Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai gyógyító hatás értékelési tanulmány az orális deferipron tabletták kezeléséről aceruloplasminaemiás betegekben

2021. november 21. frissítette: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Az aceruloplazminémia egy autoszomális recesszív rendellenesség, amelyet vaslerakódás jellemez az agyban és a zsigeri szervekben. A deferipront az aceruloplazminémia kezelésére használták egy korábbi vizsgálatban. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az orális deferipron klinikai gyógyító hatását kínai aceruloplasminémiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség az aceruloplasminémia egyik legsúlyosabb tünete. Ebben a vizsgálatban a hasnyálmirigy MRI R2*-ét használjuk a deferipron-kezelés hatásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
        • Toborzás
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • HeJin
          • Telefonszám: 13645050186

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év
  • Aceruloplasminaemiával diagnosztizálták
  • Az aceruloplasminaemia genetikailag igazolt diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A deferipron terápia ellenjavallatai
  • Fogamzóképes korú nőknél a terhesség kizárt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deferiprone kezelt
A bevont beteg deferipront (25 mg/ttkg/nap) kapott.
Drog: Deferiprone kezelt
A bevont betegek deferipront (25 mg/ttkg/nap) kaptak.
Más nevek:
  • Klinikai gyógyító hatás értékelési tanulmány az orális deferipron tabletták kezeléséről aceruloplasminaemiás betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigy MRI változása
Időkeret: Akár 3 hónapig
A hasnyálmirigy MRI a hasnyálmirigy vas felhalmozódásával kapcsolatos
Akár 3 hónapig
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: Akár 3 hónapig
A HbA1c a vércukorszint hosszú távú szabályozásának mértéke
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]252

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deferiprone kezelt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel