Aceruloplasminemia 환자에서 경구용 Deferiprone 정제의 치료에 대한 임상적 치료 효과 평가 연구
2021년 11월 21일 업데이트: Wan-Jin Chen, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
아세룰로플라스민혈증은 뇌와 내장 기관에 철분이 침착되는 것을 특징으로 하는 상염색체 열성 장애입니다.
Deferiprone은 이전 연구에서 aceruloplasminemia 치료에 사용되었습니다.
본 연구에서는 중국의 아세룰로플라스민혈증 환자에서 경구 데페리프론의 임상적 치료 효과 평가를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 아세룰로플라스민혈증에서 가장 심각한 증상 중 하나입니다.
본 연구에서는 데페리프론 치료의 효과를 평가하기 위해 췌장 MRI의 R2*를 이용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin He
- 전화번호: 13645050186
- 이메일: hejin@fjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wanjin Chen
- 전화번호: 059187982772 13860601359
- 이메일: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
- 모병
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
연락하다:
- HeJin
- 전화번호: 13645050186
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 아세룰로플라스미나혈증 진단
- 아세룰로플라스미나혈증의 유 전적으로 확인된 진단
제외 기준:
- 데페리프론 요법에 대한 금기
- 가임기 여성에서는 임신이 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데페리프론 치료
등록 환자에게 데페리프론(25 mg/kg/일)을 투여했습니다.
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데페리프론(25mg/kg/일)을 등록된 환자에게 투여했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 MRI의 변화
기간: 최대 3개월
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췌장 MRI는 췌장의 철분 축적과 관련이 있습니다.
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최대 3개월
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 최대 3개월
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HbA1c는 장기적인 혈당 조절의 척도입니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanjin Chen, Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 23일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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