Muokattu perineaalinen lineaarinen nitojan resektio ulkoiseen peräsuolen esiinluiskahdukseen: uusi lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osaston GIT-yksikössä joulukuusta 2016 heinäkuuhun 2019. Sairaalan institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimussuunnitelman. Otokseen kuului 36 vanhaa, samanaikaista potilasta ja lyhytikäistä potilasta. Ne arvioitiin PSP:lle. Kaikki potilaat tai ensimmäisen asteen sukulaiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen leikkauksen eduista ja haitoista keskusteltuaan. Preoperatiivinen bimanuaalinen tutkimus tehtiin peräsuolen esiinluiskahduksen varalta enterokeleen tai kystokelen poissulkemiseksi ja tämä vahvistettiin magneettikuvauksella. Kaikille potilaille tehtiin rutiini ennen leikkausta (fyysinen tutkimus, täydelliset verikokeet, EKG ja rintakehän röntgen). Kaikille potilaille tehtiin suolistovalmistelut.
Mitä tulee suolen toimintaan, kaikilta potilailta arvioitiin ulosteen pidätyskyvyttömyys Wexner-pisteillä ja ummetus Rooma II -kriteerien mukaan. Profylaktisesti suonensisäisesti kefalosporiinia ja metronidatsolia annettiin tuntia ennen leikkausta. Leikkaus tehtiin spinaalipuudutuksessa litotomia-asennossa kevyellä Trendeleburgilla estämään vatsaelinten juuttuminen peräsuolen seinämien väliin. Kaikki leikkaukset suorittivat samat yksikön kirurgiset jäsenet. Sairaalaolot, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin. Kaikki potilaat aloittivat suun nesteen nauttimisen toisena päivänä. Potilaita seurattiin poliklinikalla 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhuus
- täydellinen peräsuolen prolapsi
- samanaikainen ASA I - III
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanha potilas, jolla on peräsuolen esiinluiskahdus
vanha samanaikainen potilas, jolla on täydellinen peräsuolen prolapsi, joka ei sovellu vatsaleikkaukseen
|
Anestesian ja potilaan asennon jälkeen esiinluiskahdus vedettiin ulos Prolapsin sisä- ja ulkoseinään tehtiin kaksi pystysuoraa viiltoa (klo 3 ja 9) 1-2 cm kooltaan noin 2 cm hammasviivan yläpuolella.
Käytimme uudelleenladattavaa lineaarista nitojaa (GIA 100 mm Covidien, Mansfield, Mass., USA), joka kulki tunnelin läpi prolapsin etuosan leikkaamiseen.
Sitten, kun ladattiin nitoja uudelleen uudella patruunalla, teimme sillä saman takaseinän kanssa, ja esiin painunut peräsuole leikattiin kokonaan läpi.
Leikkauksen jälkeisen kivun välttämiseksi varmistamme, että nitoja ei ampunut hampaiseen linjaan.
Useita 3-0 PDS jaksottaisia täyspaksuisia ompeleita tehtiin hemostaasia varten.
Prolapsoitunut peräsuoli putoaa takaisin paikoilleen spontaanisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräsuolen esiinluiskahduksen hoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeen - ei massaa peräaukon kautta - ei aikaisempia komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja ummetusta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
verenvuoto - infektio - ummetus - inkontinenssi - uusiutuminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-170133-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .