Modificeret perineal lineær hæftemaskineresektion for ekstern rektal prolaps: en ny tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i GIT-enheden på den generelle kirurgiske afdeling på Zagazig Universitetshospital i perioden fra december 2016 til juli 2019. Hospitalets institutionelle revisionsnævn godkendte undersøgelsesprotokollen. 36 gamle, komorbide patienter og patienter med kort levetid blev inkluderet i stikprøven. De blev evalueret til PSP. Informeret samtykke blev underskrevet af alle patienter eller første grads pårørende efter fuld diskussion af fordele og ulemper ved operationen. Der blev foretaget en præoperativ bimanuel undersøgelse for rektal prolaps for at udelukke enterocele eller cystocele, og dette blev bekræftet ved MR. Den rutinemæssige præoperative evaluering blev udført for alle patienter (fysisk undersøgelse, komplette blodprøver, EKG og røntgen af thorax). Tarmforberedelse blev udført for alle patienter.
Med hensyn til tarmfunktion blev alle patienter evalueret for fækal inkontinens ved Wexner-score og for obstipation efter Rom II-kriterier. Profylaktisk intravenøst cephalosporin og metronidazol blev givet en time før operationen. Operationen blev udført under spinal anæstesi i litotomiposition med let Trendeleburg for at forhindre fastklemning af abdominale organer mellem væggene i endetarmen. Alle operationer blev udført af de samme kirurgiske medlemmer af enheden. Hospitalsophold, intraoperative og postoperative komplikationer blev registreret. Alle patienter startede med oral væske på den anden dag. Der blev foretaget opfølgning for patienter hver 1, 3, 6, 9 og 12 måneder i ambulatoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderdom
- fuldstændig rektal prolaps
- co-morbid ASA I til III
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gammel patient med rektal prolaps
gammel co-morbid patient med fuldstændig rektal prolaps uegnet til abdominal operation
|
Efter bedøvelse og patientstilling blev prolapsen trukket ud. Der blev lavet to lodrette snit i både inder- og ydervæggen af prolapsen (kl. 3 og 9) 1-2 cm i størrelse ca. 2 cm over tandlinjen.
Vi brugte en genopladelig lineær hæftemaskine (GIA 100 mm Covidien, Mansfield, Mass., USA), der passerede gennem tunnelen for at skære den forreste del af prolapsen.
Derefter, efter at have genindlæst hæftemaskinen med den nye patron, brugte vi den til at gøre det samme for bagvæggen, og den prolapsede endetarm blev fuldstændig gennemskåret.
Vi sikrer, at hæftemaskinen ikke affyrede ved dentatlinjen for at undgå postoperative smerter.
Flere 3-0 PDS intermitterende suturer i fuld tykkelse blev udført for hæmostase.
Den prolapsede endetarm falder spontant tilbage på plads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af rektal prolaps
Tidsramme: 30 dyas
|
patienttilfredshed efter operationen - ingen masse kommer fra anus - ingen tidligere komplikationer som blødning og forstoppelse
|
30 dyas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
|
blødning - infektion - obstipation-inkontinens- tilbagefald
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR-170133-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .