Модифицированная промежностная линейная степлерная резекция при наружном выпадении прямой кишки: новый подход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование проводилось в отделении ЖКТ отделения общей хирургии Университетской больницы Загазиг в период с декабря 2016 года по июль 2019 года. Институциональный наблюдательный совет больницы одобрил протокол исследования. В выборку были включены 36 пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями и с малой ожидаемой продолжительностью жизни. Они были оценены для PSP. Информированное согласие подписывали все пациенты или их ближайшие родственники после полного обсуждения преимуществ и недостатков операции. Предоперационное бимануальное исследование было выполнено для выявления выпадения прямой кишки, чтобы исключить энтероцеле или цистоцеле, и это было подтверждено МРТ. Всем пациентам проводилось рутинное предоперационное обследование (физический осмотр, общий анализ крови, ЭКГ и рентген грудной клетки). Подготовка кишечника проводилась всем пациентам.
Что касается функции кишечника, у всех пациентов оценивали недержание кала по шкале Векснера и запоры по Римским критериям II. Профилактически внутривенно вводили цефалоспорин и метронидазол за час до операции. Операцию выполняли под спинномозговой анестезией в литотомическом положении с легким Тренделебургом для предотвращения защемления органов брюшной полости между стенками прямой кишки. Все операции проводились одними и теми же хирургами отделения. Пребывание в стационаре, Интраоперационные и послеоперационные осложнения регистрировались. Все пациенты начали пероральные жидкости на вторые сутки. Последующее наблюдение за пациентами проводилось каждые 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig Unversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старость
- полное выпадение прямой кишки
- коморбидная ASA I-III
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: старый пациент с выпадением прямой кишки
старый сопутствующий пациент с полным выпадением прямой кишки, непригодный для полостной операции
|
После анестезии и положения больного пролапс вытягивали. Делали два вертикальных разреза как во внутренней, так и во внешней стенках пролапса (на 3 и 9 часах) размером 1-2 см примерно на 2 см выше зубчатой линии.
Мы использовали перезагружаемый линейный степлер (GIA 100 мм Covidien, Мэнсфилд, Массачусетс, США), проходящий через туннель, чтобы рассечь переднюю часть пролапса.
Затем, после перезарядки степлера новым картриджем, проделывали им то же самое на задней стенке и полностью пересекали выпавшую прямую кишку.
Мы следим за тем, чтобы степлер не стрелял по зубчатой линии, чтобы избежать послеоперационной боли.
Для гемостаза накладывали несколько прерывистых швов полной толщиной 3-0 PDS.
Выпавшая прямая кишка самопроизвольно возвращается на место.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение выпадения прямой кишки
Временное ограничение: 30 дней
|
удовлетворенность пациентов после операции - отсутствие образования из заднего прохода - отсутствие предшествующих осложнений, таких как кровотечение и запор
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: один год
|
кровотечение - инфекция - запор-недержание мочи-рецидив
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: osama khalil, Ph.d, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR-170133-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .