,3,6,9 및 12개월마다 환자에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig Unversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노년
- 완전한 직장 탈출증
- 동반이환 ASA I에서 III
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 탈출증을 가진 노인 환자
복부 수술에 부적합한 완전 직장 탈출증이 있는 오래된 동반이환 환자
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마취 후 환자의 자세를 취한 후 탈출증을 제거하고 탈출증의 내벽과 외벽 모두(3시 방향과 9시 방향) dentate line에서 약 2cm 위 1-2cm 크기로 2개의 수직 절개를 했습니다.
우리는 탈출증의 전면을 절단하기 위해 터널을 통과하는 재장전 가능한 선형 절단기 스테이플러(GIA 100mm Covidien, Mansfield, Mass., USA)를 사용했습니다.
그런 다음 새 카트리지로 스테이플러를 다시 로드한 후 후벽에 대해 동일한 작업을 수행하는 데 사용했고 탈출된 직장을 완전히 절단했습니다.
수술 후 통증을 피하기 위해 스테이플러가 치아 라인에서 발사되지 않았는지 확인합니다.
지혈을 위해 여러 개의 3-0 PDS 간헐적 전체 두께 봉합사를 시행했습니다.
탈출된 직장은 자발적으로 제자리로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 탈출증의 치료
기간: 30일
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수술 후 환자 만족도 - 항문에서 덩어리가 나오지 않음 - 이전에 출혈, 변비 등의 합병증이 없음
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1년
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출혈 - 감염 - 변비 - 요실금 - 재발
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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