Modifizierte perineale lineare Stapler-Resektion bei externem Rektumprolaps: ein neuartiger Ansatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde im Zeitraum von Dezember 2016 bis Juli 2019 in der GIT-Abteilung der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Zagazig-Universitätskrankenhauses durchgeführt. Der Institutional Review Board des Krankenhauses genehmigte das Studienprotokoll. 36 alte, komorbide Patienten mit kurzer Lebenserwartung wurden in die Stichprobe aufgenommen. Sie wurden für PSP ausgewertet. Die Einverständniserklärung wurde von allen Patienten oder Verwandten ersten Grades nach ausführlicher Besprechung der Vor- und Nachteile der Operation unterschrieben. Präoperativ wurde eine bimanuelle Untersuchung auf Rektumprolaps durchgeführt, um eine Enterozele oder Zystozele auszuschließen, und dies wurde durch MRT bestätigt. Die routinemäßige präoperative Untersuchung wurde für alle Patienten durchgeführt (körperliche Untersuchung, vollständige Bluttests, EKG und Röntgen-Thorax). Bei allen Patienten wurde eine Darmvorbereitung durchgeführt.
In Bezug auf die Darmfunktion wurden alle Patienten anhand des Wexner-Scores auf Stuhlinkontinenz und anhand der Rom-II-Kriterien auf Obstipation untersucht. Eine Stunde vor der Operation wurde prophylaktisch Cephalosporin und Metronidazol intravenös verabreicht. Die Operation wurde unter Spinalanästhesie in Steinschnittlage mit leichter Trendeleburg durchgeführt, um ein Einklemmen der Bauchorgane zwischen den Rektumwänden zu verhindern. Alle Operationen wurden von denselben chirurgischen Mitgliedern der Einheit durchgeführt. Krankenhausaufenthalt, intraoperative und postoperative Komplikationen wurden erfasst. Alle Patienten begannen am zweiten Tag mit oralen Flüssigkeiten. Die Patienten wurden alle 1, 3, 6, 9 und 12 Monate in der Ambulanz nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Zagazig Unversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hohes Alter
- kompletten Rektumprolaps
- komorbide ASA I bis III
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: alter Patient mit Rektumprolaps
alter komorbider Patient mit komplettem Rektumprolaps, der für eine Bauchoperation nicht geeignet ist
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Nach Anästhesie und Lagerung des Patienten wurde der Prolaps herausgezogen. Zwei vertikale Einschnitte wurden sowohl in der Innen- als auch in der Außenwand des Prolaps (bei 3 und 9 Uhr) mit einer Größe von 1–2 cm etwa 2 cm oberhalb der Zahnlinie vorgenommen.
Wir verwendeten einen wiederaufladbaren Linear-Cutter-Stapler (GIA 100 mm Covidien, Mansfield, Mass., USA), der durch den Tunnel führte, um den vorderen Teil des Prolaps zu schneiden.
Dann, nachdem wir den Hefter mit der neuen Patrone neu geladen hatten, benutzten wir ihn, um dasselbe für die hintere Wand zu tun, und das vorgefallene Rektum wurde vollständig durchtrennt.
Wir stellen sicher, dass der Stapler nicht auf die Zahnlinie geschossen hat, um postoperative Schmerzen zu vermeiden.
Zur Hämostase wurden mehrere intermittierende 3-0 PDS-Nähte in voller Dicke durchgeführt.
Das vorgefallene Rektum fällt spontan zurück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlung von Rektumprolaps
Zeitfenster: 30 Tage
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Patientenzufriedenheit nach der Operation - keine Masse aus dem Anus - keine früheren Komplikationen wie Blutungen und Verstopfung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
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Blutung - Infektion - Verstopfung - Inkontinenz - Rezidiv
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR-170133-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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