Modifisert perineal lineær stifterreseksjon for ekstern rektalprolaps: en ny tilnærming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført i GIT-enheten ved den generelle kirurgiske avdelingen ved Zagazig universitetssykehus i perioden desember 2016 til juli 2019. Sykehusets institusjonelle vurderingsnemnd godkjente studieprotokollen. Trettiseks gamle, komorbide pasienter og pasienter med kort levetid ble inkludert i utvalget. De ble evaluert for PSP. Informert samtykke ble signert av alle pasienter eller førstegrads pårørende etter full diskusjon om fordeler og ulemper ved operasjonen. Preoperativ bimanuell undersøkelse ble gjort for rektal prolaps for å utelukke enterocele eller cystocele og dette ble bekreftet ved MR. Den rutinemessige preoperative evalueringen ble gjort for alle pasienter (fysisk undersøkelse, komplette blodprøver, EKG og røntgen av thorax). Tarmforberedelse ble gjort for alle pasienter.
Når det gjelder tarmfunksjon, ble alle pasienter evaluert for fekal inkontinens etter Wexner-score og for obstipasjon etter Roma II-kriterier. Profylaktisk intravenøst cefalosporin og metronidazol ble gitt én time før operasjon. Operasjonen ble utført under ryggmargsbedøvelse i litotomistilling med lett Trendeleburg for å forhindre at bukorganene fanges mellom veggene i endetarmen. Alle operasjoner ble utført av de samme kirurgiske medlemmene av enheten. Sykehusopphold, intraoperative og postoperative komplikasjoner ble registrert. Alle pasienter startet med oral væske den andre dagen. Oppfølging ble gjort for pasienter hver 1., 3., 6., 9. og 12. måned i poliklinikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høy alder
- fullstendig rektal prolaps
- komorbid ASA I til III
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gammel pasient med rektal prolaps
gammel komorbid pasient med fullstendig rektal prolaps uegnet for abdominal operasjon
|
Etter anestesi og pasientstilling ble prolapsen trukket ut To vertikale snitt ble gjort i både inner- og yttervegg av prolapsen (kl. 3 og 9) 1-2 cm i størrelse ca. 2 cm over dentate linjen.
Vi brukte en omlastbar lineær stiftemaskin (GIA 100 mm Covidien, Mansfield, Mass., USA) som passerte gjennom tunnelen for å kutte den fremre delen av prolapsen.
Deretter, etter å ha lastet stiftemaskinen ved hjelp av den nye kassetten, brukte vi den til å gjøre det samme for bakveggen, og den prolapserte endetarmen ble fullstendig gjennomskåret.
Vi forsikrer oss om at stiftemaskinen ikke avfyrte mot dentatlinjen for å unngå postoperative smerter.
Flere 3-0 PDS intermitterende suturer i full tykkelse ble utført for hemostase.
Den prolapserte endetarmen faller tilbake på plass spontant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling av rektal prolaps
Tidsramme: 30 dyas
|
pasienttilfredshet etter operasjon - ingen masse kommer fra anus - ingen tidligere komplikasjoner som blødning og forstoppelse
|
30 dyas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
blødning - infeksjon - forstoppelse-inkontinens- tilbakefall
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR-170133-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .