無セルロプラズマ血症患者における経口デフェリプロン錠の治療の臨床的治癒効果評価研究
2021年11月21日 更新者：Wan-Jin Chen、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
無セルロプラスミン血症は、脳および内臓における鉄沈着を特徴とする常染色体劣性疾患です。
デフェリプロンは、以前の研究でアセルロプラスミン血症の治療に使用されました。
この研究では、中国のアセルロプラスミン血症患者における経口デフェリプロンの臨床的治癒効果評価を評価します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、無セルロプラスミン血症の最も深刻な症状の 1 つです。
この研究では、膵臓 MRI の R2* を使用して、デフェリプロン治療の効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin He
- 電話番号：13645050186
- メール：hejin@fjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wanjin Chen
- 電話番号：059187982772 13860601359
- メール：wanjinchen75@fjmu.edu.cn
研究場所
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350004
- 募集
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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コンタクト：
- HeJin
- 電話番号：13645050186
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 無セルロプラズマ血症と診断されました
- 無セルロプラスミナ血症の遺伝的に確認された診断
除外基準:
- デフェリプロン療法の禁忌
- 出産可能年齢の女性では妊娠は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デフェリプロン治療
デフェリプロン (25 mg/kg/日) が登録患者に投与されました。
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デフェリプロン (25 mg/kg/日) が登録患者に投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓MRIの変化
時間枠：3ヶ月まで
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膵臓MRIは膵臓の鉄蓄積に関連しています
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3ヶ月まで
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：3ヶ月まで
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HbA1cは長期的な血糖コントロールの尺度です
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wanjin Chen、Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月23日
一次修了 (予想される)
2022年10月23日
研究の完了 (予想される)
2022年11月23日
試験登録日
最初に提出
2019年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月29日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月21日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。