Resezione con cucitrice lineare perineale modificata per prolasso rettale esterno: un nuovo approccio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto nell'Unità GIT del Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale Universitario di Zagazig nel periodo da dicembre 2016 a luglio 2019. L'Institutional Review Board dell'ospedale ha approvato il protocollo di studio. Nel campione sono stati inclusi trentasei pazienti anziani, comorbidi e con una breve aspettativa di vita. Sono stati valutati per PSP. Il consenso informato è stato firmato da tutti i pazienti o dai parenti di primo grado dopo un'esauriente discussione sui vantaggi e gli svantaggi dell'operazione. L'esame bimanuale preoperatorio è stato eseguito per il prolasso rettale per escludere enterocele o cistocele e ciò è stato confermato dalla risonanza magnetica. La valutazione preoperatoria di routine è stata effettuata per tutti i pazienti (esame fisico, esami del sangue completi, ECG e radiografia del torace). La preparazione intestinale è stata eseguita per tutti i pazienti.
Per quanto riguarda la funzione intestinale, tutti i pazienti sono stati valutati per l'incontinenza fecale secondo il punteggio di Wexner e per la stitichezza secondo i criteri di Roma II. La profilassi endovenosa di cefalosporina e metronidazolo è stata somministrata un'ora prima dell'operazione. L'operazione è stata eseguita in anestesia spinale in posizione litotomica con un leggero Trendeleburg per evitare l'intrappolamento degli organi addominali tra le pareti del retto. Tutte le operazioni sono state eseguite dagli stessi membri chirurgici dell'unità. Sono state registrate la degenza ospedaliera, le complicanze intraoperatorie e postoperatorie. Tutti i pazienti hanno iniziato i fluidi orali nel secondo giorno. Il follow-up è stato effettuato per i pazienti ogni 1, 3, 6, 9 e 12 mesi nella clinica ambulatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig Unversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vecchiaia
- prolasso rettale completo
- comorbilità ASA da I a III
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: paziente anziano con prolasso rettale
Paziente anziano con comorbidità con prolasso rettale completo non idoneo all'intervento addominale
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Dopo l'anestesia e la posizione del paziente, il prolasso è stato estratto Sono state praticate due incisioni verticali sia nella parete interna che in quella esterna del prolasso (a ore 3 e 9) di 1-2 cm circa 2 cm sopra la linea dentata.
Abbiamo utilizzato una cucitrice a taglierina lineare ricaricabile (GIA 100mm Covidien, Mansfield, Mass., USA) che passava attraverso il tunnel per tagliare l'aspetto anteriore del prolasso.
Quindi, dopo aver ricaricato la suturatrice con la nuova cartuccia, l'abbiamo usata per fare lo stesso per la parete posteriore e il retto prolassato è stato completamente sezionato.
Ci assicuriamo che la suturatrice non abbia sparato sulla linea dentata per evitare il dolore post-operatorio.
Per l'emostasi sono state eseguite suture a tutto spessore intermittenti multiple 3-0 PDS.
Il retto prolassato ricade spontaneamente in posizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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trattamento del prolasso rettale
Lasso di tempo: 30 giorni
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soddisfazione del paziente dopo l'operazione - nessuna massa proveniente dall'ano - nessuna precedente complicanza come sanguinamento e costipazione
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze post operatorie
Lasso di tempo: un anno
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sanguinamento - infezione - stitichezza-incontinenza- recidiva
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR-170133-1
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