Ressecção com grampeador linear perineal modificado para prolapso retal externo: uma nova abordagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado na Unidade GIT do Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário de Zagazig no período de dezembro de 2016 a julho de 2019. O Comitê de Revisão Institucional do hospital aprovou o protocolo do estudo. Trinta e seis pacientes idosos, co-mórbidos e com baixa expectativa de vida foram incluídos na amostra. Eles foram avaliados para PSP. O consentimento informado foi assinado por todos os pacientes ou parentes de primeiro grau após ampla discussão sobre as vantagens e desvantagens da operação. Exame bimanual pré-operatório foi feito para prolapso retal para descartar enterocele ou cistocele e isso foi confirmado por ressonância magnética. A avaliação pré-operatória de rotina foi feita para todos os pacientes (exame físico, exames de sangue completos, ECG e radiografia de tórax). O preparo intestinal foi feito em todos os pacientes.
Em relação à função intestinal, todos os pacientes foram avaliados quanto à incontinência fecal pelo escore de Wexner e quanto à constipação pelos critérios de Roma II. Cefalosporina intravenosa profilática e metronidazol foram administrados uma hora antes da operação. A operação foi realizada sob raquianestesia na posição de litotomia com leve Trendeleburg para evitar o aprisionamento de órgãos abdominais entre as paredes do reto. Todas as operações foram feitas pelos mesmos membros cirúrgicos da unidade. Internação hospitalar, complicações intraoperatórias e pós-operatórias foram registradas. Todos os pacientes iniciaram fluidos orais no segundo dia. O acompanhamento dos pacientes foi feito a cada 1,3,6,9 e 12 meses no ambulatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig Unversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- velhice
- prolapso retal completo
- comorbidade ASA I a III
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paciente idoso com prolapso retal
paciente idoso com comorbidade com prolapso retal completo impróprio para operação abdominal
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Após anestesia e posição do paciente, o prolapso foi retirado Duas incisões verticais foram feitas nas paredes interna e externa do prolapso (às 3 e 9 horas) de 1-2 cm de tamanho aproximadamente 2 cm acima da linha denteada.
Utilizamos um grampeador cortador linear recarregável (GIA 100mm Covidien, Mansfield, Mass., EUA) passando pelo túnel para cortar a face anterior do prolapso.
Então, após recarregar o grampeador pelo novo cartucho, utilizamos para fazer o mesmo para a parede posterior e o reto prolapsado foi totalmente seccionado.
Garantimos que o grampeador não disparou na linha dentada para evitar dor pós-operatória.
Múltiplas suturas intermitentes de espessura total PDS 3-0 foram feitas para hemostasia.
O prolapso do reto volta ao seu lugar espontaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tratamento do prolapso retal
Prazo: 30 dias
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satisfação do paciente após a operação - nenhuma massa vindo do ânus - sem complicações anteriores como sangramento e constipação
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pós operatórias
Prazo: um ano
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sangramento - infecção - constipação - incontinência - recorrência
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR-170133-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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